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셀트리온, 코로나19 진단키트 2100억원 규모 美 공급계약 2020-11-02 10:02:22
‘샘피뉴트’를 미국에 공급하는 2100억원 규모 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 샘피뉴트는 지난달 26일 미 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 받았다. 셀트리온USA는 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스와 이번 계약을 체결했다. 프라임 헬스케어 디스트리뷰터스는 뉴욕에 소재한 진단키트 및 개인보호장비(PPE) 전문...
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셀트리온, 코로나 항원진단키트 美 승인 획득 2020-10-26 17:08:31
‘샘피뉴트’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EUA를 받았다고 26일 발표했다. 지난 7월 이 업체가 항원진단키트를 출시하고 미국 수출을 준비한 지 석 달여 만의 성과다. 미국에서 항원진단키트로 코로나19를 진단할 수 있는 제품은 현재 셀트리온 제품을 포함해 모두 7개뿐이다. 셀트리온은 퀴델(2개 제품 EUA 획득),...
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셀트리온, 코로나19 신속진단 항원키트 美 FDA 긴급사용 승인 2020-10-26 11:23:28
`샘피뉴트(Sampinute)`가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA, Emergency Use Authorization)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 독자적인 코로나19 항체-항원 기술을 접목해 민감도를 높이고, 휴대 가능한 전문 장비를 이용해 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT, Point of Care Testing)...
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미 FDA, 셀트리온 코로나19 진단키트 긴급사용 승인 2020-10-26 10:28:48
`샘피뉴트`(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다. 셀트리온은 지난 8월 미국 내 샘피뉴트 판매를 시작했다. 이번 EUA...
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셀트리온, 코로나19 항원키트 '샘피뉴트' 美 긴급사용 승인 2020-10-26 10:21:36
신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 신속진단 항원키트 '샘피뉴트'가 미국 식품의약국(FDA)의 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 10분 만에 결과 확인이 가능한 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로, 셀트리온과 BBB가 공동 개발한 제품이다. 셀트리온은 최근 코로나19 신규 확진자가 급증...
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셀트리온 코로나19 신속진단 항원키트 미FDA 긴급사용승인 획득 2020-10-26 10:16:34
코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 '샘피뉴트'(Sampinute)가 미국 식품의약국(FDA) 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 26일 밝혔다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있는 신속 현장진단용(POCT) 항원키트로 셀트리온과 비비비(BBB)가 공동개발한 제품이다. 셀트리온은 지난...
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셀트리온, 코로나19 진단키트 2종 美 판매 개시 2020-08-12 09:39:56
‘샘피뉴트(Sampinute)’와 ‘디아트러스트(DiaTrust)’를 미국에 출시했다고 12일 밝혔다. 진단기기 기업 BBB와 협력해 만든 ‘샘피뉴트’는 10분 안에 결과를 확인할 수 있는 항원 검사 제품이다. 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자들을 선별할 수 있다. 휴대장비를 이용해 진료현장에서 바로 결과를 확인할 수 있다....
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셀트리온, 코로나19 진단키트 미국 판매 개시 2020-08-12 09:37:25
'샘피뉴트'와 항체진단키트 '디아트러스트' 등 총 2종이다. 샘피뉴트는 현장에서 10분 이내 코로나19 감염 여부를 확인할 수 있도록 개발된 제품이다. 아직 항체가 형성되지 않은 감염 초기 환자를 선별할 수 있다. 셀트리온과 진단키트 기업 비비비(BBB)가 공동 개발했다. 셀트리온은 현지 대형 의약품...
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셀트리온, 미국서 코로나19 진단키트 판매 개시 2020-08-12 09:20:59
‘샘피뉴트(SampinuteTM)’를 개발해 미국 FDA의 긴급사용승인 신청을 거쳐 우선 미국시장 판매에 돌입한다. 이번 제품은 10분 만에 RT-PCR(역전사 중합효소 연쇄반응) 대비 95% 이상의 높은 민감도를 보여줘 현존 코로나19 관련 신속진단기기 제품 중 최고 수준의 완성도를 갖추고 있다. 셀트리온은 또, 진단키트업체인...
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