다임바이오 "2세대 PARP 항암제 임상 1상 식약처 IND 승인" 2024-03-13 09:47:37

약 30~40명의 삼중음성유방암, 난소암, 신장암, 췌장암, 두경부암 및 뇌전이암 등의 환자들에게 경구투여로 진행될 예정이다. 김정민 다임바이오 대표는 “임상약물에 대한 특별한 보완 없이 식약처의 공식 승인을 받게 된 것을 기쁘게 생각한다”며 “그동안 다양한 동물모델에서 우수한 항종양 효능 등이 입증된 만큼 실...

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신라젠 "전(全)파이프라인 미국암연구학회 발표 채택" 2024-03-07 10:11:54

신세포암(RCC, 신장암) 대상으로 리브타요와 병용임상(1b/2a상)을 마치고 임상시험결과보고서(CSR) 작성해 식약처 및 미국 식품의약국(FDA) 제출을 완료한 바 있다. 앞서 신라젠은 지난달 공식 발표를 통해 항암제 BAL0891 연구 1건, 항암바이러스 플랫폼 SJ-600시리즈 연구 2건이 미국암연구학회에 채택됐다고 밝힌 바...

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꾸준히 환자 증가하는 신장암…"혈뇨 전 조기검진이 중요" 2024-02-12 15:17:57

10대 암에 포함되기 시작했다. 신장암은 횡격막 아래, 척추의 양 옆에 위치한 신장에 생기는 암으로 대개는 ‘신세포암’을 칭한다. 신세포암은 신장의 신실질에서 발생하는 악성종양으로 신장에서부터 시작하는 원발성 종양이다. 신장암은 명확한 원인이 밝혀지지 않았지만 기존 신장 질환, 다양한 환경적, 유전적...

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• #꾸준히 환자 #신장암 #증상 #경우 #신장 #수술 #진행

[이지 사이언스] '유도 미사일 항암제' ADC , JP모건 콘퍼런스서 인기 2024-01-13 11:01:48

표피 성장인자 수용체2(HER2) 단백질을 표적으로 삼는 ARX788, 신장암에 발현하는 CD-70을 표적으로 하는 ARX305 등 임상·전임상 단계의 여러 ADC 후보물질을 보유하고 있다. 존슨앤드존슨은 메인 트랙 발표에서 지난해 주요성과 중 하나로 한국 기업 레고켐바이오사이언스로부터 ADC 후보물질 'LCB84'를 기술이전...

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알로진, 동종유래 CAR-T 등 임상 2건 종료…"새로운 전략 추진" 2024-01-05 10:34:41

말했다. 한편 알로진은 신장암 환자 대상으로 개발하던 세포치료제 'ALLO-316' 임상에서도 부작용(과염증 반응)이 발생하면서 임상 계획을 변경하겠다고 밝혔다. 환자 중 일부는 발열, 혈액세포 수 감소, 혈액 내 염증지표 증가 등의 증상을 나타낸 것으로 알려졌다. 사망 여부는 공개하지 않았다. 알로진은 올해...

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• #알로진 동종유래 #임상 #알로진 #치료제 #환자 #계획 #세포

신라젠 "신장암 대상 펙사벡·리브타요 병용요법, 임상서 유효성 입증" 2023-11-27 14:10:57

신세포암(RCC, 신장암) 대상 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR) 작성이 완료, 금융감독원 전자공시시스템에 24일 공시했다고 밝혔다. 신라젠과 리제네론은 지난 2017년 11월 미국식품의약국(FDA) 임상 승인 이후 미국, 한국, 호주에서 총...

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• #신라젠 신장암 #치료 #임상 #환자 #리브타요 #병용

신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령 2023-11-27 09:21:47

신라젠은 전이성 또는 절제 불가능한 신장암 대상 병용 요법 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다. 신라젠은 2017년 항암바이러스 펙사벡과 리제네론의 면역관문억제제 리브타요(성분명 세미플리맙) 병용 요법에 대한 미국식품의약국(FDA) 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다. 이후 미국, 한국, 호주에서...

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LG화학, 2023년 제약 매출 1조 넘는다 2023-11-14 18:04:50

항암신약 개발사 아베오 영향이 컸다. 아베오는 신장암 표적 치료제 ‘포티브다’로 올해 2000억원의 매출을 거둘 전망이다. 성장호르몬제, 당뇨병 치료제 ‘제미글로’, 백신 등 기존 주력 사업 매출은 두 자릿수 성장세를 보이며 작년 9090억원에서 올해 1조원으로 증가할 것으로 예상된다. 특히 과거 성장호르몬 결핍증...

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• #LG화학 2023년 #매출 #1조 #올해 #제약 #전망 #미국 #병원 #기록

신영기 에이비온 대표 "노바티스·머크도 해결 못한 폐암치료제 부작용 잡았다" 2023-11-14 18:03:19

평가했다. 에이비온이 타깃한 C-Met 돌연변이 비소세포폐암은 연간 25만 명의 환자가 발생하며 치료제 시장은 6조6000억원 규모로 매년 23.9% 성장하고 있다. 서울대 약대 교수이기도 한 신 대표는 “타그리소가 표적한 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이는 주로 폐암에서 발견되지만 이 변이는 유방암, 신장암,...

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• #신영기 에이비온 #에이비온 #미국 #임상 #약물 #바바매킵 #대표