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유가 1%하락..5개월 만에 최저 기록-와우넷 오늘장전략 2023-12-06 08:32:48
안정성 제출을 위한 결정, 바토클리맙 중증근무력증의 임상 종료 예정일 12월 30일까지 장기(long-term) 안정성 데이터를 포함해 '24년 상반기, 빠르면 1분기 내 재신청 예정임을 밝힘 - - 중국 승인에서 아제넥스/자이랩보다 늦게 허가를 받는 상황이나 동사/하버바이오메드가 중국 판 권을 기술이전한 CSPS(중국석약제약그룹)가...
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룬드벡에 기술이전한 에이프릴바이오 APB-A1, "베스트인클래스 가능성 충분" 2023-12-01 15:58:46
후보물질인 IGF-IR(호라이즌)과 FcRn(한올바이오파마·아제넥스)을 직접 언급하며 국소 염증을 완화하고, 약효가 장기간 유지되며 색전증에 대한 우려가 없다는 등의 차별화된 장점이 있다고도 강조했다. 룬드벡은 내년 3분기 중 APB-A1의 임상 2상 환자 투약을 시작할 예정이며, 2025년엔 임상 3상에 나서겠다는 계획이다....
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수출 기술 임상 성공에 '한국판 애브비'호평 받은 한올바이오파마 2023-11-29 10:09:54
"아제넥스 비브가르트SC, 존슨앤드존슨의 니포칼리맙IV 등과 비교해 모든 측면에서 우위를 확보했다"고 평가했다. 시험 결과 자가면역질환을 유발하는 면역글로불린G(IgG) 항체의 감소율은 74%로 기존 물질(바토클리맙) 76%대비 유사함을 보였고 부작용 여부를 알려주는 알부민과 LDL-콜레스트롤 수치에도 거의 영향이...
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 기술료 유입, 글로벌 증권사 분석 속출 - 현대차증권, BUY 2023-08-04 09:28:10
대한 투자의견 상향 및 아제넥스 수 십조원 규모 인수합병에 따른 기대감! 업종 내 Top pick 유지."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '40,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 전일 외국인 대량 순매수 2023-08-03 10:16:05
대한 투자의견 상향 및 아제넥스 수 십조원 규모 인수합병에 따른 기대감! 업종 내 Top pick 유지."이라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '40,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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'한올바이오파마' 52주 신고가 경신, 우려 해소, 항FcRn 가치만 보고 가자 - 현대차증권, BUY 2023-05-23 09:17:15
것으로 기대. '24년부터 중국, '25년 미국/유럽 매출, 아제넥스가 빅파마 M&A 될 경우 항 FcRn 시장 재평가"라고 분석하며, 투자의견 'BUY', 목표주가 '38,000원'을 제시했다. 한경로보뉴스 이 기사는 한국경제신문과 금융 AI 전문기업 씽크풀이 공동 개발한 기사 자동생성 알고리즘에 의해 실시간으로 작성된 것입니다.
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“한올바이오파마, 상반기 주요 임상 발표로 우려 해소될 것“ 2023-02-24 08:59:02
엄 연구원은 “경쟁약물인 아제넥스의 비브가르트 SC제형은 미국 식품의약국(FDA) 허가 지연으로 오는 6월 허가 여부가 다시 결정될 예정”이라며 “이는 중국 허가에도 영향을 미쳐 중국 진출이 늦어질 가능성이 크다“고 했다. 이에 SC제형으로는 HL161의 중국 출시 시기가 비슷하거나 빠를 수 있다고 판단했다. 얀센의...
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GC녹십자, 산필리포증후군藥 FDA 희귀소아질환의약품 지정 2023-01-18 08:22:37
이후 희귀의약품 지정(ODD)도 기대하고 있다. RPDD로 지정받으면 FDA 판매허가 시 우선심사권(PRV)을 받을 수 있다. PRV를 사용하면 의약품 허가 심사를 6개월로 줄여준다. 다른 회사에 양도도 가능하다. 미국 블루버드바이오는 최근 네덜란드 아제넥스로 PRV를 1억200만달러(약 1259억원)에 판매했다. 한민수 기자...
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아제넥스, PRV바우처 인수…'비브가르트'에 사용 계획 2022-12-01 08:30:04
네덜란드 아제넥스는 지난달 30일(현지시간) 미국 블루버드바이오와 미국 식품의약국(FDA)의 우선심사권(PRV) 바우처 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 금액은 1억200만달러다. 아제넥스는 이 바우처를 회사의 주력 물질인 '비브가르트'(성분명 에프가티지모드) 허가 신청에 사용할 계획이다. PRV 바우처는...
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“한올바이오파마, ‘FcRn’ 항체 개발 성공 가능성 높을 것” 2022-11-24 09:07:11
등 환자의 편의성 관점과 면역원성을 고려할 때 향후 아제넥스의 ‘비브가르트’ 대비 HL161의 장점이 빛을 발할 것”이라고 판단했다. 이뮤노반트는 지난달 한올바이오파마의 후속물질 IMVT-1402의 개발 및 임상 계획을 발표했다. IMVT-1402는 HL161의 콜레스테롤 수치 상승 부작용의 원인으로 꼽혔던 알부민 결합 구조를...
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