셀트리온 "두드러기약 바이오시밀러, 임상 3상서 유효성 확인" 2024-10-29 14:07:57

셀트리온[068270]은 천식, 두드러기 등에 사용하는 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P39'의 글로벌 임상 3상 결과 유효성 등 평가에서 오리지널 의약품 '졸레어'와의 유사성이 확인됐다고 29일 밝혔다. CT-P39는 세계적 제약사 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오 의약품 '졸레어'의...

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셀트리온제약, 신규 바이오시밀러 3종 국내 판매 시작 2024-09-02 09:37:53

출시 바이오시밀러는 알레르기질환 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘옴리클로’(오말리주맙), 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’ 바이오시밀러 ‘스테키마’(우스테키누맙), 안과질환 치료제 ‘아일리아’ 바이오시밀러 ‘아이덴젤트’(애플리버셉트) 다. 각각 글로벌 시장에서 수조원대 매출을 기록하고 있는 블록버스터...

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밀가루 먹으면 간질간질 …"5분 투자하면 알레르기 걱정 끝" 2024-08-26 11:01:48

90%(20명)가 계속 밀을 먹지 못했고 알레르기 반응을 호소했다. 연구팀은 고무적인 연구결과지만 의료진과의 상담 없이 임의로 시작해선 안된다고 했다. 천식이 동반된 환자나 면역혈청학적 검사에서 부적합으로 나온 환자는 경구면역요법이 실패할 가능성이 높아서다. 심각한 부작용이 생길 위험도 있다. 참가자 50명 중...

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• #밀가루 먹으면 #알레르기 #경구면역요법 #반응 #음식 #증상 #참가자 #의료진

유한양행 '제2 렉라자' 찾는다…이중항체·알레르기藥이 유력 후보 2024-08-23 17:30:18

말했다. 유한양행이 공들이는 또 다른 후보물질은 알레르기 치료제(YH35324)다. 현재 임상 1상을 밟고 있으며, 지아이이노베이션에서 도입한 물질이다. 이영미 유한양행 R&BD(사업화 연계 연구개발) 부사장은 “아토피, 천식, 식품 알레르기 등으로 대상 질환을 확대할 수 있다는 게 강점”이라며 “경쟁 약물(졸레어)에...

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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 영국 품목허가 2024-07-09 14:15:57

셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어' 바이오시밀러인 '옴리클로(CT-P39)'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상 3상 결과를 바탕으로 옴리클로의 품목허가를 신청, 알레르기성 천식, 비용종을...

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셀트리온 "천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" 2024-07-09 09:08:06

"천식·두드러기약 바이오시밀러 英 품목허가" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 알레르기성 천식·만성 특발성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '옴리클로'가 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 품목허가 승인을 받았다고 9일 밝혔다. 회사에...

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셀트리온, 졸레어 시밀러 '옴리클로' 식약처 품목허가 획득 2024-06-25 10:50:12

셀트리온은 알레르기성 천식, 만성 특발성 두드러기 치료제 졸레어(XOLAIR, 성분명 : 오말리주맙)의 바이오시밀러 ‘옴리클로(OMLYCLO, 개발명 : CT-P39)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가 승인을 받았다고 25일 밝혔다. 셀트리온은 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 지난해 6월 옴리클로의 품목허가를 신청,...

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• #셀트리온 졸레어 #허가 #유럽 #셀트리온 #졸레어 #질환

셀트리온, 졸레어 바이오시밀러 '옴리클로' 임상3상 결과 발표 2024-06-04 15:43:10

셀트리온이 천식, 두드러기 치료제로 주로 쓰이는 졸레어의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘옴리클로’의 글로벌 임상 3상 후속 데이터를 공개했다고 4일 발표했다. 셀트리온은 지난달 31일부터 지난 3일(현지시간)까지 스페인 발렌시아에서 열린 유럽 알레르기 임상 면역학회(EAACI 2024)에 참가해 옴리클로 임상...

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