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'노벨상' 유전자 가위 상용화…"인류가 달에 간 것보다 큰 사건" 2023-12-10 18:35:23
함께 블루버드바이오의 리프제니아도 같은 날 FDA로부터 겸상적혈구빈혈증 치료제로 승인받았다. 이 치료제는 정상 헤모글로빈을 만드는 유전자를 바이러스에 담아 환자 몸속에 직접 넣는 방식의 치료제다. 가격은 310만달러로 카스게비보다 비싸다. ‘크리스퍼’ 선점 위한 소송전도 관심크리스퍼 기술을 적용한 의약품이...
美FDA, 겸상적혈구 빈혈 치료 위한 첨단치료제 2종 나란히 승인 2023-12-10 11:58:29
가능성도 있다”고 말했다. 블루버드바이오가 겸형 적혈구 빈혈증과 유사한 유전병인 지중해성 빈혈 치료제로 ‘진테글로’를 이미 시판하고 관련 인프라를 갖춘 점도 의료현장에서 리프제니아를 선택하는 데 긍정적으로 작용할 수 있다는 평가도 나온다. 블루버드바이오의 지난 3분기 보고서에 따르면 11명이 진테글로로...
미 FDA, 첫 유전자가위 치료법 승인…겸상적혈구병 치료 길 열려 2023-12-09 11:26:09
일반적인 유전자 치료법을 활용한 블루버드 바이오의 '리프제니아(Lyfgenia)' 치료법도 승인했다. 리프제니아는 환자에게 변형된 유전자 사본을 주입해 기형 세포 발생을 억제하는 특정 헤모글로빈의 역할을 강화하는 방식의 치료법이다. FDA는 리프제니아에 앞서 겸상 적혈구를 치료하는 일반적인 유전자 치료법...
큐리언트, 텔라세벡 허가 임상 개시 확정…1300억 확보 성큼 2023-12-05 14:16:07
미국 블루버드 바이오는 두 번의 PRV 판매로 약 2억 달러를 확보했다. 지난해 11월 네덜란드 아르젠엑스에 1억200만 달러에 판매, 올해 1월 BMS에 9500만 달러에 각각 판매했다. PRV의 가치는 갈수록 높아질 것으로 전망한다. PRV가 많지 않았던 2015년 3억5000만 달러(4600억원)까지 치솟았다. 이후 PRV발급이 증가하면서...
차종합연구원·차바이오텍, 진코어와 희귀혈액질환 유전자치료제 공동연구개발 2023-06-23 09:45:02
받아야 한다. 지난 2022년 8월 블루버드바이오(Bluebird Bio)가 지중해 빈혈 환자를 위해 개발한 유전자 치료제 '진테글로(Zynteglo)'가 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다. 그리고 버텍스(Vertex)와 크리스퍼테라퓨틱스(CRISPR Therapeutics)에서 공동개발 중인 '엑사셀(exa-cel)'은 현재 미국 및...
차종합연구원·차바이오텍, 진코어와 유전자치료제 연구개발 2023-06-23 08:38:55
식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료제로는 블루버드바이오의 ‘진테글로(Zynteglo)’가 있다. 지난해 8월 지중해 빈혈에 대해 승인받았다. 버텍스와 크리스퍼테라퓨틱스가 공동개발하는 ‘엑사셀(exa-cel)’은 현재 미국 및 유럽에서 허가 심사가 진행 중이다. 다만 진테글로는 혈액암 발병 가능성이 있고, 1회 투여에 약...
블루버드, 기업 맞춤형 무선 네트워크 구축 가능한 '5G 특화망' 단말기 출시 2023-06-01 10:29:54
향상된 기능 및 폼팩터로 신호 간섭은 최소화하며, 통신 요금에 대한 부담은 낮춰 기업 생산성과 업무 효율성을 올릴 수 있는 전망이다. 한편, 정부정책의 수립·이행을 통해 5G 특화망 추진에 힘을 싣고 있는 블루버드는 최근 CJ대한통운에 납품을 시작했다고 전했다. 보다 자세한 사항은 블루버드 홈페이지 또는...
블루버드씨, '제1회 블루버드씨 아트솔루션 공모전' 개최 2023-04-13 14:02:54
6일, 16시까지 블루버드씨 홈페이지를 통해 온라인 접수하면 된다. 심사는 내, 외부 전문가로 구성된 심사위원단을 통해 3개 팀을 선발할 예정이다. 블루버드(대상) 수상자 1팀에는 상금 100만원을 수여하고 돌맞이상(우수상) 수상자 2팀에는 돌반지 한돈을 시상할 예정이다. 공모전 심사는 유튜브 채널 '리즌정의...
블루버드 바이오, 보통주 2천만주 공모 시작 2023-01-18 22:27:10
구매할 수 있는 30일 옵션을 부여할 계획이다. 화요일 종가에서 블루버드는 1억 4,560만 달러, 전체 인수자 옵션이 행사될 경우 1억 6,740만 달러를 조달할 예정이다. 블루버드는 수익금을 승인된 유전자 치료제인 Zynteglo와 Skysona의 상업화 및 제조 지원에 사용할 계획이다. 또한 겸상 적혈구 질환에 대한 유전자 치료...
GC녹십자, 산필리포증후군藥 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 08:22:37
진행한다. 이후 희귀의약품 지정(ODD)도 기대하고 있다. RPDD로 지정받으면 FDA 판매허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV를 사용하면 의약품 허가 심사를 6개월로 줄여준다. 다른 회사에 양도도 가능하다. 미국 블루버드바이오는 최근 네덜란드 아제넥스로 PRV를 1억200만달러(약 1259억원)에 판매했다. 한민수...