정부, 블록버스터 신약 개발·의료 인재 11만명 양성 추진(종합) 2023-12-22 13:55:39

대한 전주기 지원에도 나선다. 경력별 연구지원 트랙을 구축해 매년 92명(신진 40명, 심화 30명, 리더 22명)의 의사과학자들에게 연구에 전념할 기회를 제공하는 개념이다. 또 '의사과학자 양성 사무국'을 설치해 글로벌 연수, 공동연구 활성화 등 지원 프로그램을 체계적으로 운영한다. 이와 함께 혁신위는 규제...

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바이러스 기반 항암백신, 美FDA 패스트트랙 최초로 지정 2023-12-13 12:02:36

백신 후보물질 'CAN-2409'가 FDA 패스트트랙 의약품으로 지정됐다고 12일(미국 시간) 밝혔다. 바이러스를 이용하는 암백신으로 패스트트랙 지정을 받은 건 이번이 처음이다. 패스트트랙으로 지정된 적응증은 췌장암(췌관선암종, PDAC)이다. 췌장암이 미국에서 사망환자가 4번째로 많은 암이며, 면역항암제 등 최신...

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• #바이러스 기반 #지정 #패스트트랙 #임상 #암백신 #바이러스

[고침] 경제(WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수……) 2023-11-21 17:25:47

규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 로제리오 가스파 세계보건기구(WHO) 규제 및 사전심사 국장은 21일 "한국 식품의약품안전처는 백신에 대한 규제 환경이 우수하므로 이를 WHO 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities·WLA) 등재를 통해 다른 국가에도 적용하고...

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WHO 규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" 2023-11-21 17:08:44

규제국장 "식약처 백신 규제환경 우수…타국에 적용돼야" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 로제리오 가스파 세계보건기구(WHO) 규제 및 사전심사 국장은 21일 "한국 식품의약품안전처는 백신에 대한 규제 환경이 우수하므로 이를 WHO 우수규제기관 목록(WHO Listed Authorities·WLA) 등재를 통해 다른 국가에도 적용하고...

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"AI 신약개발 위한 융합인재 양성에 정부 지원 필요" 2023-11-17 17:19:38

임상시험 최적화까지 AI 신약개발 10개 트랙별 인증제도도 도입한다. 이를 통해 매년 100명의 융합인재도 육성할 계획이다. 장기적으로는 자격증 제도로 연결해 2026년부터 자체적으로 AI신약개발 융합인재를 공급할 계획이다. 하지만 해당 프로그램에 정부 예산이 대폭 삭감된 것으로 알려졌다. 협회 관계자는 "협회...

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'제2 노보노디스크'는 어디…알티뮨·스트럭처테라퓨틱스 주목 2023-10-31 18:06:01

식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 주가가 6% 뛰었다. 하지만 이 회사 주가는 연초 대비로 보면 85% 이상 하락한 상태다. 펨비두타이드가 비만 및 당뇨병 치료에는 유효성을 보였지만, 부작용이 커 안전성 우려가 나왔기 때문이다. 화이자는 경구용 GLP-1 후보물질인 다누글리프론의 임상 2b상...

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• #제2 노보노디스크는 #치료제 #비만 #기업 #미국 #주가 #시장

제 2의 노보노디스크·일라이릴리는?'꿈의 비만 치료제' 개발 기업 주목 2023-10-30 17:57:55

미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 지정을 받았다는 소식에 주가가 6% 뛰었다. 하지만 이 회사 주가는 연초 대비로 보면 85% 하락한 상태다. 펨비두타이드가 비만 및 당뇨병 치료에 유효성을 보였지만 부작용이 커 안전성 우려가 나왔기 때문이다. 라히미 애널리스트는 "알티뮨이 펨비두타이드와 관련된 새로운...

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• #제 2의 #치료제 #비만 #시장 #개발 #기업 #일라이릴리

HLB "美 자회사, 희소 피부암 백신 1상서 안전성 확인" 2023-10-26 18:07:30

입증됐다고 덧붙였다. HLB에 따르면 ITI-3000은 이뮤노믹의 세포 치료 백신 플랫폼인 '유나이트'(UNITE)를 기반으로 메르켈세포암을 유발하는 폴리오마 바이러스의 거대 T항원의 돌연변이형 염기 서열을 'LAMP1' 유전자 염기 서열과 결합해 만든 항암 치료 백신이다. 지난해 11월 미국 식품의약청(FDA)으로...

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“유바이오로직스, 안정적 캐시카우로 실적 증가세 이어갈 것” 2023-09-08 08:18:31

공공 시장을 타겟으로 한다. 주요 제품인 콜레라 백신 ‘유비콜-플러스’ 기준 연간 약 3300만도즈를 생산할 수 있는 설비를 갖추고 있다. 추가 2공장 증설로 내년 1분기부터 생산능력이 연간 6600만도즈로 두 배 증가할 예정이다. 최근 출시한 ‘유비콜-S’는 생산 수율이 높아 같은 생산 시설로 최대 9000만도즈까지...

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