HLB 진양곤 회장 “리보세라닙 효능 문제 아냐, 캄렐리주맙 CMC 때문” 2025-03-21 11:10:56

바이오회사가 개발하고 중국 공장에서 제조하는 신약에 대한 FDA 허가가 나왔다”면서 “미중 갈등은 절대 CRL에 대한 원인이 될 수 없다”고 일축했다. 미국은 공화당과 민주당 모두 비교적 강경한 대중국 제재 정책 기조를 유지하면서 세부적인 견제 전략을 수립하고 있다. 다만 중국 제재와 별도로 FDA의 중국 신약...

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HLB 간암신약, FDA 승인 재차 불발…"멸균 절차 등 지적"(종합2보) 2025-03-21 10:34:27

못했을 것"이라고 강조했다. 앞서 2023년 중국 준시 바이오사이언스는 미국 코헤러스 바이오사이언스와 공동 개발한 면역항암제 '록토르지'에 대해 FDA로부터 중국 기업 최초로 면역항암제 허가를 받았다. 진 회장은 추후 일정에 대해서는 "FDA로부터 재허가를 받는 데 최장 2개월이 지연될 것"이라며 "빠르면 5...

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[특징주] HLB, 간암신약 FDA 승인 불발에 하한가 직행…그룹株 급락 2025-03-21 09:35:16

바이오스텝[278650](-11.76%) 등 HLB 그룹주가 모두 급락세다. 이날 HLB그룹은 전날 밤 미 FDA로부터 표적항암제 '리보세라닙'에 대한 보완요청서를 받았다고 밝혔다. HLB그룹은 자사 표적항암제 '리보세라닙'과 중국 항서제약 면역항암제 '캄렐리주맙'의 병용요법에 대해 2023년 FDA에 간암 1차...

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코스피 장초반 2,620대 약세…'기습유증' 한화에어로 13%대 급락(종합) 2025-03-21 09:33:31

바이오로직스[207940](1.21%), 셀트리온[068270](0.97%)은 상승 중이고 현대차[005380]와 기아[000270]는 보합세다. 업종별로 보면 운송장비(-2.82%), 금속(-2.39%), 화학(-1.2%) 등이 약세고, 전기·가스(1.09%), 전기·전자(0.66%), 건설(0.81%) 등은 강세다. 같은 시각 코스닥 지수는 전장보다 8.18포인트(1.13%) 내린...

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[마켓뷰] 경기 확신없는 美·여전한 관세 불안감…코스피 '눈치싸움' 2025-03-21 08:04:21

하한가(-9.97%)를 기록했다. 바이오 업종에서는 HLB의 간암신약 '리보세라닙'의 미국 식품의약품청(FDA) 승인이 재차 불발된 것이 투자심리에 영향을 끼칠 것으로 보인다. 한지영 키움증권 연구원은 "국내 증시 눈치 게임이 치열할 것으로 본다"며 "마이크론 혼조세에 힘입은 반도체와 한화에어로스페이스의 대규모...

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카드 결제부터 '종토방'까지 뒤졌다…데이터로 본 '유망주' [이시은의 투자고수를 찾아서] 2025-03-20 17:10:20

업체 파마리서치와 식품 기업 농심은 이런 방식으로 찾은 유망 투자처다. 지난달 잠정 수출액이 전년 동기 대비 각각 151%, 78% 증가한 종목이다. 안면부 주름 개선용 의료기기 ‘리쥬란’과 매운맛 라면 ‘신라면 툼바’의 인기 덕분이다. 김 대표는 “구글 트렌드에서 ‘rejuran(리쥬란)’ ‘toomba(툼바)’가 작년 3월...

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