오는 4월 새 수장 맞는 다이이찌산쿄, ADC 1위 독주 이끈다 2025-02-03 15:55:08

동시에 개발하고 있다. 지난달 미국 식품의약국(FDA) 시판허가 받은 다트로웨이도 그 중 하나다. 1986년 다이이찌산쿄 전인인 산쿄에 입사한 오쿠자와 사장은 2007년 다이이찌제약과 산쿄의 통합, 2008년 인도 제약사 란박시 인수, 2019년 아스트라제네카와의 엔허투 개발 협력 등을 이끌었다. 취임 후 10년 뒤 먹거리를...

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• #오는 4월 #다이이찌산쿄 #한국 #개발 #기업 #사장 #허투

중동 최대 톡신 시장에 '나보타' 진출…현지 의료인 심포지엄 2025-01-31 12:03:31

엄격한 심사를 완료해야 시판이 가능해서다. 한편, 대웅제약은 지난 24일 사우디아라비아 수도 리야드(Riyadh)의 페어몬트 호텔에서 론칭 기념 심포지엄을 개최했다. 약 300명의 현지 의료진이 참석한 가운데 개최된 이번 심포지엄에는 하산 갈라다리(Hassan Galadari) 아랍에미리트 피부과 전문의가 연자로 나서 현지...

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'치매 신약' 뭘로 만들었길래…심사 앞두고 '기대감 폭발' 2025-01-23 08:52:02

치료제가 영국서 시판 허가 심사를 앞두면서다. 개발에 성공하면 환자 치료에 큰 도움이 될 것이란 평가다. 23일 의료계에 따르면 싱가포르 바이오기업 타우알엑스테라퓨틱스는 뇌 속 '타우 단백질'이 쌓이는 것을 억제해주는 새 먹는 치매 신약 'HMTM'의 시판 허가를 위해 영국 규제당국과 논의 중이다....

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• #치매 신약 #치료제 #알츠하이머 #치료 #치매 #허가 #환자 #단백질

바이오솔루션, 관절염치료제 美 임상 2상 "결과 자신 있어" 2025-01-21 09:14:45

시장에서 카티라이프와 유사한 무릎연골치료제를 시판 중인 베리셀 코퍼레이션 또한 KOOS 평가를 1차 평가지표로 허가를 받았다. 이 대표는 “베리셀의 품목허가 전략을 벤치마킹하기 위해 KOOS 평가를 1차 평가지표로 정했다”고 했다. 앞서 카티라이프는 국내에서 KOOS가 아닌 MOCART 평가 결과를 근거로 조건부허가를...

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유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15

신약 ‘다트로웨이’를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인받았다. FDA는 이 약을 특정 유전변이(호르몬 수용체 양성, HER2 음성)가 있는 유방암 환자에게 쓸 수 있도록 허용했다. 다이이찌산쿄는 미국에 있는 일선 의료기관에서 2주 뒤부터 이 약을 처방할 수 있을 것...

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• #유방암 ADC #신약 #미국 #다이이찌산쿄 #허가 #유방암 #아스트라제네카

제일약품, 위식도역류질환 치료제 '자큐보' 주요 병원 DC 통과 2025-01-20 16:00:09

DC는 시판 허가 받은 약을 해당 병원에서 쓰도록 허용하는 절차다. DC를 통과하면 해당 병원에 근무하는 의사들이 처방할 수 있게 된다. 자큐보는 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원 등 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부산백병원, 천안순천향병원, 충북대병원, 전남대병원, 전북대병원 등...

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• #제일약품 위식도역류질환 #치료 #제일약품 #큐보 #병원

다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45

미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가 받았다고 20일 밝혔다. 일본에선 지난해 말 승인 받았다. FDA는 이 약을 특정 유전변이(호르몬 수용체 양성, HER2 음성)가 있는 유방암 환자에게 쓸 수 있도록 허용했다. 다이이찌산쿄는 미국에 있는 일선 의료기관에서 2주 뒤부터 이 약을 처방할 수 있을 것으로 내다봤다. 약값은...

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• #다이이찌산쿄 새 #표적 #다이이찌산쿄 #미국 #유방암 #승인 #확대

中장쑤성 "작년 경제성장률 5.8%로 전국 1위…올해도 5% 이상" 2025-01-20 11:09:30

"가능성 있는 시나리오는 양측이 서로를 앞서거니 뒤서거니 하는 것"이라고 분석했다. 장쑤성은 GDP 증가율 말고도 신규 국내외 통화 대출 규모(2조3천600억위안), 혁신신약 시판 허가(총 13개), 신규 및 잠재 유니콘 기업(거대 신생 기업) 수, 제조업 고품질 발전지수 등에서도 전국 1위에 올랐다. anfour@yna.co.kr...

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• #장쑤성 작년 #장쑤성 #성장 #이상

뷰웍스, 유방촬영검사용 엑스레이 디텍터 2종 美 FDA 시판 전 허가 취득 2025-01-20 09:31:43

미국 식품의약국(FDA)의 시판 전 허가를 취득했다고 20일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제품 2종은 ‘VIVIX-M 1824S’ 와 ‘VIVIX-M 2430S’다. 디지털 맘모그래피 분야에서 엑스레이를 정지영상 기반으로 촬영할 수 있는 평판형 디텍터다. 필름 카세트를 사용하는 아날로그 엑스레이 시스템(CR)을 디지털(DR) 방식으로 손쉽게...

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국내 첫 RSV 백신 나온다…GSK, 6월 출시 2025-01-19 17:07:54

아렉스비, 지난달 시판 허가 받아19일 의료계에 따르면 아렉스비가 올해 6월께 국내 첫 RSV 백신으로 출시될 전망이다. 업계 관계자는 “5월부터 의료기관 등을 대상으로 아렉스비 판매를 위한 사전 예약 절차가 시작될 것”이라고 했다. 아렉스비는 지난달 24일 식품의약품안전처로부터 시판 허가를 받았다. 국내에서 RSV...

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