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차바이오텍, 만성 허리통증 세포치료제 국내 1·2a상 종료 2023-04-20 10:05:35
요통은 증상에 따라 진통제 투약, 물리치료, 신경차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 치료 후에도 통증이 지속되고 재발하는 경우가 많다. 코드스템-DD가 상용화되면, 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료법이 될 것으로 회사 측은 보고 있다. 차바이오텍은 연내 1·2a상 결과를 발표하고, 후속...
차바이오텍, 만성 요통 세포치료제 임상 1/2a상 종료 2023-04-20 10:02:23
만성 요통은 증상에 따라 진통제 투약, 물리치료, 신경차단술, 수술 등으로 치료한다. 하지만 이런 치료 후에도 통증이 지속 또는 재발되는 경우가 많아 새로운 치료제 개발에 대한 수요가 크다. CordSTEM-DD가 상용화될 경우 진통제 위주의 보존요법으로 증상이 완화되지 않아 수술이 필요한 환자에게 새로운 치료 방법이...
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 국내 인체적용 임상 승인 2023-04-17 15:49:06
딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 의료기기 ‘하이퍼큐어(HyperQure)’에 대한 임상시험계획서(Investigational Device Exemption, IDE)를 승인받았다고 17일 밝혔다. 복강경 방식의 RDN 의료기기에 대한 인체 적용 임상은 국내 최초라는 게 회사 측의 설명이다....
딥큐어, 저항성 고혈압 치료기기 식약처 임상 IDE 승인 2023-04-17 14:24:06
복강경 신장신경차단술(Renal Denervation, RDN) 기기 전문기업 딥큐어가 저항성 고혈압 치료기기 임상에 돌입한다. 17일 딥큐어는 식품의약품안전처로부터 복강경 방식의 RDN 의료기기 'HyperQure™(하이퍼큐어™)'에 대한 임상시험계획서(IDE)를 승인받았다고 밝혔다. 이번 임상에서는 3종류 이상의...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 확증임상 환자모집 완료 2023-03-24 15:28:30
진행 중이다. 내년 3분기 환자 모집을 완료하고 본격적인 해외 공략에 나설 계획이다. 지난달 유럽심장학회 고혈압협의회와 유럽심혈관중재술협회는 최근 진행한 임상시험 결과를 바탕으로, 신장신경차단술을 저항성 고혈압 환자의 치료에 사용할 수 있다는 임상 합의문(consensus statement)을 발표했다. 이를 계기로...
[위클리 건강] 얼음장 손발은 한파 탓?…"다른 원인 살펴야" 2023-01-07 07:00:02
때는 교감신경 차단술을 시행하기도 하지만 부작용 위험도 있어 신중해야 한다. 대개는 양쪽 손발이 함께 아프지만, 만약 한쪽 손발 혹은 손가락 한두 개에서만 증상이 나타나거나 40세 이후에 처음 증상이 생겼다면 별도의 질환이 있을 수 있는 만큼 정확한 진단이 필요하다. 강동경희대학교병원 혈관외과 조성신 교수는...
칼로스메디칼 "고혈압 치료기기 유럽 임상환자 첫 등록" 2022-12-26 14:32:52
신경차단술 의료기기로, 전극이 부착된 가는 관을 신장 동맥에 삽입해 고주파 에너지로 혈압을 낮춘다고 회사는 설명했다. 칼로스메디칼은 디넥스의 국내 허가를 위해 서울성모병원 등 30개 기관에서도 확증적 임상시험을 진행하고 있다. 유효성 평가 결과는 내년 7월에 발표할 계획이다. 칼로스메디칼은 2015년 제약사...
칼로스메디칼, 고혈압 치료 의료기기 유럽 임상 첫 환자 등록 2022-12-26 09:17:04
신경차단술(RDN) 시술군과 가짜 시술군인 샴(sham) 시술 대조군을 비교해 안전성과 유효성 정보를 수집한다. 디넥스는 고혈압 치료를 위한 RDN 의료기기다. 전극이 부착된 가는 관(카테터)을 신장 동맥에 삽입해 치료한다. 고주파 에너지로 신장 동맥의 교감신경을 불활성화시켜서 혈압을 낮추는 방식이다. 카테터를 이용한...
'희귀병 투병' 신동욱 "13년째 진통제 복용"…무슨 병이길래 [건강!톡] 2022-12-21 21:01:09
한다. 신경 손상 여부에 따라 1·2형으로 나뉜다. 1형은 직접적인 신경 손상은 없으나 과민한 통각·피부색 이상 등의 증상이 나타나고, 2형은 말초신경의 손상을 동반한다. 복합부위통증증후군은 대부분 외상이나 이로 인한 고정, 수술, 시술 후 발생하지만 정확한 원인이 밝혀지진 않았다. 원인이 불분명해 예방하는 것도...
딥큐어, 세계적 석학 SAB 영입…"신장신경차단술 분야 최고권위자 합류" 2022-12-05 10:28:53
조절하는 신장신경차단술이다. 딥큐어는 세계 최초의 복강경 방식 RDN 의료기기를 개발 중이며 2023년 글로벌 임상 진입을 앞두고 있다. 심혈관 전문의인 두 석학은 RDN 분야의 글로벌 키오피니언리더(KOL)다. RDN 관련 다수의 글로벌 임상을 주도하고 논문을 발표한 바 있다. 카테터 방식의 글로벌 RDN 리딩 업체...