휴온스, 국소마취주사제 FDA 승인 2020-01-02 14:52:47

호스피라의 '마케인스파이날주사 0.75%'와 생물학적 동등함을 입증해 미국 승인 획득에 성공했다. 휴온스 관계자는 "이번 ANDA 승인은 앞서 취득한 2개 품목이 ‘사후멸균공정’에서 생산되는 것과 달리 보다 엄격하고 까다로운 ‘무균공정’에서 생산된 품목"이라며 "휴온스의...

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휴온스 "부피바카인염산염주사제 美 FDA 품목허가" 2019-12-31 18:08:20

호스피라의 '마케인 스파이널 인젝션'(Marcaine Spinal Injection, 0.75%)과 생물학적으로 동등함이 입증돼 품목허가(ANDA승인)를 획득했다"고 설명했다. 이어 "이번 FDA의 품목허가에 따라 부피바카인염산염 주사제를 미국시장에 본격적으로 수출을 할 수 있게 되었을 뿐 아니라 당사의 제품이 품질 면에 있어서도...

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[PRNewswire] 스피라, 싱크스텝 인수 절차 완료 2019-09-17 08:41:36

[PRNewswire] 스피라, 싱크스텝 인수 절차 완료 -- 최고의 지속가능성 및 제품 스튜어드십 소프트웨어 회사 (시카고 2019년 9월 17일 PRNewswire=연합뉴스) 환경 건강 및 안전, 운영 리스크와 제품 스튜어드십을 전문으로 하는 통합 리스크 관리 소프트웨어 및 정보 서비스의 세계적인 공급사 스피라(Sphera)는 기업...

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[PRNewswire] 스피라, 제품 스튜어드십 소프트웨어 회사 싱크스텝의 인수 계약 체결 2019-07-30 16:13:59

소프트웨어 회사 싱크스텝의 인수 계약 체결 -- 스피라는 유명한 지속가능성 및 제품 스튜어드십 소프트웨어 회사인 싱크스텝의 인수 계약을 체결했으며 규제 당국의 승인 절차가 남아 (시카고 2019년 7월 30일 PRNewswire=연합뉴스) 환경 건강 및 안전, 운영 리스크와 제품 스튜어드십에 집중하는 통합 리스크 관리...

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[ 분야별 송고기사 LIST ]-외신 2019-01-09 15:00:08

RTF 초고속 스캐닝 기술로 미국 특허 승인 190109-0296 외신-005710:26 [PRNewswire] 스피라, 페트로테크닉스 인수로 엔드투엔드 운용 리스크 솔루션 강화 190109-0298 외신-005810:27 [PRNewswire] 슈퍼마이크로, 서버와 스토리지 시스템의 조기 출하 프로그램 시행 190109-0301 외신-005910:27 주미 중국대사, 미국내 대...

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[PRNewswire] 스피라, 페트로테크닉스 인수로 엔드투엔드 운용 리스크 솔루션 강화 2019-01-09 10:26:55

-- 스피라솔루션즈는 페트로테크닉스를 인수함으로써 완벽한 엔드투엔드 운용 리스크 솔루션을 공급 (시카고 2019년 1월 9일 PRNewswire=연합뉴스) 운용 리스크, 건강한 환경 및 안전 그리고 제품 스튜어드십을 전문으로 하는 통합형 리스크 관리 소프트웨어 및 정보 서비스의 전 세계 최대 공급사 스피라(Sphera)는 위험...

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