공정위 '4대은행 LTV 담합' 재심사 명령…결과 내년으로 밀릴 듯 2024-11-21 15:13:50

"심사관은 추가 사실을 확인한 후 가능한 신속하게 위원회에 안건을 재상정할 예정"이라고 말했다. 검찰 역할을 하는 공정위 사무처(심사관)는 4대 은행이 7천500개에 달하는 LTV 자료를 공유한 뒤 비슷한 수준으로 맞추며 시장 경쟁을 제한해 부당 이득을 얻고 금융 소비자의 이익을 침해했다고 판단했다. LTV는 은행이...

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• #공정위 4대은행 #공정위 #제재 #은행 #담합 #결과 #정보

간암신약 美FDA 실사 통과에 HLB 그룹주 일제히 급등(종합) 2024-11-18 15:44:57

과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이...

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• #간암신약 FDA #실사 #급등 #임상병원 #통과

HLB, 간암 신약 美 FDA 실사 통과에 '上' 2024-11-18 11:14:19

과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 관련 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. 앞서 FDA가 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해...

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[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행해 이...

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• #특징주 HLB #실사 #신약 #상한가 #임상병원

HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난해 11월에 임상병원 중 하나인 하얼빈병원에 대한 BIMO실사를 마친 후 NAI를 판정했으나, 올해 5월 CMC(제조설비)에 대한 보완요청서(CRL)를 발급하면서, BIMO 실사가 추가로...

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• #HLB 간암 #실사 #대한 #임상 #임상병원

HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제 리보세라닙과 면역항암제 캄렐리주맙 병용 요법의 글로벌 3상 임상병원에 대한 BIMO 실사를 진행했고 보완할 사항이 없다고 판정했다고...

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• #HLB 간암 #실사 #신약

HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의 실사 결과는 크게 3가지 등급이다. ▲공식적 조치 필요(Official Actions Indicated, OAI) ▲자발적 조치 권고(Voluntary Actions Indicated, VAI) ▲추가 조치...

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• #HLB 간암 #실사 #임상병원 #대한

tvN '엄친아'·'서진이네2' 끌고, 티빙 KBO 중계 대박…CJ ENM 3분기 연속 흑자 2024-11-07 14:19:34

굳히겠다는 목표다. 미디어플랫폼 부문은 4분기 '가석방 심사관 이한신', '사랑은 외나무다리에서' 등 웰메이드 드라마와 화려한 출연진으로 기대를 모으는 '핀란드 셋방살이' 등 예능 프로그램을 선보일 예정이다. 티빙은 야구팬들을 사로잡을 오리지널 스포츠 시리즈 '퍼펙트리그 2024'...

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2027년 산업재산권 200만건으로…특허청, 역동경제 구현 추진 2024-11-05 11:10:01

특허심사관으로 채용할 계획이다. 바이오 분야에 전담 심사조직을 설치하고 특허 우선심사도 도입해, 반도체·디스플레이·이차전지·바이오 등 첨단 전략산업 모든 분야에 특허심사 패키지 지원 체계를 완성한다. 지난 8월부터 시행된 산업재산정보법을 토대로 6억건의 첨단기술 정보인 특허 빅데이터를 본격 활용한다....

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