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대웅제약, 당뇨병 치료제 '엔블로' 3제 병용 장기 임상3상 승인 2023-10-20 17:41:49
: 이나보글리플로진)'의 3제 병용 장기 임상3상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 대웅제약은 이번 임상 승인을 통해 메트포르민과 DPP-4 억제제 계열 제미글립틴으로 혈당조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 총 3가지 약제를 장기간 병용했을 때 안전성과...
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대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 3제 장기 병용요법 3상 승인 2023-10-20 08:17:45
이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 20일 밝혔다. 회사는 지난해 엔블로와 제미글립틴, 메트포르민의 3제 병용요법에 대한 임상 3상을 24주간 진행해, 안전성과 유효성을 입증했다. 이번에 승인받은 임상은 12개월간 진행되는 다기관, 공개 임상 시험이다. 임상에서는...
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'반려동물 의약품 시장 잡아라'…제약·바이오 업계 잇단 출사표 2023-09-17 07:00:05
'DWP16001'(이나보글리플로진)을 동물용으로도 개발하기 위한 연구를 진행 중이다. 지난 2021년 연구를 통해 이 물질의 동물용 치료제로 개발 가능성을 확인한 대웅제약은 지난해 말 동물에서 안전성과 유효성도 확인했다며 실제 제품 출시로 이어지도록 개발을 가속하겠다고 했다. 동화약품[000020]도 반려동물...
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대웅 '먹는 당뇨약'으로 안약 개발 2023-09-15 16:23:38
15일 밝혔다. 제품 주성분은 이나보글리플로진이다. 국산 36호 신약인 대웅제약의 당뇨약 엔블로와 같다. 먹는 당뇨약의 활용법을 바꿔 세계 첫 나노 점안제 개발에 나선 것이다. 당뇨망막병증은 망막 혈관계가 잘 순환되지 않아 시력 저하, 실명 등으로 이어지는 질환이다. 환자들은 신생혈관이 생기는 것을 막기 위해...
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대웅테라퓨틱스, 안약 형태 당뇨망막병증 치료제 1상 계획 승인 2023-09-15 08:40:27
당뇨병 치료제 '엔블로'의 주성분 '이나보글리플로진'의 투여 경로를 변경한 것이다. 대웅테라퓨틱스는 DWRX2008이 개발되면 세계 최초 점안제 형태의 당뇨망막병증 치료제가 될 것이라고 설명했다. 대웅테라퓨틱스는 올해 4분기 시작 예정인 임상 1상에서 DWRX2008의 안전성, 국소 내약성, 약동학 특성을...
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대웅테라퓨틱스, 점안제형 당뇨망막병증藥 국내 1상 승인 2023-09-15 07:46:22
당뇨망막병증 치료제 후보물질 ‘DWRX2008’(성분명 이나보글리플로진)의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 15일 밝혔다. DWRX2008는 먹는(경구용) SGLT-2 억제제 ‘엔블로’의 투여경로를 변경한 나노 점안제다. 엔블로는 기존의 SGLT-2 억제제와 비교해 30분의 1 이하의 용량으로 동등한 약효를 보인다....
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대웅제약, 당뇨병약 ‘엔블로’ 3제 병용 장기 임상3상 신청 2023-09-04 07:17:07
보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상 시험을 신청했다고 4일 밝혔다. 지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 이에 대웅제약은 임상에서 엔블로정0.3mg(DWP16001)과 제미글립틴, 메트포르민 등 세 가지 약제를 12개월 병용했을 때의 장기적 안전성과 유효성을 입증할 계획이다. 회사에 따르면 국내 당뇨병...
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대웅제약, 당뇨병 신약 '엔블로' 사우디아라비아 품목허가 신청 2023-08-25 12:19:27
보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA Global MIDAS)에 따르면 지난 2022년 기준 사우디아라비아의 당뇨병 치료제 시장은 약 1조2,200억원으로 중동에서 가장 크다. 여기서 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열 시장은 1,534억원...
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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
Authority, SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)’ 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월 국내에 정식 출시했다. 출시...
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대웅제약 "당뇨병 신약 엔블로, 4대 종합병원 입성" 2023-08-10 19:09:09
보글리플로진)'가 삼성서울병원, 서울대병원, 서울아산병원, 세브란스병원의 약사위원회를 통과했다고 10일 밝혔다. 이로써 엔블로는 출시 3개월 만에 서울 주요 병원을 비롯해 전국 주요 대학병원과 종합병원 등 40개 이상 병원에 입성하게 됐다. 대웅제약은 엔블로 처방처를 전국 병원으로 더욱 넓힐 계획이며, 올해...
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