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삼성바이오에피스, 3년 연속 아태지역 '올해의 기업' 선정 2024-10-14 11:15:44
삼성바이오에피스가 제약·바이오 정보 서비스기업 사이트라인이 주최하는 시상식에서 3년 연속 아시아태평양지역 ‘올해의 기업’으로 선정됐다고 14일 발표했다. ‘글로벌 제네릭&바이오시밀러 어워드(Global generics and biosimilars awards)’는 사이트라인이 제네릭(합성의약품 복제약) 및 바이오시밀러(바이오의약품...
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유럽 솔리리스 시밀러 1위 삼성에피스, 적응증 확대 데이터 공개 2024-09-29 16:04:52
삼성바이오에피스가 초고가 희귀질환 치료제인 솔리리스의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)'에피스클리'에 대해 적응증(치료 대상 질환) 확대 관련 연구 결과를 공개했다. 에피스클리는 독일 프랑스 이탈리아 네덜란드 등에서 관련 바이오시밀러 시장 1위 제품이다. 삼성바이오에피스는 최근 스페인...
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대규모 CMO 일감 확보한 바이넥스, 내년부터 매출 퀀텀점프 2024-09-26 08:32:01
생산에 돌입하고 내년 하반기엔 대형 신규 고객의 바이오시밀러 상업 생산에 들어간다. 정유경 신영증권 연구위원은 전날 '대기업의 혜안이 선택한 기업'이라는 보고서를 통해 "지난 24일 바이넥스가 공시한 174억원 규모의 시험생산용(PPQ) 배치 수주는 삼성바이오에피스로 추정된다"고 밝혔다. 삼성바이오에피...
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삼성에피스, 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 18:14:30
삼성바이오에피스가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 아일리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 오퓨비즈의 품목허가에 대해 긍정 의견을 받았다고 22일 밝혔다. 통상 CHMP의 긍정 의견을 받으면 2~3개월 뒤 공식 품목허가 여부가 결정된다. 아일리아는 세계에서 가장 널리 사용되는 황반변성 등...
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삼성에피스, 안과질환 치료제 아일리아 시밀러 유럽 허가 임박 2024-09-22 10:07:55
삼성바이오에피스가 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회로부터 안과질환 치료제인 아일리아의 바이오시밀러 '오퓨비즈'의 품목 허가 긍정 의견을 획득했다고 22일 밝혔다. 자문위원회의 품목 허가 긍정 의견은 유럽연합 집행위원회(EC)가 승인하는데 결정적인 역할을 하며, 일반적으로 품목 허가 긍정...
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3년째 이어지는 삼성바이오 '상생' 프로젝트…"소부장 국산화 적극 추진" 2024-09-15 20:55:39
6건은 진행 중이다. 이 프로그램은 삼성바이오에피스가 국내 바이오 소부장 기업이 생산한 제품 및 시제품에 대한 기술 피드백을 무상으로 제공하는 프로그램이다. 예컨대 의약품 생산 과정에서 불순물을 제거하는 데 쓰이는 레진 시제품을 실제 삼성바이오에피스 공정에서 돌려보고, 항체나 단백질이 얼마나 잘 정제되는지...
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삼성에피스·셀트리온, '키트루다' 바이오시밀러 개발 속도 낸다 2024-09-10 16:01:27
삼성바이오에피스와 셀트리온이 출시한 국내 바이오시밀러 제품 수는 각각 9종으로 늘어났다. 바이오시밀러는 오리지널 의약품 대비 가격이 30%가량 저렴한 만큼 국내 환자들의 접근성과 의료비 절감 효과를 높일 수 있다. 지금까지 삼성바이오에피스가 출시한 제품은 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라...
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한국 환자도 30% 저렴하게…삼성·셀트리온 시밀러 '9종' 출시 완료 2024-09-02 16:39:45
134만5593원이다. 에피즈텍까지 포함하면 삼성바이오에피스가 국내 출시한 바이오시밀러 제품은 총 9종이다. 질환 분야로 구분하면 면역학 4종(엔브렐, 레미케이드, 휴미라, 스텔라라 바이오시밀러), 종양학 2종(허셉틴, 아바스틴 바이오시밀러), 안과학 2종(루센티스, 아일리아 바이오시밀러), 혈액·신장학 1종(솔리리스...
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삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '에피즈텍' 심포지엄 2024-09-02 09:50:49
삼성바이오에피스, 자가면역질환 치료제 '에피즈텍' 심포지엄 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 삼성바이오에피스는 지난달 31일부터 이틀간 인천 송도에서 국내 의료진을 대상으로 자가면역질환 치료제 '에피즈텍'(성분명 우스테키누맙) 출시 심포지엄을 열었다고 2일 밝혔다. 삼성 바이오에피스가 제품...
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삼성바이오에피스, 국내 의료진 대상 '에피즈텍' 론칭 심포지엄 2024-09-02 09:38:13
삼성바이오에피스는 지난 8월 31일부터 9월 1일까지 인천 송도에서 국내 의료진들을 대상으로 '에피즈텍®'(스텔라라 바이오시밀러, 성분명 우스테키누맙)의 론칭 심포지엄을 개최했다고 밝혔다. 에피즈텍은 국내에서 최초로 허가받은 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러로, 삼성바이오에피스가 제품 출시와 관련해...
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