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대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 사우디아라비아 허가 신청 2023-08-25 09:24:10
Authority, SFDA)에 당뇨병 치료제 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)의 품목허가신청서(New Drug Application, NDA)를 제출했다고 25일 밝혔다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 개발에 성공한 ‘나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2)’ 억제제 기전의 당뇨병 치료제다. 지난 5월 국내에 정식 출시했다. 출시...
대웅제약, 당뇨병 복합제 '엔블로멧' 국내 허가 취득 2023-06-14 10:53:08
Tab. 0.3/1000mg, 성분명: 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)'의 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 '이나보글리플로진'과 '메트포르민염산염'을 조합한 2제 복합제로, 두 성분의 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 혈당조절을 향상시키기 위한 식사요법 및 운동요법...
대웅제약, 엔블로·메트포르민 복합제 ‘엔블로멧’ 국내 허가 2023-06-14 09:30:19
식품의약품안전처로부터 ‘엔블로멧서방정(성분명 이나보글리플로진, 메트포르민염산염)’의 국내 품목허가를 획득했다고 14일 밝혔다. 엔블로멧서방정은 대웅제약이 지난달 출시한 SGLT-2 억제제 ‘엔블로정’에 당뇨병 1차 치료제 ‘메트포르민’을 더한 2제 복합제다. 두 약의 병용투여가 필요한 당뇨병 환자들이 1알만...
"지난해 식약처 허가 신약 30개 중 국내 개발은 2개" 2023-04-28 13:35:38
대웅제약[069620]의 당뇨병 치료제 '엔블로정'(성분명 이나보글리플로진)이다. 지난 2019년과 2020년에는 국내에서 개발돼 허가된 신약이 한 개도 없었지만, 2021년에는 5개가 허가된 데 이어 지난해에는 2개 제품이 허가됐다. 코로나19 백신은 8개 품목이 허가됐다. 식약처는 지난해 오미크론 변이가 확산하면서...
대웅제약, SGLT-2 억제 당뇨병 신약 내달 출시 2023-04-28 11:08:18
개발한 2형 당뇨병 치료제 '엔블로정'이 내달 1일 국내에 출시된다. 대웅제약은 25일 엔블로정 0.3mg(성분명 이나보글리플로진)이 당뇨병 용제로서 약제 급여목록에 등재됐다고 28일 밝혔다. 적응증은 단독요법, 메트포르민 병용요법, 메트포르민과 제미글립틴 병용요법 총 3건이다. 국산 36호 신약인 엔블로정은...
대웅제약, 2형 당뇨병 신약 '엔블로정' 내달 1일 출시 2023-04-28 09:54:27
치료제 '엔블로정'이 오는 5월1일 국내 출시한다. 28일 대웅제약은 지난 25일 보건복지부 고시에 따라 자체 개발 신약 엔블로정 0.3mg(성분명 : 이나보글리플로진, Enavogliflozin)이 당뇨병 용제로서 약제 급여 목록에 등재됐다고 밝혔다. 적응증은 ▲단독요법 ▲메트포르민 병용요법 ▲메트포르민과 제미글립틴...
대웅제약 엔블로정, 글로벌 진출…중남미 1082억원 수출 2023-02-24 15:07:47
대웅제약의 국산 36호 신약 ‘엔블로정(Envlo, 성분명: 이나보글리플로진)’이 글로벌 시장 진출을 시작했다. 대웅제약은 24일 SGLT2 저해제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로정(Envlo)’을 중남미 최대 시장인 브라질, 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 8,436만 달러(약 1,082억...
대웅제약, SGLT2 당뇨신약 '엔블로정' 글로벌 진출 시작 2023-02-24 14:55:19
신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)이 글로벌 진출을 시작했다. 대웅제약은 SGLT2(나트륨·포도당 공동수송체 2) 저해제 계열 당뇨병 신약 엔블로정을 중남미 최대 시장인 브라질과 멕시코에 수출하는 계약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 계약을 시작으로 글로벌 시장을 적극적으로 공략할 예정이다. 현지 협력사는...
대웅제약, 대한민국신약개발상 대상...대원제약, 기술상 수상 2023-02-22 13:17:13
대웅제약이 당뇨신약 엔블로정(성분명 이나보글리플로진)을 통해 2년 연속 신약개발 부문 대상을 수상했다. 대웅제약은 엔블로정을 개발한 공로로 한국신약개발연구조합이 주관하고, 과학기술정보통신부 보건복지부 산업통상자원부가 후원하는 제24회 대한민국신약개발상에서 신약개발 부문 대상을 수상했다고 22일...
대웅제약, 제2형 당뇨병치료제 국내 허가…36호 국산 신약 2022-12-01 08:21:02
제2형 당뇨병 치료제 ‘DWP16001’(제품명 엔블로정)의 품목 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 36번째 국산 신약이다. DWP16001 단독요법과 ‘메트포르민’ 병용요법, 메트포르민과 ‘제미글립틴’ 병용요법 등 세 가지 적응증에 대해 동시에 허가 받았다. DWP16001은 이나보글리플로진 성분의 ‘SGLT-2’ 저해제다. 제2형...