지아이이노베이션, GI-108 임상 개시…"전임상 완전 관해" 2025-03-06 11:36:59

임상은 비소세포폐암, 췌장암, 신장암을 타깃하며 임상은 '렉라자' 개발을 주도한 조병철 연세대학교 의과대학 폐암센터장이 맡는다. 조 교수는 “면역항암제 불응 비소세포폐암은 많은 글로벌 제약사의 ADC들조차 모두 실패한 영역이다. GI-108은 암대사를 억제하는 한편, 효과적으로 종양내 세포독성 T세포의...

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• #지아이이노베이션 GI108 #모델 #글로벌 #개발 #면역항암제

셀트리온, ADC 기반 항암신약 FDA 1상 계획 승인 2025-03-05 10:36:21

승인을 받았다고 5일 밝혔다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 'cMET(세포성장인자 수용체)'를 표적으로 하는 ADC 신약 후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. 셀트리온은 이번 IND 승인으로 올해 환자 투여를 시작할 계획이며, 글로벌 임상...

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• #셀트리온 ADC #셀트리온 #효과 #안전성 #승인 #치료

셀트리온 "ADC 기반 항암신약, 美 임상 1상 계획 승인" 2025-03-05 09:11:14

승인받았다고 5일 밝혔다. ADC는 암세포를 탐색하는 항체와 암세포를 파괴하는 페이로드가 연결체인 링커를 통해 화학적으로 결합한 형태의 차세대 항암제다. CT-P70은 암세포에서 활성화돼 종양 성장을 촉진하는 세포성장인자 수용체(cMET)를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질이다. 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등...

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• #셀트리온 ADC #암세포 #셀트리온

美 FDA 셀트리온 ADC 항암신약 1상 승인…폐암 cMET 변이 제대로 잡을까 2025-03-05 09:09:08

성장을 촉진하는 ‘cMET(세포성장인자 수용체)’를 표적으로 하는 ADC 항암 신약후보물질로, 비소세포폐암, 대장암, 위식도암 등 고형암 환자를 대상으로 개발 중이다. cMET 돌연변이 비소세포폐암 환자는 세계에서 연간 25만 명씩 발생한다. 이 치료제 시장은 6조6000억원(2023년 기준) 규모로 매년 평균 23.9%씩 커지고...

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• #FDA 셀트리온 #신약 #개발 #셀트리온 #환자 #승인

알리글로·렉라자…38개 신약으로 해외시장 겨냥하는 제약업계 2025-03-04 06:00:12

등 필요" 지난해 8월에는 3세대 폐암 치료제이자 국산신약 31호로 허가받은 유한양행 렉라자(성분명 레이저티닙)가 미국 FDA 승인이라는 쾌거를 얻어냈다. 2018년 11월 존슨앤드존슨 이노베이티브 메디슨(J&J·구 얀센)에 렉라자를 기술 수출한 이후 6년 만의 성과다. 이번 승인으로 렉라자는 'FDA를 통과한 첫 국산...

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• #알리글로렉라자38개 신약으로 #국산신약 #렉라자 #수출 #계열 #미국 #블록버스터 #진출 #신약 #시장 #항암제

[바이오포럼]그래디언트바이오컨버전스 "자체 발굴 표적으로 신약개발 나설 것" 2025-02-19 22:50:12

비소세포폐암 치료에 이용할 수 있을 것”이라고 말했다. 이어 “각종 암 오가노이드를 분석해 15개 후보 표적을 확보했으며 순차적으로 개발에 나서겠다”고도 했다. 그래디언트 바이오컨버전스는 국내외 통틀어 세계 최대 규모 오가노이드 뱅크를 확보하고 있는 기업으로 꼽힌다. 실제 환자에서 채취한 830여개 시료에서...

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• #바이오포럼그래디언트바이오컨버전스 자체

[바이오포럼]피노바이오 "셀트리온과 공동 개발 폐암 ADC 글로벌 임상 돌입" 2025-02-19 21:11:47

공동 개발한 폐암 치료제 'CT-P70'의 미국 임상시험계획서(IND)를 신청했습니다. 올해 상반기 중 투약해 올해 안에 셀트리온을 통해 임상 결과를 확보할 것으로 기대하고 있습니다." 19일 롯데호텔 제주에서 열린 '2025 한경바이오인사이트포럼'에서 정두영 피노바이오 대표는 셀트리온과의 협업해 개발한...

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• #바이오포럼피노바이오 셀트리온과

유한양행 "블록버스터 신약 출격대기…임상시험 10개 진행 중" 2025-02-19 18:35:31

출격김 사장은 “내년께 폐암 신약 ‘렉라자’가 블록버스터 의약품으로 등극할 것으로 기대한다”고 말했다. 렉라자는 유한양행이 2018년 글로벌 제약사 존슨앤드존슨(J&J)에 기술 수출한 의약품이다. 렉라자는 J&J의 항체 신약 리브리반트와 함께 지난해 8월, 12월 미국 및 유럽에서 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이...

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• #유한양행 블록버스터 #신약 #개발 #렉라자 #유한양행 #블록버스터 #임상 #의약품 #글로벌

진씨커, AACR 2025서 핵심 기술 구두발표…"기술력 입증" 2025-02-19 13:23:14

활용해 암세포 유래 DNA(ctDNA)를 초고감도로 검출하는 MUTE-Seq 기술을 개발했다. 이 기술은 기존 크리스퍼 기술보다 단일 염기 변이를 더욱 정확하게 구별하며, 오프타깃 효과를 획기적으로 줄이는 특징이 있다. 이 기술은 급성 골수성 백혈병(AAML) 환자의 미세 잔존 암세포(MRD) 검출 모니터링에 성공적으로 적용됐다....

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• #진씨커 AACR #기술 #진씨커 #발표 #시장 #치료