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HLB "암종 불문 항암제 개발…제 2의 '키트루다' 목표" 2025-02-06 16:34:58
현재 엘레바 테라퓨틱스다. 엘레바는 FGFR2 변이성 담관암 치료제로 올해 미국 FDA에 신약허가신청(NDA) 절차를 진행하는 한편, 암종 불문 치료제로도 임상을 확장하는 ‘투-트랙(two track)’ 전략을 진행할 계획이다. 앞서 리라푸그라티닙의 원 개발사인 릴레이 테라퓨틱스는 지난 2020년 임상 1/2상을 시작할 당시...
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"난치병 치료, 수명연장 도전"…LG, 신약개발 AI 만든다 2025-02-06 14:12:45
물질로, 질병의 원인을 알아내고 신약과 치료제를 개발하는 전 과정에 활용할 수 있는 ‘디지털 세포 지도’를 만들기 위해서는 단백질 구조를 예측하는 기술이 필수적이다. 사람의 몸속에서 환경과 화학적 변화에 따라 다양한 상태로 존재하는(Multistate) 단백질의 구조를 예측하는 기술은 난제로 남아있다. 백 교수는...
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신약 가격 협상, 위험분담계약이 답?…韓 맞춤형 전략 필요 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2025-02-06 07:00:03
정부에 환급하는 방식이다. 예를 들어, 암 치료제의 생존율 향상 목표를 설정한 뒤 기대에 미치지 못할 경우 제약회사가 비용을 환급하는 식이다.RSA는 윈윈 전략일까한국은 국민건강보험 단일 보험자 시스템을 운영하고 있다. 이는 정부 또는 공공기관이 단일 보험자로 의료비를 지불하는 구조로, 민간 보험사 대신 정부가...
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알테오젠, 1분기 기술이전 기대…"AZ 등 빅파마 유력" 2025-02-05 16:29:11
암 치료제로 허가를 받으면서 길리어드는 이들의 추격을 막기 위해 빠르게 알테오젠과 협력해 가장 먼저 피하주사를 내놓을 것이란 예상도 나옵니다. <앵커> 어제 머크가 실적발표에서 키트루다 피하주사 제형 출시에 대한 의지를 드러냈습니다. 이렇게까지 사활을 거는 이유는 뭡니까? <기자> 알테오젠은 지난...
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HLB파나진, 국내 업체 최초 비소세포폐암 ROS1 동반진단 허가 2025-02-05 09:37:32
암 표적치료제 ‘잴코리’(성분명 크리조티닙)의 동반진단 제품으로 허가받았다고 5일 밝혔다. 이번 허가는 국내 업체 최초로 ROS1 바이오마커에 대한 동반진단 의료기기 허가라는 점에서 의미가 있다는 게 회사 측의 설명이다. 파나뮤타이퍼 ROS1는 중합효소연쇄반응(PCR) 기반으로 유전자 변이 표적 바이오마커인 ROS1...
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美中 협상 기대감…M7↑ [美증시 특징주] 2025-02-05 08:33:41
등 코로나 치료제 ‘팍스로비드’ 판매가 예상을 뛰어넘었고 전반적인 비용 절감 노력이 효과를 거뒀다고 설명했습니다. 다만 ‘팍스로비드’의 흑자 전환은 전년 동기 매출에서 미 정부가 약 650만개의 ‘팍스로비드’를 반환하면서 이 지점이 매출에 반영된 점이, 지난 4분기 실적이 흑자 전환하게 된 영향도 있었습니다....
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"대중관세 효과, 1기때와는 달라…트럼프, 잘못된 교훈 얻어" 2025-02-04 20:42:22
케셀하임 교수는 미국인들이 복용하는 암 치료제, 항생제, 항응고제 등 복제약 절반은 전적으로 제조 비용이 저렴한 해외에서 제조된다고 설명했다. 케셀하임 교수는 복제약은 종종 제조원가에 가까운 낮은 가격에 판매되기 때문에 관세와 같은 변수를 만나면 부족 현상이 생기고, 기업들은 그 비용을 소비자들에게 전가할...
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[분석+] 비상 예고한 오스코텍…올해 네 가지 이벤트 주목 2025-02-04 06:05:01
암치료제다. 오스코텍과 제노스코는 2015년 유한양행에 렉라자를 기술수출했다. 유한양행은 2018년 렉라자의 임상 1상을 진행하던 도중 미국 대형 제약사 J&J에 다시 기술수출했다. FDA는 지난해 8월 렉라자와 J&J의 리브리반트 정맥주사(IV) 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인했다. J&J는 렉라자와...
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셀트리온, 차세대 항암제로 글로벌 신약 도전 2025-02-03 17:38:08
폐암치료제인 아스트라제네카의 타그리소가 전혀 듣지 않는다. 타그리소가 표적으로 하는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 돌연변이가 아니라 cMET 유전자 변이로 암이 발생하기 때문이다. 서진석 셀트리온 경영사업부 대표는 “cMET 과발현을 타깃으로 한 비소세포폐암 ADC 치료제는 현재까지 없었다”며 “CT-P70은...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
암 1차 치료제 허가 절차를 진행 중인 HLB가 향후 리보세라닙의 적응증 확장 전략을 수립하는데도 큰 도움이 될 것으로 보인다고 설명했다. HLB는 올해 리보세라닙 적응증 확장과 함께 최근 미국 릴레이(Relay Therapeutics)사로부터 도입한 담관암 치료제의 신약허가신청(NDA) 절차를 진행할 예정이다. 한용해 HLB그룹...
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