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알테오젠, 아일리아 시밀러 1상서 안전성·유효성 확인 2021-08-04 12:00:59
통해 발표할 예정”이라고 말했다. ALT-L9의 개발을 담당하는 알테오젠의 자회사인 알토스바이오로직스는 연내 글로벌 임상 3상 신청을 목표하고 있다. 대규모 3상을 통해 ALT-L9과 아일리아의 동등성을 입증할 계획이다. 글로벌 3상을 위해 임상시험 수탁기업(CRO)인 시네오스헬스와 계약을 체결했다. 박인혁 기자
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알테오젠 "황반변성 바이오시밀러 임상1상서 안전성·효과 확인" 2021-08-04 11:49:09
글로벌 임상시험 수탁기업(CRO)인 시네오스헬스와 계약을 맺고 후속 연구인 대규모 임상 3상을 수행할 예정이다. 황반변성은 망막의 시세포가 집중된 황반(黃斑)이라는 신경조직이 노화하면서 기능이 떨어져 발생하는 안질환이다. 황반변성이 생기면 시력이 떨어지고 물체가 찌그러져 보인다. 노년층 실명을 유발하는 가장...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 美 임상 2상 CRO 선정 2021-07-28 10:38:32
‘시네오스헬스(Syneos Health)’를 선정했다고 28일 밝혔다. 시네오스헬스는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 전 세계 110여개국에 진출해 있는 글로벌 CRO 기업이다. 아이발티노스타트의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 신청부터 승인까지의 과정을 맡는다. 크리스탈지노믹스 관계자는 “후보물질이 아무리...
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크리스탈지노믹스, 췌장암 신약 후보의 美임상 위한 CRO 선정 2021-07-28 10:19:14
위한 임상시험 수탁기관(CRO)으로 글로벌 업계 톱티어로 꼽히는 시네오스헬스(Syneos Health)를 선정했다고 28일 밝혔다. 시네오스헬스는 우선 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 제출해 승인받는 일부터 진행한다. 이 회사는 미국 노스캐롤라이나주에 본사를 두고 전 세계 110여개국에 진출해 있는 글로벌 CRO로...
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