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삼바에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 10:18:53
발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등이며 삼성바이오에피스가 유럽에서 지난해부터 직접 판매하고 있다. 이번 학회에서 공개한 초록에는 임상 3상 결과의 후속 분석을 통해 에피스클리(SB12)를 투여한 그룹과 오리지널 의약품(솔리리스)을 투여한 그룹 간 '수혈 회피(transfusion avoidance)'...
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삼성바이오에피스 "에피스클리 효능, 오리지널약과 유사 확인" 2024-06-17 09:35:06
이 같은 내용을 발표했다고 전했다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨 혈색 소변 증상을 유발한다. 회사는 이번 임상 3상 후속 분석 결과 에피스클리와 알렉시온의 오리지널약 솔리리스를 투여한 그룹 간 '수혈...
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삼성, 유럽 솔리리스 바이오시밀러 시장 1위 2024-05-26 18:49:55
50%를 넘었다고 공개했다. 에피스클리는 희소질환인 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)을 치료하는 약이다. 환자가 적고 개발 난도가 높아 바이오시밀러 개발에 성공한 기업은 삼성바이오에피스와 암젠 두 곳뿐이다. 지난해 솔리리스의 유럽 매출은 8억500만달러(약 1조1000억원)다. 현지에선...
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삼성바이오에피스, 유럽 신장학회서 '에피스클리' 홍보 2024-05-26 11:50:13
'솔리리스'의 바이오시밀러로, 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)과 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)의 적응증을 보유한 희소 질환 치료제다. 삼성바이오에피스는 지난해 5월 유럽에서 PNH 적응증으로 에피스클리의 품목 허가를 승인받아 7월부터 유럽 법인을 중심으로 직접 판매하고 있다. 올해 3월에는 유럽에서 aHUS...
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발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 2024-04-30 09:34:14
발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주' 허가 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처가 한독[002390]이 수입하는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리주'(성분명 페그세타코플란)를 허가했다고 30일 밝혔다. 발작성 야간 혈색소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고,...
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한독, 스웨덴 제약사 소비와 희귀질환 분야 합작법인 출범 2024-04-17 11:29:57
투자해 지난달 한독소비 법인 설립을 마쳤다. 소비는 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 치료제 '도프텔렛' 등을 보유한 기업으로, 한독은 합작 법인을 통해 소비 제품을 국내에 선보일 계획이다. 합작 법인 대표는 희귀질환 사업 분야 경험이 많은 소비의 아시아태평양...
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삼성바이오에피스, 혈액질환 바이오시밀러 국내 출시 2024-04-01 09:19:49
발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군 등 난치성 희귀질환 치료제 '솔리리스'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)이다. 국내에서는 지난 1월 허가받았다. 발작성 야간 혈색 소뇨증은 혈관 내 적혈구가 파괴되면서 혈전이 생기고, 야간에 용혈 현상(헤모글로빈이 혈장으로 빠져나오는 현상)이 생겨...
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삼성에피스, 5조 희귀질환 시장에 30%가격 낮춰 국내 출시 2024-04-01 09:08:33
아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제 솔리리스의 바이오시밀러다. PNH는 체내 면역체계와 적혈구 간 연결 단백질에 문제가 생겨 서로 충돌하면서 적혈구가 파괴되는 질환이다. 적혈구가 깨지면서 혈전이 생겨 심부전 폐부전 고혈압 등...
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한독, 바이오 기업 '소비'와 희소 질환 법인 설립 2024-02-13 10:09:38
사업의 하나로 소비의 발작성 야간 혈색소뇨증 성인 환자 치료용 '엠파벨리', 면역성 혈소판 감소증 성인 환자 치료용 '도프텔렛'의 국내 허가를 진행 중이다. 김영진 한독 회장은 "합작 법인 설립으로 한독과 소비의 장기적인 전략적 협력 모델을 구축하게 됐다"며 "한독이 보유한 희소 질환 비즈니스...
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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 '에피스클리' 국내 품목허가 2024-01-22 10:05:28
22일 밝혔다. 솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)등 희귀질환 치료제로, 글로벌 매출액 규모가 약 5조원(37억6,200만달러)에 달한다. 솔리리스의 대표 적응증인 발작성 야간 혈색소뇨증의 경우 혈관 내 적혈구가 파괴돼 혈색 소변의 증상을 보이고 급성...
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