[특징주] 메드팩토, 항암제 임상계획 미국 승인에 상승 2024-01-03 09:21:33

백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 밝혔다. 회사는 지난해 스페인에서 열린 유럽 종양학회에서 발표된 임상 데이터 등을 통해 해당 병용 요법의 효과가 기준 치료법 대비 월등함이 확인된 만큼 임상이 순조롭게 진행되면 향후 신약 허가가 무난할 것이라고...

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• #특징주 메드팩토 #항암제 #메드팩토

메드팩토 "美 FDA, 대장암 항암제 임상 계획 승인" 2024-01-02 16:37:35

전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 승인받았다고 2일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할 예정이다...

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• #메드팩토 #임상 #메드팩토 #대장암 #항암제

메드팩토, 대장암 대상 백토서팁 병용 FDA IND 승인 2024-01-02 16:19:43

미국 식품의약국(FDA)으로부터 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 병용요법에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 한다. 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다. 전체 생존기간(OS)을...

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• #메드팩토 대장암 #메드팩토 #임상

메드팩토 “세포외기질 허무는 차세대 TGF-β 저해제, 조기 기술이전 목표” 2023-12-06 09:43:12

기전으로 허가받은 약은 없다. 메드팩토는 지난달 백토서팁과 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)를 병용투여하는 전이성 대장암 임상 2·3상 IND를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다. 이르면 연내 IND 승인을 받고 내년 하반기에 첫 투여가 진행될 것을 예상하고 있다. 메드팩토는 백토서팁이 겨냥하는 전이성 대장암 3...

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• #메드팩토 세포외기질 #백토 #대장암 #메드팩토 #임상 #전이성 #세포외기질 #치료 #저해제 #규모

메드팩토 "뼈 질환 치료 신약, 국가신약개발사업 지원과제 선정" 2023-12-04 17:23:42

시행했으며, 현재 유럽에서 안전성 검증을 위한 독성실험을 진행하고 있다고 밝혔다. 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토 관계자는 "이번 ‘MP2021’의 비임상 과제가 선정은 회사의 기술성과 개발 역량을 인정받은 결과”라며 “백토서팁에 대한 풍부한 임상경험을 바탕으로 MP2021의 임상1상 진입 속도에 박차를...

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• #메드팩토 뼈 #메드팩토 #개발 #억제

메드팩토, 뼈 질환 치료 신약 국가신약개발사업 지원과제 선정 2023-12-04 16:59:45

있다. 이를 바탕으로 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. MP2021에 대한 국제특허출원(PCT)도 완료했다. 메드팩토 관계자는 “이번 MP2021의 비임상 과제 선정으로 메드팩토의 기술성과 개발 역량을 인정받았다”며 “백토서팁에 대한 풍부한 임상경험을 바탕으로 MP2021의 임상 1상 진입 속도에 박차를 가할 것”이라고...

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• #메드팩토 뼈 #메드팩토 #선정 #억제

메드팩토 뼈질환 치료 후보물질, 국가신약개발 지원 과제 선정 2023-12-04 16:53:03

메드팩토는 최근 MP2021의 효능에 대해 동물실험을 완료하고 지난달 미국 샌디에이고에서 개최된 미국 류마티스학회에서 결과를 발표했으며, 내년 임상 1상에 진입할 계획이다. 메드팩토 관계자는 "항암제 후보물질 백토서팁에 대한 풍부한 임상경험을 바탕으로 MP2021의 임상 1상 진입 속도에 박차를 가할 것"이라고...

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• #메드팩토 뼈질환 #메드팩토 #지원 #후보물질

메드팩토, 전이성 대장암 2/3상 美 FDA에 IND 신청 2023-11-30 16:45:53

치료제로 개발중인 백토서팁과 펨브롤리주맙(제품명 키트루다)의 전이성 대장암 환자 대상 병용요법 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 30일 밝혔다. 이번 임상은 이전에 치료받은 적이 있는 전이성 대장암 환자를 대상으로 백토서팁과 펨브롤리주맙 병용요법의 유효성을 평가하기 위한 2b/3상이다....

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• #메드팩토 전이성 #임상 #메드팩토 #전이성 #대장암

메드팩토 "FDA에 대장암 항암제 임상 2·3상 계획 신청" 2023-11-30 14:58:07

전이성 대장암 환자를 대상으로 항암제 후보물질 '백토서팁'과 기존 항암제 '키트루다'를 함께 투여하는 임상 2b·3상 계획을 신청했다고 30일 밝혔다. 메드팩토는 미국과 한국 등 국내외에서 이전에 치료받은 경험이 있는 전이성 대장암 환자 600여명을 대상으로 두 약물을 함께 투여해 유효성을 평가할...

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