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랩지노믹스, 통풍치료제 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:20:26
랩지노믹스는 통풍 치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT)를 출원했다고 19일 밝혔다. 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 알로푸리놀이란 설명이다. 다만 알로푸리놀 중증 피부 반응의 원인 유전변이(HLA-B5801)가 한국인을...
랩지노믹스, 통풍치료제 ‘알로푸리놀’ 필수 유전자 검사법 국제특허 출원 2022-10-19 15:06:00
랩지노믹스는 통풍치료제로 쓰이는 알로푸리놀의 적합도를 확인할 수 있는 유전자 검사법의 국제특허(PCT) 출원을 완료했다고 19일 밝혔다. 바람만 스쳐도 아프다할 정도로 극심한 통증을 유발하는 통풍의 주요 원인은 요산으로 현재 통풍 1차 치료제로 가장 많이 사용되는 약물은 '알로푸리놀'이다. 다만 해당...
LG화학, 식약처에 '통풍 신약' 3상 계획 신청 2022-10-18 16:27:33
환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과 비교해 유효성과 안전성을 평가할 예정이다. 임상 3상은 만성 고요산혈증을 동반한 여러 국가의 성인 통풍환자 약 2천600여 명을 대상으로 이뤄진다. LG화학은 이 후보물질을 위약 및 기존약과 비교하는 임상 3상을 진행 중이다. 회사는 최근 미국 식품의약국(FDA)에...
LG화학, 통풍 신약 티굴릭소스타트 국내 임상 3상 신청 2022-10-18 14:39:12
치료를 통해 활성 대조군(알로푸리놀) 및 위약과 비교하게 된다. 지난달 미국 식품의약국(FDA)로부터 3상을 승인받았고, 유럽과 중국에도 3상 허가를 신청했다. 약 2600명을 대상으로 글로벌 임상을 진행할 계획이다. LG화학 측은 "빠른 약효와 1일 1회 복용의 경구용 통풍 치료제"라며 "환자 순응도 및 편의 개선 효과를...
LG화학 통풍 신약, 글로벌 임상시험에 속도…美이어 中으로 확대 2022-09-11 06:33:01
환자에 흔히 쓰이는 '알로푸리놀'을 투약해 비교·분석하는 방식이다. LG화학에 따르면 티굴릭소스타트는 통풍의 주요 원인인 요산을 생성하는 효소인 잔틴 옥시다제(XO)의 발현을 억제하는 통풍 치료제다. 하루 한 번 복용한다. LG화학은 대규모 글로벌 임상 3상 시험을 진행해 티굴릭소스타트를 현재 통풍에 1차...
LG화학, 자체 통풍신약 FDA 임상 3상 시험계획 신청 2022-09-01 14:58:31
알로푸리놀’을 대조군으로 하는 시험이다. 미국, 유럽지역 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2,600여 명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 먼저 신청한 위약 대조군 시험계획의 모집 환자 수를 합하면 총 3천여 명의 환자가 ‘티굴릭소스타트’ 최종 임상단계에 참여할 것으로 보인다....
LG화학, 미국 FDA에 통풍 신약 추가 임상3상 계획 신청 2022-09-01 11:29:53
임상을 통해 통풍 환자에 주로 쓰이는 기존약인 '알로푸리놀'과의 비교 평가를 진행할 예정이다. 이번 임상에서는 고요산혈증을 동반한 성인 통풍환자를 대상으로 12개월 동안 안전성과 유효성을 평가한다. 주요 평가지표는 복용 4, 5, 6개월째 측정한 혈청요산농도가 6mg/dL 미만인 환자의 비율 등이다. 추가...
LG화학, 통풍신약 두번째 글로벌 3상 美 FDA 신청 2022-09-01 11:12:32
치료제 성분인 알로푸리놀을 대조군으로 한다. 미국과 유럽 등의 고요산혈증 동반 성인 통풍 환자 2600여명을 대상으로 12개월 장기 복용 안전성과 유효성을 평가할 계획이다. 앞서 신청한 위약 대조군 3상을 합하면 총 3000여명의 환자가 티굴릭소스타트의 최종 임상에 참여하게 된다. 이번 시험의 1차 유효성 평가지표는...
"통풍 발작 후 심근경색·뇌졸중 위험↑" 2022-08-03 10:23:22
따라서 통풍 발작이 재발하는 환자는 알로푸리놀 같은 혈중 요산 수치를 낮추어 주는 약의 장기 복용을 고려해야 할 것이라고 연구팀은 강조했다. 통풍 환자는 다른 사람에 비해 심뇌혈관 질환 위험요인을 지니고 있는 경향이 있지만, 통풍 발작이 심근경색 또는 뇌졸중 위험을 높일 수 있다는 연구 결과는 지금까지...
LG화학 통풍치료 신약, 美 FDA 3상 도전 2022-08-01 17:27:52
치료제로 폭넓게 활용되는 자이로릭(성분명 알로푸리놀)과 치료 효과를 비교하는 임상시험도 시작할 계획이다. 다른 치료에 실패한 환자들이 쓰는 2·3차 치료제가 아니라 1차 치료제로 시장에 진입하기 위해서다. 2027년 미국에서 시판 허가를 받은 뒤 2028년부터 판매하는 게 목표다. 티굴릭소스타트는 매일 한 번 먹으면...