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[게시판] 2027년 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 2025-02-13 09:22:47
[게시판] 2027년 동물대체시험 국제회의, 서울 개최 ▲ 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 2027년 '제14차 생명과학 분야 동물실험과 대체에 대한 국제회의'(WC14)가 서울에서 개최된다고 13일 밝혔다. WC14는 월드 콩그레스가 주최하고 동물대체시험 관련 경제협력개발기구(OECD) 등 국제기구,...
경상북도, 12일 포항 체인지업그라운드에서 철강·금속 디지털 전환 선포식 2025-02-12 15:52:42
비용과 시간을 절약하며 디지털 솔루션을 시험, 검증할 수 있어 효율성을 높이는 동시에 공정 문제를 미리 파악하고 개선 방안을 모색할 수 있다. 올해부터 중견·중소기업이 최신 디지털 기술을 손쉽게 도입하도록 교육과 기술 지원 프로그램도 함께 운영될 예정으로 지역 철강·금속 산업의 경쟁력 강화에 크게 이바지할 ...
한국법학교수회, 한국법제연구원과 법학 연구 MOU 2025-02-12 14:53:29
기관은 이번 MOU로 법학 및 법제 연구 활성화를 위한 공동 연구를 진행하고, 학술자료·출판물 공유를 비롯한 교류를 본격화한다는 계획이다. 한국법학교수회는 전국 로스쿨 및 법학과 교수로 구성된 법정 단체고, 한국법제연구원은 국내 유일 법제 전문 국책연구기관이다. 최봉경 한국법학교수회장은 "로스쿨이 변호사시험...
[게시판] 식약처, 식품·의약품 시험·검사 정책설명회 2025-02-12 14:01:43
분야 시험·검사기관을 대상으로 '2025년 식품·의약품 시험·검사 정책설명회'를 개최했다고 12일 밝혔다. 충북 오송 오송첨단의료산업진흥재단 C&V센터에서 열린 이번 설명회에서는 올해 시험·검사 분야 정책 방향과 식품·의약품 시험·검사 관련 법령 개정 사항이 소개됐다. 시험·검사 기관의 품질관리 기준...
신풍제약 "오탑리마스타트 2상 임상서 병용투여시 안전성 확인" 2025-02-12 11:32:30
뇌경색 부피에서 위약 대비 89% 억제되는 경향성을 확인했다고 발표했다. 연령 상한을 80세에서 85세로 상향해 178명을 대상으로 진행한 후기 2상 결과도 통합분석한 결과다. 또, 이를 바탕으로 국내 30여 개 기관에서 3상 임상시험이 진행되고 있다고 김 교수는 전했다. harrison@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
신풍제약, 세계뇌졸중학회서 오탑리마스타트 2상 구두발표 2025-02-12 10:17:13
확인했다. 업체 측은 이를 토대로 국내 30여개 기관에서 3상 임상시험이 진행하고 있다. 업체 관계자는 "최근 테넥테플라제 등 신규 혈전용해제와 혈관 재관류 시술 임상 결과가 발표되고 있지만 기존 뇌졸중 치료제 대비 기능적 예후 개선 효과는 제한적"이라며 "오탑리마스타트(SP-8203)는 위약 대비 내약성이 양호했고...
협력사 '지투지바이오' 빅파마 공동개발에 상장예심 청구까지…겹경사 맞은 드림씨아이에스 2025-02-12 08:50:01
시험수탁기관(CRO) 드림씨아이에스에 겹경사가 났다. 지난 3년간 상생 투자를 이어온 가운데 피 투자기업 지투지바이오가 글로벌 기업과 공동개발 협약 체결 및 상장예비심사 청구 일정이 가시화되면서 투자에 대한 결과물이 도출될 것으로 예상된다. 12일 드림씨아이에스는 전략적 업무 협력 관계에 있는 피투자기업기...
'신이 버린 땅' 아이티서 인재 키우는 글로벌세아…"교육이 희망" 2025-02-11 14:47:12
어워드 관계자는 세아학교를 최우수기관으로 선정한 이유에 대해 "지난해 치러진 아이티 국가고시(상급 학교 진학을 결정하는 국가인증시험)에 유일하게 세아학교만이 수험생 총 73명 전원 합격이란 쾌거를 이뤘다"며 "북동부 지역 수석(1등)을 비롯 3위와 4위 등 선두권을 휩쓰는 등 지역 내 가장 우수한 교육기관으로...
큐라클, 미 FDA와 'CU06' 개발 전략 논의 2025-02-11 14:04:32
비정례적 회의로, 신약 개발 과정에서 규제 기관과 사전 협의를 통해 임상 및 허가 전략을 구체화하는 절차다. CU06은 큐라클이 당뇨병성 황반부종 적응증으로 임상 2b상을 진행하는 세계 최초의 경구용 망막질환 치료제로, 이번 미팅은 기존 경구용 치료제에 대한 규제가 없는 상황에서 FDA의 개발 기준과 요구사항을...
강스템바이오텍 "아토피치료제 日허가 첫번째 문턱 넘었다" 2025-02-11 10:16:41
임상시험에서 600명 이상의 안전성 데이터를 확보한 것은 물론 글로벌 기준에 상응하는 GMP 시설 및 설비 수준 등을 기반으로 위원회로부터 승인을 받았다”고 설명했다. 강스템바이오텍은 일본에서 승인 예정 일정에 맞춰 현지 공급을 준비하고 있다. 관계자는 “이미 일본 도쿄, 오사카 등지의 현지 의료기관 및 재생의료...