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"유한양행, 렉라자 연간 1575억 매출 전망…목표가 8.4만→10만"-키움 2023-08-23 08:54:05
발표되는 만큼 상피세포성장인자 수용체(EGFR) 변이 폐암 1차 치료제 결승전은 결국 10월이 될 것"으로 내다봤다. 다음달 11일 아스트라제네카의 '타그리소'와 화학 병용 EGFR 폐암 1차 치료제 3상인 '플라우라(FLAURA)2' 연구 결과 발표가 예정됐다. 허 연구원은 "지난 8월 아스트라제네카의 타그리소는...
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랩지노믹스, 건양대와 'NGS 암 동반진단 검사' 서비스 계약 2023-08-17 10:11:44
암 진단센터와 비소세포성 폐암 환자의 표적 항암제 치료에 활용되는 '차세대 염기서열 분석(NGS) 암 동반진단 검사(ODxTT)' 서비스 공급계약을 체결했다고 17일 밝혔다. 건양대학교병원은 지난 2000년에 개원한 중부권 대표 종합병원으로, 300억원 규모의 예산이 투입된 최첨단 암 센터를 보유중이다....
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펠레메드, 55억 시리즈 A브릿지 투자 유치 완료 2023-03-22 14:03:03
항암신약으로 개발되고 있는 PLM-103와 돌연변이 약물내성 비소세포성 폐암 (NSCLC) 치료제로 개발되고 있는 PLM-104, 그리고 기존 면역항암제 불응성 원인 타겟 저분자 면역항암제인 PLM-105가 대표적인 후속 파이프라인이다. 김용철 펠레메드 대표는 "펠레메드는 기존 항암제에 대한 돌연변이 및 획득 내성으로 치료 옵...
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뉴지랩파마 “폐암치료 임상2상 1차 치료군 부분관해 확인” 2023-01-25 09:05:26
부분관해 효과가 관찰됐다고 발표한 바 있다. 비소세포성폐암 ROS-1 변이 표준치료제인 화이자 ‘잴코리’는 승인 당시 1차 치료군에서 객관적반응율(ORR)이 73%였으며, 로슈의 ‘로즐리트렉’은 78%를 나타냈다. 뉴지랩테라퓨틱스는 안허트와 함께 한·미·일에서 비소세포성 폐암치료제 탈레트렉티닙의 글로벌 임상2상...
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셀트리온제약, 아바스틴 시밀러 ‘베그젤마’ 국내 판매 개시 2022-12-01 08:52:30
아바스틴은 혈관 생성을 일으키는 혈관내피세포성장인자(VEGF)가 단백질에 결합하는 것을 차단해 종양 혈관 생성 및 성장을 억제한다. 베그젤마는 원개발사와의 특허 합의를 통해 국내에서 아바스틴과 동일한 적응증으로 처방된다. 아바스틴은 ?전이성 직결장암 ?전이성 유방암 ?비소세포폐암 ?진행성 또는 전이성 신세포암...
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뉴지랩테라퓨틱스, 식약처에 폐암치료제 신속심사 진행 2022-11-15 13:57:45
비소세포성폐암 ROS-1 변이 치료 신약후보물질인 ‘탈레트렉티닙’에 대한 신속심사(패스트트랙)가 진행중이라고 15일 밝혔다. ‘탈레트렉티닙’은 미국 식품의약국(FDA)로부터 혁신치료제(BTD) 지정을 받았으며, 국내 식약처로부터 ‘희귀의약품’ 지정을 받은 바 있다. 뉴지랩테라퓨틱스는 ‘탈레트렉티닙’이...
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셀트리온 3사, 3%대 강세…'베그젤마' 미 FDA 판매허가 영향 2022-09-28 10:08:50
직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에...
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"9조원 규모 바이오시밀러 美 승인"…셀트리온 `강세` 2022-09-28 09:42:02
베그젤마는 미국 FDA로부터 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의...
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셀트리온, 항암 바이오시밀러 '베그젤마' 미국 시장 진출 2022-09-28 09:13:29
직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암, 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등에 쓸 수 있도록 허가됐다. 셀트리온은 지난 8월 유럽연합집행위원회(EC), 이달 영국 의약품규제당국(MHRA)과 일본 등 주요 국가의 규제기관으로부터 베그젤마의 허가를 순차적으로 획득했고, 이번에...
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셀트리온, 베젤그마 미국 FDA 판매허가 획득 2022-09-28 09:12:43
획득했다. 셀트리온은 전이성 직결장암, 비소세포성폐암, 전이성 신세포암, 자궁경부암, 상피성 난소암, 난관암(자궁관암), 원발성 복막암, 순환성 교모세포종 등의 적응증에 대해 미국 FDA로부터 베그젤마의 판매허가를 받았다. 셀트리온은 지난 8월부터 유럽, 영국, 일본 등 글로벌 주요국가 규제기관으로부터 베그...
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