안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)에 대한 품목 허가를 받았다. 전 세계 바이오시밀러업계 가운데 항체의약품 분야에서 유럽 최다 품목 허가 기록을 경신하며 글로벌 연구개발(R&D) 및 임상 역량을 입증했다는 분석이 제기된다. 삼성에피스는 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 아일리아 바이오시밀러 ‘오퓨비즈(성분명...

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"동물시험 대체 새 접근법 논의"…바이오 미래 포럼 열려 2024-11-14 10:00:08

원리를 복제한 디지털트윈이나 오가노이드(유사장기) 등을 인공지능(AI)으로 분석해 기존 동물모델을 대체하는 방법론인 'NAMs'(New Approach Methods)를 비롯한 바이오 연구 새 접근방식에 대해 논의한다. 최선 대통령실 첨단바이오비서관과 이도헌 바이오헬스데이터협의체 위원장이 기조 강연했고, 차상훈 충북대...

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올해에만 미국서 바이오시밀러 3개 승인…삼성바이오에피스, 세계적 연구 역량 입증 2024-11-13 15:57:34

성과를 달성한 것은 글로벌 수준의 연구개발 역량을 보유한 것을 입증하는 사례로 볼 수 있다.○바이오시밀러시장 트럼프 수혜 예상세계 최대 의약품 시장 규모를 보유한 미국에선 저렴한 가격으로 더 많은 환자를 치료할 수 있는 바이오시밀러에 대한 우호적 움직임이 지속 포착되고 있다. 일례로 최근 FDA는 오리지널...

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• #올해에만 미국서 #바이오시밀러 #미국 #허가 #의약품 #심사 #약가 #시장 #입증 #기업 #보유

‘렉라자’에서 끝나선 안 돼…미래 성장산업 ‘제약·바이오’, 공생해야 살아남는다[비즈니스 포커스] 2024-11-11 09:30:31

대형 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 기업 셀트리온과 삼성바이오에피스도 일제히 ADC 파이프라인을 공개하고 임상 계획을 밝혔다. 이 밖에도 민간 차원에서 신약개발에 대한 더욱 전폭적인 투자가 필요한 실정이다. 지난해 국내 10대 제약·바이오 기업의 연구개발비 합계는 1조9836억원으로 글로벌 빅파마 1개...

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학원·호프집이 '연구소 둔갑'…R&D 부당공제 1749억 적발 2024-11-07 17:27:58

업체는 R&D 활동에 지출한 인건비에 대해 연구·인력개발비 세액공제를 신청했는데, 세무당국 조사 결과 이들이 제출한 증빙자료는 타사 논문과 특허 등을 단순 인용·복제한 허위 자료였다. 일부 병·의원, 학원, 호프집, 택시업체 등은 연구소 인정기관으로부터 연구소로 인정받아 R&D 세액공제를 받으려고 시도했다. 가...

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유령사무소로 창업감면·호프집 R&D공제…조세회피 만연(종합) 2024-11-07 14:06:40

대해 연구·인력개발비 세액공제를 신청했다. 하지만 4개 업체 모두 불법 R&D 브로커로 의심되는 동일한 컨설팅 업체와 거래했고, 타사의 논문과 특허 등을 단순히 인용·복제해 허위로 증빙자료를 제출한 것으로 나타났다. 이 밖에 병의원, 학원, 호프집, 택시업체 등이 연구소 인정기관으로부터 연구소로 인정받아 R&D...

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유령사무소로 창업감면·불법브로커로 R&D공제…조세회피 만연 2024-11-07 12:00:02

대해 연구·인력개발비 세액공제를 신청했다. 하지만 4개 업체 모두 불법 R&D 브로커로 의심되는 동일한 컨설팅 업체와 거래했고, 타사의 논문과 특허 등을 단순히 인용·복제해 허위로 증빙자료를 제출한 것으로 나타났다. 이 밖에 병의원, 학원, 호프집, 택시업체 등이 연구소 인정기관으로부터 연구소로 인정받아 R&D...

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• #유령사무소로 창업감면불법브로커로 #공제 #국세청 #등록 #사업자 #감면 #공유오피스

셀트리온, 폐암 방광암 겨냥 ADC신약 물질 2종 공개 2024-11-06 11:45:20

회장의 장남인 서진석 대표가 연구개발(R&D)를 총괄해 나온 첫 성과로, 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 사업 중심의 셀트리온이 본격적인 신약개발기업으로 변모하고 있다는 분석이다.동물실험서 기존 약물 넘어서는 효능 확인...내년 임상1상 추진 셀트리온은 지난 4일부터 7일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 세계...

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