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동아에스티 국산 슈퍼항생제 '시벡스트로' 허가 자진 취하 2020-06-11 12:19:08
벡스트로를 판매 중이다. 국내에서는 2015년 식약처로부터 국산 신약으로 허가받았으나 지금껏 출시되지 않았다. 2018년에는 허가 후 미발매를 이유로 건강보험 급여 기준에서도 삭제됐다. 당시 동아에스티가 시벡스트로를 출시하지 않았던 건 '약값' 영향이 컸던 것으로 알려졌다. 시벡스트로의 가격이 미국 대비...
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지난해 미국·유럽서 국내 개발 의약품 10건 허가 2020-01-20 06:03:00
벡스트로(경구용)│항생제 │합성신약│ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │5 │2014.6│동아ST │시벡스트로(주사제)│항생제 │합성신약│ ├──┼───┼──────┼───────────┼──────┼────┤ │6 │2015.1│대웅제약│메로페넴...
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'동아에스티' 52주 신고가 경신, 2019.3Q, 매출액 1,617억(+15.0%), 영업이익 214억(+167.9%) 2019-12-20 09:04:16
시벡스트로 처방 확대로 수출 성장 기대. ● 체질개선을 위한 노력: 1) 자체개발 제품 매출 확대, 2) 공동판매를 통한 시너지 효과. "라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '149,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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'동아에스티' 52주 신고가 경신, 2019.3Q, 매출액 1,617억(+15.0%), 영업이익 214억(+167.9%) 2019-12-19 12:37:05
시벡스트로 처방 확대로 수출 성장 기대. ● 체질개선을 위한 노력: 1) 자체개발 제품 매출 확대, 2) 공동판매를 통한 시너지 효과. "라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '149,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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'동아에스티' 52주 신고가 경신, 전일 기관 대량 순매수 2019-12-13 10:36:10
시벡스트로 처방 확대로 수출 성장 기대. ● 체질개선을 위한 노력: 1) 자체개발 제품 매출 확대, 2) 공동판매를 통한 시너지 효과. "라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '149,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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'동아에스티' 52주 신고가 경신, 2019.3Q, 매출액 1,617억(+15.0%), 영업이익 214억(+167.9%) 2019-12-12 13:58:10
시벡스트로 처방 확대로 수출 성장 기대. ● 체질개선을 위한 노력: 1) 자체개발 제품 매출 확대, 2) 공동판매를 통한 시너지 효과. "라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '149,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해...
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27년 바이오 키운 최태원 회장, 국산 신약 새 역사 썼다 2019-11-22 17:41:43
시벡스트로(항생제) 등은 글로벌 제약사에 기술수출됐다. SK바이오팜은 미국 직판에도 도전한다. 제네릭(복제약), 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 등 미국에 진출한 국산 의약품은 영업과 마케팅을 다국적 제약사에 의존할 수밖에 없었다. 영업망을 갖추는 데 막대한 자본과 인력이 필요한 탓이었다. SK바이오팜은...
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'약 없는' 슈퍼박테리아 감염자 벌써 1만명 돌파 2019-09-11 06:33:00
있지만 국내에서 쓸 수 있는 치료제는 제한적이다. 2014년부터 최근 5년간 전 세계적으로 개발된 항생제 신약 중 국내에서 허가받은 제품은 다국적제약사 MSD의 '저박사', 동아에스티의 '시벡스트로' 2개뿐이다. 2개 제품 모두 건강보험 급여가 되지 않아 실제 환자에게 쓰이지 않고 있다. jandi@yna.co.kr...
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"국내 항생제 내성 슈퍼박테리아 문제 심각…치료제 확보 시급" 2019-09-05 14:03:22
허가된 항생제 신약 중 국내에는 동아에스티의 '시벡스트로'와 다국적제약사 MSD의 '저박사'만 도입됐다. 그나마도 시벡스트로는 아예 출시되지 않았고, 저박사는 건강보험 급여 문턱에서 번번이 좌절해 환자들이 접근하기가 어려운 상황이다. 최 교수는 "항생제가 비급여 영역에 있는 건 적절하지 않다"...
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미국 첫 시판 `성큼` 다가 선 국내 항암신약 2019-08-28 15:31:10
`시벡스트로`, SK케미칼 `앱스틸라`, SK바이오팜 `수노시` 등 단 4개에 불과합니다. 이러한 가운데 에이치엘비의 자회사인 LSK바이오파마가 국내 기업으로는 처음 미국 식품의약국에 항암제 시판 허가에 도전하고 있습니다. LSK바이오파마는 최근 미국 FDA에 `리보세라닙`의 신약 허가를 위한 사전미팅(Pre-NDA Meeting)...
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