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"'상온노출' 백신 품질 문제없다"…효력우려 48만도스는 수거(종합) 2020-10-06 19:05:55
그 결과 무균시험을 포함한 전 항목에서 '적합' 판정이 나왔다. 콜드체인 점검 결과를 바탕으로 품질변화가 우려되는 제품에 대한 추가 검사도 시행했다. 9개 지역, 3개 품목, 1천350명 분량의 독감 백신이다. 이 검사에서도 모든 시험 항목에서 백신의 품질이 '적합'한 것으로 판정됐다. 단 이 검사에서는...
하나제약, 585억원 규모 신규 시설투자 본격화 2019-11-12 11:59:57
동결건조 주사제 라인, PP앰플 제조라인인 BFS 시스템 등의 설비 투자에 약 585억 원을 투입할 계획이다. 신공장은 기존 하길공장 내 약 3000평 부지에 건설되기 때문에 토지 매입비용은 투입되지 않는다. 신공장의 생산능력은 주사제 전용으로 약 2000억원 내외로 추산되며, 2021년까지 준공하는 것을 목표한다고 밝혔다....
동광제약, 무균동결 건조제품 일본 PMDA의 GMP 승인 2019-03-22 10:09:44
본격화 동광제약(대표 유병길)은 무균동결 건조제품인 ‘타티온점안용2%’가 일본 의약품 심사기관 pmda의 gmp(의약품 등의 제조 및 품질관리에 관한 규칙) 적합 승인 판정을 받았다고 22일 밝혔다.pmda는 일본 후생노동성 산하의 의약품 및 의료기기 등록·관리 담당 기관이다. 이번 승인 판정은 안과...
일신바이오, 종근당바이오와 16억원 규모 공급계약 체결 2019-02-25 10:10:12
일신바이오가 종근당바이오와 동결건조기 공급계약을 체결했다고 25일 공시했다.계약금액은 15억9300만원으로 최근 매출액 대비 11.93% 규모다. 계약기간은 오는 12월 31일까지다.회사 측은 "계약된 동결건조기는 무균제제 생산용 장비로써 교차 오염 및 균일한 청결상태를 제공하는 cip 시스템(clean in place;...
[ 분야별 송고기사 LIST ]-경제 2018-09-12 15:00:02
기준금리 동결 가능성 커" 180912-0149 경제-001408:52 KB증권 "코오롱인더, 아라미드 생산라인 증설 긍정적" 180912-0152 경제-001508:54 [그래픽] 8월 취업자 전년 대비 3천명 증가 180912-0153 경제-001608:57 메르스 의심환자 10명 전원 최종 '음성' 180912-0155 경제-001708:59 LG화학, 자동차용 접착제 사업...
[천자 칼럼] 즉석밥의 비밀 2018-08-01 18:48:09
밥맛이 제대로 나지 않았다.다음에는 ‘동결건조미’를 활용했다. 밥을 지어서 꽁꽁 얼린 뒤 수분을 제거하는 방식이다. 이 역시 제품 복원력은 좋지만 동결 과정에서 조직이 쉽게 부서지는 문제가 있었다. 이런 시행착오를 거친 끝에 찾아낸 비결이 첨단 공법의 무균포장법이다. 반도체 공정 수준의 클린룸에서...
[한경로보뉴스] 일신바이오 수주공시 - 무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약 체결의 건 3.8억원 (매출액대비 2.98%) 2018-07-05 15:14:40
무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약 체결의 건 3.8억원 (매출액대비 2.98%) 일신바이오(068330)는 무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약 체결의 건에 관한 단일판매ㆍ공급계약체결(자율공시)을 05일에 공시했다. 계약 상대방은 (주)유바이오로직스이고, 계약금액은 3.8억원 규모로 최근 일신바이오 매출액 128.4억원...
일신바이오, 4억원 규모 무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약 2018-07-05 13:48:50
일신바이오는 유바이오로직스와 3억8300만원 규모의 무균의약품 제조용 동결건조기 공급계약을 체결했다고 5일 공시했다.이는 일신바이오의 최근 매출액대비 2.98%에 달하는 규모이며 계약기간은 2018년 7월5일부터 2018년 11월30일까지다.최수진 한경닷컴 기자 naive@hankyung.com [ 무료 주식 카톡방 ] 국내 최초, 카톡방...
김인호 무역협회장 "스마트공장 도입해 수출경쟁력 높이자" 2016-03-31 17:44:58
및 멸균, 무균충전, 동결건조 등 주요 생산라인은 자동으로 이뤄진다. 작업 정보도 실시 @막?파악할 수 있다. 정현호 사장은 “스마트공장 구현 수준이 목표의 50% 수준인데도 전체 생산량이 1공장(오창, 본사)에 비해 10배 이상 높다”고 설명했다.김 회장은 “독일, 일본 등 제조업 강국은 이미 ict를...
휴메딕스, 제천시에 cGMP급 주사제 신공장 착공 2016-03-15 15:06:22
주사제 라인과 바이알, 동결건조 앰플을 생산할 수 있는 주사제 전용공장입니다.선진국 우수 식품·의약품 제조·관리 기준(cGMP)에 부합하는 프리필드주사제형 전용라인을 구축하고, 고점도 용액의 기포제거 충전기술과 무균 무입자 발생주사기 용기 공급기술, 완벽한 오염방지 작업 설비시스템 등 최고의 기술을 적용할...