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美 FDA, 5년 만에 루게릭병 신약 승인…아밀릭스 ‘릴리브리오’ 2022-09-30 08:45:40
지적했다. 자문위 회의 이후 FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 승인검토 기한을 기존 올 6월 29일에서 9월 29일로 연기했다. 아밀릭스는 첫 자문위 회의 이후 릴리브리오가 위약 대비 루게릭병 환자들의 수명을 10개월 가까이 연장할 수 있다는 새로운 분석 결과를 제출했다. 그러나 자문위 2차 회의에 앞...
창원지역 제조업체 암울한 경기 전망 2022-09-28 15:35:04
어려움’(5.5%), ‘기업 부담법안 등 정책리스크’(3.6%) 순으로 답했다. 창원상공회의소 관계자는 “생산성 중심의 창원기업들이 코로나19 이후 수익성 악화 속에서도 매출과 생산량은 견조한 회복세를 보여왔으나, 3분기부터는 이마저도 악화한 모습을 보였다”며 “수익성 확보에 어려움이 지속되는 가운데, 금리인상과...
법인세는 기업이 내는 세금이지만…근로자·소비자도 나눠 부담해요 2022-08-08 17:44:25
된다. 근로자와 소비자도 법인세 부담법인세에도 마찬가지 원리가 적용된다. 법인세를 납부하는 주체는 기업이지만 실질적인 부담은 주주, 근로자, 소비자 등에게 분산된다. 법인세가 증가하면 1차적으로 기업 주주들이 손해를 본다. 이런 상황이 장기화하면 주주들은 기업 투자를 줄이는 쪽으로 결정을 내릴 것이다....
“한미약품, 자회사 성장으로 2분기 매출 시장 예상치 부합할 것” 2022-07-18 07:55:09
미국 식품의약국(FDA) 전문의약품허가신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 승인심사 기한은 각각 오는 9월과 11월”이라며 “하반기 ‘오락솔’의 전이성 유방암 치료를 위한 판매허가 신청(MAA) 결과와 4분기 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ‘듀얼 아고니스트’의 임상 결과 발표가 있을 것”이라고 예상했다. 이어...
美 FDA, 아밀릭스 루게릭병藥 품목허가 재검토 자문위 소집 2022-07-06 09:11:17
FDA는 지난달 자문위원회의 권고를 고려해 전문의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 검토 기한을 기존 6월 29일에서 오는 9월 29일로 연장했다. 임상 결과를 추가 분석하기 위해서다. FDA가 재소집한 자문위원회는 AMX0035의 임상 2상 결과에 대한 추가 분석에 초점을 맞춰 AMX0035에 대한 논의를 진행할 예정이다....
창원지역 기업체 60.3%, "올해 경영목표 달성 어려워" 2022-07-05 14:45:01
신흥국 불안’(8.3%), ‘기업부담법안 등 정책 리스크’(1.4%) 순으로 답했다. 지난 7월1일 출범한 민선 8기 지방자치단체의 우선 추진과제에 대한 질문에 응답업체의 33.2%가 ‘입지·시설·환경 관련 규제해소’를 선택했다. 다음으로 ‘지역 특화산업 육성’(28.6%), ‘외자기업 투자유치’(20.4%), ‘용지·도로·항만...
“한미약품, 올 2분기 실적 시장 예상치 웃돌 것…목표가↑” 2022-07-05 07:40:59
미국 식품의약국(FDA) 전문의약품허가신청자비용부담법(PDUFA)에 따른 승인심사 기한은 각각 오는 9월 9일과 11월 24일이다. 4분기에 승인 여부가 결정될 예정이다. 미국 머크(MSD)에 기술이전한 ‘듀얼 아고니스트’는 작년 8월부터 임상 2a상을 진행하고 있다. 연말 임상을 마칠 예정이다. 박재경 연구원은 “실적...
외환보유액 94억달러↓…美 독립기념일 총격사건에 5명 사망 [모닝브리핑] 2022-07-05 07:01:10
부과하는 환경개선비용 부담법 제9조1항이 헌법에 규정한 국민의 재산권을 침해하지 않는다고 헌법재판소가 판단했습니다. 헌재는 해당 조항에 대해 재판권 전원일치 의견으로 합헌 결정을 내렸다고 5일 밝혔습니다. 2019년 지자체로부터 환경개선부담금을 부과받은 경유차 소유자 A씨가 해당 처분을 취소해달라며 제기한...
“한미약품, 올 1분기 예상치 웃도는 실적 낼 것” 2022-04-11 08:20:35
‘포지오티닙’의 전문의약품허가신청자비용부담법(PDUFA) 기한은 오는 11월 24일로, 4분기에 승인 여부가 결정된다. MSD에 기술이전한 듀얼(GLP-1R·GCG) 아고니스트는 작년 8월부터 임상 2a상을 진행하고 있다. 연말 임상을 마칠 예정이다. 하반기 안에 중간결과 발표가 가능할 것으로 예상했다. 박재경 연구원은...
2분기 기업 경기전망…"화장품 맑고 자동차 흐림" 2022-03-27 14:27:35
문제로 인한 생산 차질`(28.1%) `중대재해처벌법 등 기업 부담법안 시행`(24.1%) 등의 순이었다. 인플레이션으로 인해 `이익이 줄거나 적자로 돌아선` 기업들의 대응 수단으로는 68.5%가 `인력·경비 등 비용 절감`, 47.3%는 `가격에 상승분 반영`이라고 답했다. 차기 정부가 중점을 두어야 할 경제 현안을 묻는 항목에는...