식약처, 美 약전위원회와 업무협약 갱신…건기식까지 확대 2019-12-30 11:30:15

식품의약품안전평가원은 미국 약전위원회와 업무협약 갱신을 통해 협력분야를 건강기능식품까지 넓힌다고 30일 밝혔다. 미국 약전위원회와 갱신한 이번 업무협약은 기능성 원료의 시험법과 전문인력 교류 등을 진행해 국내 건강기능식품의 해외 진출을 돕는다는 내용을 담았다. 식약처는 그동안 미국 약전위원회와 협력을...

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• #식약처 #미국 #식약처 #전통의약품

[게시판] 한국제약바이오협회, 내년 미국약전 총회 참여 2019-04-19 16:02:02

미국약전 총회 참여 ▲ 한국제약바이오협회는 미국약전위원회(USPC)의 초청으로 2020년 열리는 미국약전(USP) 총회에 참석한다고 19일 밝혔다. 그동안 국내에서 USP 총회 참가 기관은 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 유일했으나 이제 제약바이오협회도 참가할 수 있게 됐다. 협회는 이번 초청으로 국가 신인도를...

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• #게시판 한국제약바이오협회 #총회

식약처 "BCG 백신 비소 검출, 안전성에 문제 없다" 2018-11-09 21:33:37

함께 식약처는 미국 독성물질 질병 등록국 자료를 인용해 비소는 72시간 안에 대부분 소변을 체외로 빠져나간다며 해당 백신 접종으로 인한 안전성 문제는 없다고 재차 강조했다. 검출된 비소 최고량인 0.26ppm(0.039㎍)은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중...

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• #식약처 BCG

식약처 "비소 검출 `BCG 백신`, 안전성 문제 없다" 2018-11-09 14:36:03

않았지만 백신의 첨부용제(생리식염수액)에서 대한민국약전과 일본약전에서 정한 비소기준(0.1ppm 이하)을 초과해 최대 0.26ppm(0.039㎍)이 검출됐습니다. 비소는 유독성 물질로 잘 알려져 있으나 물, 공기, 토양 등 자연계에 널리 분포하는 물질로 일상에서 접하는 환경과 식품에도 낮은 농도로 존재하고 있으며 검출된...

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• #식약처 비소

식약처 "비소 검출 BCG 백신, 안전성엔 문제없어" 2018-11-09 13:34:08

함께 식약처는 미국 독성물질 질병 등록국 자료를 인용해 비소는 72시간 안에 대부분 소변을 체외로 빠져나간다며 해당 백신 접종으로 인한 안전성 문제는 없다고 재차 강조했다. 검출된 비소 최고량인 0.26ppm(0.039㎍)은 국제의약품규제조화위원회(ICH) 가이드라인에서 제시하는 주사제의 매일 허용 노출량(1.5㎍, 체중...

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• #식약처 비소

정윤택 "바이오·제약 수출 年 20~30% 증가… 이렇게 빠른 성장산업 없었다" 2018-08-08 16:17:42

일했다. 현재 차의과대 보건의료산업학과 겸임교수, 미국 약전위원회(usp) 한국컨설턴트, 숙명여대 경영전문대학원 헬스mba과정 겸임교수, 중앙대 제약산업학과 겸임교수 등을 맡고 있다. 2010년 보건복지부 장관 표창을 받았다.정 원장은 “정부의 연구개발(r&d) 지원금이 연간 20조원 가까이 되지만 이 가운데...

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• #정윤택 바이오제약

“국내 바이오 산업 키우려면…기업에 자율성 주고 책임 물어야” 2018-08-07 08:51:34

일했다. 현재 차의과대 보건의료산업학과 겸임교수, 미국 약전위원회(usp) 한국컨설턴트, 숙명여대 경영전문대학원 헬스mba과정 겸임교수, 중앙대 제약산업학과 겸임교수 등을 맡고 있다. 2010년 보건복지부 장관 표창을 받았다.정 원장은 “미래 세계 경제를 바이오·제약산업이 주도할 거라는데 전문가들 간...

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• #국내 바이오