알테오젠 자회사 알토스바이오, 아일리아 바이오시밀러 유럽 허가 신청 2024-07-01 10:10:58

3상은 12개국가 400여명을 대상으로 진행됐다. 습성황반변성 치료제 아일리아(Elyea)와 비교해 효능과 안전성, 면역원성을 평가하는 동등성 연구였다. 임상의 주 평가지표는 기준선에서 최대교정시력(BCVA, Best Corrected Visual Acuity)의 8주 간의 변화이다. 임상 3상에서 ALT-L9과 아일리아의 치료 동등성을 입증한...

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• #알테오젠 자회사 #임상 #개발 #진행 #판매 #치료제

아미코젠 "로피바이오, 안질환 복제약 국내 3상 계획 승인" 2024-07-01 09:47:58

습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러다. 로피바이오는 이번 임상 3상에서 신생혈관성 연령 관련 황반변성이 있는 환자를 대상으로 RBS-001과 오리지널약의 유효성, 안전성, 내약성(환자가 부작용을 견뎌낼 수 있는 정도), 면역원성(면역을 성립시키는 성질)을 비교할 예정이다....

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• #아미코젠 로피바이오 #피바

올릭스, 佛기업 기술이전 계약 해지에 52주 신저가(종합) 2024-06-24 15:36:46

올릭스는 이날 테아 오픈 이노베이션에 기술 이전한 건성·습성 황반변성 치료제 후보물질 'OLX301A'와 습성 황반변성·망막하섬유화증 치료제 후보물질 'OLX301D'에 대한 권리를 반환받았다고 공시했다. 회사는 향후 자체적으로 해당 치료제 개발을 진행할 예정인 것으로 전해졌다. 올릭스는 이번 계약...

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• #올릭스 기업 #신저가 #52주

[특징주] 올릭스, 佛기업 기술이전 계약 해지에 52주 신저가 2024-06-24 09:23:50

올릭스는 이날 테아 오픈 이노베이션에 기술 이전한 건성·습성 황반변성 치료제 후보물질 'OLX301A'와 습성 황반변성·망막하섬유화증 치료제 후보물질 'OLX301D'에 대한 권리를 반환받았다고 공시했다. 회사는 향후 자체적으로 해당 치료제 개발을 진행할 예정인 것으로 전해졌다. 올릭스는 이번 계약...

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• #특징주 올릭스 #52주 #신저가

올릭스 "기술 이전 황반변성 치료제 후보물질, 권리 반환" 2024-06-24 09:01:39

"기술 이전 황반변성 치료제 후보물질, 권리 반환" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 신약 개발 기업 올릭스[226950]가 프랑스 안과 전문 기업 '테아 오픈 이노베이션'(Thea Open Innovation)에 기술 이전한 건성·습성 황반변성 치료제 후보물질 'OLX301A'와 습성 황반변성·망막하섬유화증 치료제 후보물질...

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• #올릭스 기술 #이전 #기술

셀트리온 '아일리아 시밀러' 국내 허가…美·유럽도 절차 진행 중 2024-05-30 09:48:07

개발한 안과질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '아이덴젤트’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다. 30일 셀트리온에 따르면 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 지난해 7월 아이덴젤트 품목허가를 신청, 습성 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등 아일리아가 국내에서 보유한 전체...

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• #셀트리온 아일리아 #허가 #셀트리온 #국내 #안과질환 #품목허가 #절차

셀트리온 "안과 질환 바이오시밀러, 국내 품목 허가" 2024-05-30 08:35:59

공시했다. 아이덴젤트는 습성 황반변성, 당뇨병성 환반부종 등 아일리아로 국내에서 치료할 수 있는 전체 질환에 대해 허가받았다. 허가 제형은 주사, 사전 충전 주사(프리필드시린지) 등 2종이다. 셀트리온은 앞서 스페인·폴란드 등 13개 국가에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 임상 3상에서...

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