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"저 출근해야 하나요?"…K직장인들 '혼란'에 빠진 이유 2024-08-12 08:51:51
신속항원검사(RAT) 비용을 6000~9000원가량 지원한다. 이 조건에 해당하지 않는 유증상자와 무증상자에 대해선 검사비를 지원하지 않는다. 먹는 치료제 대상자의 확진을 위한 PCR 검사의 경우 건강보험을 적용하나, 한시적으로 시행되던 본인 부담 지원은 종료돼 약 1~3만원 대의 비용을 내야 한다. 상황이 이렇다 보니...
큐로셀 "혈액암 카티치료제, 신속 처리 의약품 지정" 2024-08-07 18:03:11
큐로셀 "혈액암 카티치료제, 신속 처리 의약품 지정" (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 큐로셀[372320]은 혈액암의 하나인 재발성 또는 불응성 거대 B세포 림프종 환자에 대한 카티(CAR-T·키메릭 항원 수용체 T세포) 치료제 '안발셀'이 식품의약품안전처로부터 첨단 바이오의약품 신속 처리 제도 대상으로...
분당서울대병원, 수초만에 코로나 변이 수십개 진단 센서 개발 2024-08-07 10:24:37
항원을 검출하는 비표지식 멀티바이오센서를 개발한 것은 이번이 처음이다. 나노 기술을 이용해 효소나 형광물질, 동위방사원소 등 기존 표시 물질을 쓰지 않아 검사가 쉽고 정확하고 민감도도 높다고 연구진은 설명했다. 개발한 바이오센서 시스템은 기존 항체 기반 신속진단키트나 효소면역측정법(ELISA)보다 1000배...
코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
코로나19 검사의 비용은 무료가 아니다. 검사 한 번에 신속항원검사 2만~6만원, PCR(유전자증폭검사)은 10만~15만원이다. 이 때문에 가정에서 저렴하게 사용할 수 있는 자가검사키트의 수요가 증가하고 있다. 약국 현장 데이터 분석 서비스 케어인사이트에 따르면 7월 21일부터 27일 동안 코로나19 자가진단 키트 판매량은...
암·희귀질환 극복할 수 있을까…정부, R&D로 보건난제 푼다 2024-07-26 14:00:01
신속하게 백신 공급역량을 구축하는 사업이다. 항원 디자인부터 생산, 패키징까지 개발과 생산의 전체 공정을 수행하는 이동형, 소규모 백신 생산 모듈을 개발해 갑작스러운 백신 수요 증가에 대응하는 것이다. 끝으로 근감소증 멀티모달 치료기술은 근육량 증가에만 개선을 보이는 기존의 근감소증 치료제의 한계를 극복해...
에스디바이오센서, AIDS 2024서 HIV·매독·B형간염 동시진단키트 공개 2024-07-24 10:58:10
M10은 에스디바이오센서의 기존 신속항원진단과 다른 분자진단 기기로 6시간 정도 걸리는 유전자증폭(PCR) 검사 소요시간을 30분 안팎으로 줄여준다는 특징이 있다. 국내와 유럽 허가당국 관문은 넘었고, 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 준비 중이다. 에스디바이오센서 관계자는 “AIDS 2024에 참가해 13여종의 다양한...
유틸렉스 "간세포암 CAR-T치료제, 식약처 바이오챌린저 선정" 2024-07-22 11:01:37
간세포암 CAR-T(카티·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 'EU307'이 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 주관한 '2024년 바이오챌린저'에 선정됐다고 22일 밝혔다. 바이오챌린저 프로그램은 식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화 지원을 위해 2020년 시작한 사업으로, 선정된 제품은...
유틸렉스, CAR-T치료제 ‘EU307’로 2024년 바이오챌린저 선정 2024-07-22 09:46:38
식약처가 국내 개발 첨단바이오의약품의 신속 제품화를 집중 지원하기 위해 지난 2020년부터 ‘마중물 사업’의 하나로 운영하고 있다. 사업 선정 기준은 △국내 최초 개발 제품 △생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자에게 사용하는 의약품 △대상 질환에 안정성 또는 유효성이 현저히 기대되는...
"수두 백신 1회 접종만으로도 중증 증상 높은 예방 효과" 2024-07-16 15:58:02
1.4%에 불과했다. 미국 내 사용 중인 수두 백신은 단일항원 수두백신 ‘VAR’과 홍역·유행성이하선염·풍진·수두 혼합백신 ‘MMRV’ 2가지로 이중 VAR 1회 접종 시 예방효과는 82%, 2회 접종 시 92%로 매우 높은 수준이다. 중증 수두 증상에 대해서는 1회 접종에도 100% 예방효과를 보인다. 이러한 효과성을 토대로 수두...
퓨쳐켐, 전립선 암 치료제 FC705 식약처 희귀의약품 지정 2024-07-16 11:04:18
유효성 심사 자료 일부 면제, 신속 심사 등 혜택 등을 통해 빠른 신약 출시가 가능할 것으로 기대된다. 희귀의약품으로 지정 받은 FC705는 전립선 암에만 특이적으로 발현되는 PSMA(전립선 특이 세포막 항원)에 펩타이드와 치료용 동위원소 LU-177을 결합한 방사성 의약품이다. 이 치료제는 혈관을 통해 암세포까지 도달한...