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차종합연구원·차바이오텍, 진코어와 유전자치료제 연구개발 2023-06-23 08:38:55
식품의약국(FDA)의 승인을 받은 치료제로는 블루버드바이오의 ‘진테글로(Zynteglo)’가 있다. 지난해 8월 지중해 빈혈에 대해 승인받았다. 버텍스와 크리스퍼테라퓨틱스가 공동개발하는 ‘엑사셀(exa-cel)’은 현재 미국 및 유럽에서 허가 심사가 진행 중이다. 다만 진테글로는 혈액암 발병 가능성이 있고, 1회 투여에 약...
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블루버드 바이오, 보통주 2천만주 공모 시작 2023-01-18 22:27:10
마켓워치에 따르면 18일(현지시간) 블루버드 바이오는 보통주 2,000만주의 인수 공모를 시작했다고 밝혔다. 이 생명 공학 회사는 인수자들에게 최대 300만 주를 추가로 구매할 수 있는 30일 옵션을 부여할 계획이다. 화요일 종가에서 블루버드는 1억 4,560만 달러, 전체 인수자 옵션이 행사될 경우 1억 6,740만 달러를...
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GC녹십자, 산필리포증후군藥 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 08:22:37
진행한다. 이후 희귀의약품 지정(ODD)도 기대하고 있다. RPDD로 지정받으면 FDA 판매허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV를 사용하면 의약품 허가 심사를 6개월로 줄여준다. 다른 회사에 양도도 가능하다. 미국 블루버드바이오는 최근 네덜란드 아제넥스로 PRV를 1억200만달러(약 1259억원)에 판매했다. 한민수...
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"원샷원킬"…1회 투약에 `44억원` 초고가 치료제 승인 2022-12-27 13:41:22
이 밖에도 미국 제약사 블루버드 바이오의 희소 소아 신경질환 치료제인 `스카이소나`(Skysona)는 투약 비용이 300만달러(약 38억원), 같은 회사의 유전성 혈액질환 치료제 `진테글로`(Zynteglo)는 280만달러(약 35억원)다. 앞서 2019년 FDA 승인을 받은 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제인 졸겐스마는 1회 투약...
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1회 투약 비용 44억원…초고가 유전자 치료제 줄줄이 출시 2022-12-27 12:39:28
미국 제약사 블루버드 바이오의 희소 소아 신경질환 치료제인 '스카이소나'(Skysona)는 투약 비용이 300만달러(약 38억원), 같은 회사의 유전성 혈액질환 치료제 '진테글로'(Zynteglo)는 280만달러(약 35억원)다. 앞서 2019년 FDA 승인을 받은 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제인 졸겐스마는 1회...
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'1회 투약 44억원' 초고가 '원샷원킬' 치료제들 줄줄이 출시 2022-12-27 12:07:44
미국 제약사 블루버드 바이오의 희소 소아 신경질환 치료제인 '스카이소나'(Skysona)는 투약 비용이 300만달러(약 38억원), 같은 회사의 유전성 혈액질환 치료제 '진테글로'(Zynteglo)는 280만달러(약 35억원)다. 앞서 2019년 FDA 승인을 받은 노바티스의 척수성 근위축증 유전자 치료제인 졸겐스마는 1회...
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FDA, 블루버드 바이오의 로보셀 부분적 임상보류 해제 2022-12-19 22:28:49
블루버드 바이오는 겸상적혈구질환에 대한 로보티베글로진 오토템셀을 평가한 연구에서 18세 미만 환자에 대한 부분적임상 보류를 식품의약국이 해제했다고 19일(현지시간) 밝혔다. 연구는 2021년 12월에 부분적으로 보류되었으며, 불루버드 바이오는 로보셀(lovo-cel) 치료 후 지속적이고 비수혈 의존성 빈혈이 있는...
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아제넥스, PRV바우처 인수…'비브가르트'에 사용 계획 2022-12-01 08:30:04
블루버드바이오와 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사권(PRV) 바우처 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 금액은 1억200만달러다. 아제넥스는 이 바우처를 회사의 주력 물질인 '비브가르트'(성분명 에프가티지모드) 허가 신청에 사용할 계획이다. PRV 바우처는 FDA의 신약허가 심사 기간을 단축시켜주는 제도다....
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'세계 최고가' 1회 투여에 47억원…대체 무슨 약이길래 2022-11-24 23:54:24
약은 블루버드 바이오가 출시한 빈혈 치료제로, 280만 달러(약 37억원)였다. 생명공학 전문 투자자인 브래드 론카는 "가격이 예상보다 높지만 기존 약품도 매우 비싸고, 혈우병 환자들이 늘 출혈의 공포 속에 살아가고 있기 때문에 성공 가능성은 있어 보인다"고 말했다. 이보배 한경닷컴 객원기자 newsinfo@hankyung.com
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블루버드 바이오, 치료제 FDA 승인으로 50% 이상 폭등 2022-06-13 22:49:41
한경 글로벌마켓에 게재된 기사입니다. 생명공학 회사 블루버드 바이오(티커:BLUE)가 하락장에서도 홀로 50%이상 폭등한 가운데 거래중이다. 13일(현지시간) 마켓워치에 따르면, 미식품의약국(FDA) 자문위원회는 최근 이 회사의 두 가지 실험적 유전자 치료제를 승인했다. 이 소식은 목요일과 금요일에 발표가 보류된 채 ...
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