한올바이오파마 “내년 안구건조증 치료제 中 허가 신청 기대” 2021-12-07 16:45:32

안병증, 온난항체 용혈성빈혈, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 다발성 신경병증 등 여섯 가지 적응증에 대한 임상을 진행 중이다. 북미 중남미 유럽 중동 북아프리카에서는 이뮤노반트가, 중국 홍콩 대만 마카오에서는 하버바이오메드가 임상을 진행한다. 박 대표는 “미국에서는 내년 상반기 임상 3상을 다시 시작할...

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한올바이오파마, 중국서 갑상선 안병증 임상2상 환자 투약 2021-10-20 09:59:25

2017년 한올바이오파마와 기술이전 계약을 체결해 중국 지역에서 HL161의 개발 권리를 보유하고 있다. 현재 이 후보물질로 중증 근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행중이다. 지난 달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성...

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• #한올바이오파마 중국서 #갑상선 #환자 #중국

한올바이오 "자가면역질환약, 中서 갑상선 안병증 임상2상 개시" 2021-10-20 08:57:12

근무력증, 시신경 척수염, 혈소판 감소증, 갑상선 안병증 등 네 가지 자가면역질환의 임상을 진행 중이다. 지난달에는 중국의 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 같은 후보물질로 만성 염증성 다발신경병증 치료 효과를 확인하는 임상 계획도 승인받아 개발 범위를 확대하고 있다. 갑상선 안병증은 갑상선 질환과 연관되어...

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• #한올바이오 자가면역질환약 #갑상선 #안병증 #개발 #중국

“한올바이오파마, 신약 탄생 기대… 美 불확실성은 한계” 2021-09-15 09:34:37

시신경척수염(NMOSD)과 중증근력증(MG)은 내년 중국 BLA 신청이 가시화됐다. 연내 신규 만성염증성신경병증(CIDP)과 천포창(PV) 임상도 개시할 것이란 예상이다. 경쟁사인 아제넥스는 지난 3월 'FcRn' 저해제 에프가티지모드를 중증근무력증 치료제로 FDA에 허가를 신청했다. 결과는 오는 12월17일 발표 예정이다....

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• #한올바이오파마 신약 #임상 #중국 #미국 #결과

한올바이오 "자가면역질환약, 중국서 다발신경병증 임상 승인" 2021-09-02 11:54:46

갑상선 안병증, 혈소판 감소증, 시신경 척수염 등 네 가지 질환 치료제로 개발 중이다. 이번에 임상 계획을 승인받은 만성 염증성 다발신경병증까지 다섯 가지 질환에 대한 치료제로 개발할 계획이다. 한올바이오파마의 미국 파트너 이뮤노반트는 같은 후보물질로 현지에서 중증 근무력증, 갑상선 안병증, 온난항체 용혈성...

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• #한올바이오 자가면역질환약 #개발 #중국 #질환 #다발신경병

자가면역질환 치료제 임상 재개 가능성…"한올바이오파마 오를 때가 됐다" 2021-08-16 17:11:48

측은 올해 말에서 내년 초께 MG 미국 임상 3상 투약이 시작될 예정이며, 중단됐던 용혈성빈혈과 갑상샘안병증 임상 2상도 내년 초께 재개할 예정이라고 밝혔다. 3분기에는 하버바이오메드가 HL161의 시신경척수염 임상 2상과 혈소판감소증 임상 2상을 마쳐 결과 발표도 앞두고 있다. 이 발표는 미국 임상 재개의 신호가 될...

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• #자가면역질환 치료제 #임상 #한올바이오파마 #재개 #주가