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日 암센터 뚫은 지니너스…"현지 제약사 3~4곳과 협업" 2024-10-23 18:27:57
있다. 박 대표는 “우리나라와 달리 일본은 임상시험 대부분을 대형병원이 아니라 국립암센터에서 한다”며 “국립기관에서는 연구자 임상도 다수 진행하기 때문에 심층연구를 통해 추후 협력 기회를 잡을 수 있다”고 말했다. 2026년 미국 시장 진출에도 자신감을 얻었다고 박 대표는 말했다. 그는 “(일본이 요구한) 문서...
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셀트리온, 국제 저널서 악템라 바이오시밀러 3상 결과 발표 2024-10-21 11:09:14
이번 임상 결과를 바탕으로 올초 국내를 비롯해 미국과 유럽 등 주요국 규제기관에 악템라가 보유한 전체 적응증에 대해 CT-P47의 품목허가 신청을 완료했다. 셀트리온 관계자는 "이번 임상 결과를 바탕으로 해외 주요국에서 진행 중인 허가 신청에 속도를 내 기존에 출시된 종양괴사인자(TNF)-알파(α) 억제제에 이어 IL...
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유한양행 자회사 이뮨온시아, 코스닥 상장 예심 청구 2024-10-15 10:51:34
Anti-CD47, Anti-LAG-3으로, 해당 항체들을 기반으로 신약 후보물질을 개발, 초기 임상단계에서 기술이전한다는 목표다. 개발 진행중인 IMC-001(Anti-PD-L1)은 NK/T세포 림프종 임상2상에서 객관적반응률(ORR) 79%, 완전반응률 58%를 기록했다. 그 외에도 IMC-002(Anti-CD47)의 고형암 임상 1a상 결과는 지난 6월 미국...
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"제2렉라자 기대되는 K바이오 기업 있다" [이형기 서울대 교수] 2024-09-24 16:02:02
활용해서 Merck가 키트루다와 같이 병용 임상시험을 했는데요. 3상이죠. 그런데 그게 최근에 끝났고요. 그 결과가 나올 거로 생각하는데 아직까지 조용해서 조금 이게 좋은 건지 나쁜 건지 잘 모르겠습니다. 왜냐하면 유럽종양내과학회가 얼마 전에 스페인에서 열렸는데 거기에 가서 담당자에게 물어봤더니 매우 정치적인 ...
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키트루다 우위 이중항체 VEGFxPD-1…병용 대비 앞선 배경은 2024-09-23 09:30:14
20일 미국 서밋테라퓨틱스 주가는 23.39달러에 장을 마감했다. 이는 지난 6일 12.27달러 대비 90% 폭등한 수치이다. 서밋의 주가가 연일 강세를 보인 배경은 세계폐암학회(WCLC)와 유럽종양학회(ESMO)에서 발표한 임상 결과다. 올해 WCLC는 지난 7일부터 10일까지(현지 시각) 미국 샌디에이고에서 개최됐다. WCLC에서 가장...
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HLB, 미국 승인 불발 넉달 만에 항암제 허가 재도전 2024-09-22 18:15:17
제출할 것을 권고받았다”고 설명했다. 이번 제출 서류에는 5월 미국임상종양학회(ASCO)에서 발표한 임상 데이터가 추가된 것으로 알려졌다. HLB는 ASCO에서 병용요법의 환자 전체 생존기간이 기존 22.1개월에서 23.8개월로 늘어난 임상 데이터를 공개했다. FDA는 한 달 내 심사기간을 정해 회사에 통보하게 된다. FDA의 판...
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종근당, 유전자치료제·ADC 등 신약개발 범주 확대 2024-09-22 16:22:51
임상 연구에서 심혈관 질환 등 여러 HDAC6 관련 질환에서 약효가 확인됐다. 유럽과 미국에서 진행한 임상 1상에서 안전성과 내약성을 입증받았다. 이외에도 종근당은 이상지질혈증 등의 만성질환부터 암과 같은 난치성 질환까지 폭넓은 신약 파이프라인으로 미래 성장동력 확보에 집중하고 있다. 비소세포폐암을 적응증으로...
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"4년 만의 금리 인하"…'다른 맛' 수혜주 분석 [엔터프라이스] 2024-09-19 16:10:32
ADC 여전히 유효합니다. 유한양행은 미국 FDA의 승인을 받은 렉라자뿐만 아니라 SC제형도 추가로 신청했고요. 셀트리온의 램시마SC도 호주에서 점유율 20%를 돌파했습니다. 추석에 막을 내린 유럽 종양학회(ESMO)에서도 아스트라제네카나 머크 같은 글로벌 빅파마들이 ADC에 대한 데이터를 대거 공개했고요. 국내 ADC...
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한미약품, 해외 학회서 이중 억제 항암제 성과 발표 2024-09-19 15:17:11
학회서 이중 억제 항암제 성과 발표 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]은 차세대 표적항암제로 개발 중인 EZH1/2 이중저해제 'HM97662'에 대한 연구 성과·현황 등을 해외 학회에서 발표했다고 19일 밝혔다. 한미약품은 지난 13∼17일(현지 시각) 스페인 바르셀로나에서 열린 유럽종양학회(ESMO),...
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티움바이오, TU2218 키트루다 병용 임상 1b상 PR 3명·SD 7명 확인 2024-09-19 10:04:46
티움바이오(KOSDAQ: 321550)가 ‘유럽종양학회(European Society For Medical Oncology, ESMO)’에 참가하여 면역항암제 ‘TU2218’의 임상 1b상 중간결과를 14일(현지시간) 발표했다. ‘TU2218’은 종양미세환경 내 면역항암제 활성 방해인자를 차단하고 종양 미세환경을 개선하여 키트루다(성분명: pembrolizumab) 등...
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