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SK바이오사이언스 독감백신 ‘스카이셀플루’ 인니 품목허가 2024-10-23 09:59:46
SK바이오사이언스가 자체 개발한 백신들이 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 ‘스카이셀플루4가 프리필드시린지’가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. 국내에서 개발된 독감백신이 인도네시아에서...
SK바사 독감백신 '스카이셀플루', 인도네시아서 품목허가 2024-10-23 09:46:27
SK바이오사이언스가 개발한 독감 백신이 국내 제품 최초로 인도네시아에서 승인받으며 글로벌 진출에 속도를 내고 있다. SK바이오사이언스는 세계 최초로 개발한 4가 세포배양 독감백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지(이하 스카이셀플루)'가 최근 인도네시아 식품의약감독국(BPOM)으로부터 최종 품목 허가를...
[게시판] 식약처, 24일 바이오의약품 안전관리정책 간담회 개최 2024-10-23 09:09:50
[게시판] 식약처, 24일 바이오의약품 안전관리정책 간담회 개최 ▲ 식품의약품안전처가 24일 서울 중구 대한상공회의소에서 '바이오의약품 안전 관리 정책 소통 간담회'를 개최한다. 이번 간담회는 바이오의약품 제조·수입 업계를 대상으로 생물학적 제제의 국가출하승인 시료 채취 절차 개선, 검정 시료 범위...
SK바이오사이언스, 독감 백신 '스카이셀플루' 인니 품목 허가 2024-10-23 09:08:24
SK바이오사이언스, 독감 백신 '스카이셀플루' 인니 품목 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = SK바이오사이언스[302440]가 인도네시아 식품의약감독국으로부터 자체 개발한 독감 백신 '스카이셀플루4가 프리필드시린지'(이하 스카이셀플루)의 품목 허가를 받았다고 23일 밝혔다. SK바이오사이언스에 따르면...
[서원대학교 2024년 창업도약패키지 선정기업] 화상치료제, 화장품, 건강기능식품 등을 개발하는 ‘모이스텐’ 2024-10-22 20:36:42
“모이스텐은 바이오융복합 벤처기업으로 화상치료제, 화장품, 건강기능식품 등을 자체 연구·개발해 판매까지 하는 브랜드 제조사입니다. 히알루론산이라는 물질을 차별성 있게 연구하고 활용해 다양한 용도로 제품화하고 있습니다.” 모이스텐은 바이오 치료제, 의료기기, 화장품, 건강기능식품을 개발...
[2024 한국소비자평가 1위]프리미엄 프로바이오틱스 브랜드, 닥터마이올 2024-10-22 12:13:01
한국소비자평가 1위’에서 건강기능식품(유산균) 부문을 2년 연속 수상했다. 닥터마이올은 살아있는 미생물 기반의 마이크로바이옴 치료제와 헬스케어를 연구·개발하는 바이오벤처 기업 (주)에이투젠(대표 강지희, 유한양행 자회사)의 프리미엄 건강기능식품 브랜드다. 닥터마이올의 ‘혈당엔 유산균...
삼성바이오로직스 '또' 초대형 CMO 계약…연 수주 4조원 돌파 2024-10-22 10:32:40
생산공장으로 2025년 4월 가동을 목표로 건설 중이며, 완공 시 삼성바이오로직스는 총 78.4만L의 생산능력을 확보하게 된다. 품질 측면에서는 99%의 배치(Batch) 성공률(100개의 바이오의약품을 생산하면 불량이 1개라는 뜻)을 기록하고 있다. 9월 기준으로 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 창립...
[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 2024-10-22 09:24:15
[게시판] 식약처, 바이오의약품 원료 물질 GMP 인증 신청 접수 ▲ 식품의약품안전처가 다음 달 4일까지 바이오의약품 원료 물질 제조 업체를 대상으로 제조·품질관리기준(GMP) 인증 신청을 받는다. 신청 대상은 바이오의약품 품목 허가를 받지 않은 원료 물질 제조 업체다. 신청을 희망하는 업체는 신청서 등을 작성해...
亞로 보폭 넓힌 삼성바이오로직스, 1.7조 역대 단일 최대 수주 2024-10-22 08:55:53
시 삼성바이오로직스는 총 78.4만L의 생산능력을 확보하게 된다 품질 측면에서는 99%의 배치 성공률을 기록하는 등 의약품 제조·관리되는 전 과정에서 뛰어난 품질 경쟁력을 입증하고 있다. 또한 9월 기준 미국 식품의약국(FDA) 39건, 유럽 의약품청(EMA) 34건 등 창립 13년 만에 총 326건의 글로벌 규제기관 제조 승인을...
알피바이오, '비타민D' 건기식 3년 연속 매출 1위…시장 점유율 평균44% 2024-10-21 15:03:05
바이오(314140)가 국내 건강기능식품의 비타민D 품목에서 평균 44% 시장 점유율을 기록하며 3년 연속 매출 1위를 달성했다고 21일 밝혔다. 식품의약품안전처의 '식품 등의 생산 실적' 보고서에 따르면, 2021년부터 2023년까지 알피바이오는 건강기능식품 비타민D를 생산하는 국내 기업 중에서 매출액 부문 1위를...