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일동제약-대원제약, 차세대 식도염약 'P-CAB' 개발 맞손 2024-05-29 11:04:34
평가다. 유노비아는 임상 1상 시험을 통해 ID120040002의 약리적 특성과 우수한 안전성 등을 확인했다. ID120040002는 24시간 동안 위 내 산도를 4 이상 유지하는 비율이 90%, 6 이상을 유지하는 비율은 60%로 나타났다. 동일 계열의 경쟁 물질보다 우월한 약효 지속성을 보였다. 유노비아는 최근 식품의약품안전처로부터...
'유럽 2상 실패' 콘테라파마, 파킨슨병 신약 미국 임상도 중단…IPO 지연 불가피 2024-05-23 11:13:08
물질로 콘테라파마의 핵심 파이프라인이었다. 효능 입증에 실패한 유럽 임상 2상에 대해서도 부연했다. 이 대표는 "12주간 치료 후 '통합 이상운동증 평가 척도(UDysRS)'로 평가한 결과 치료 전보다 의미있는 차이를 보여 약리적인 효력은 확인했지만 위약 투여군 대비 통계적 유의성을 확인하지 못했다"고 했다....
넥셀, 코스닥 상장예비심사 신청…하반기 IPO 목표 2024-05-14 10:21:53
신약 후보 물질 개발 등이 있다. 일본, 중국, 및 미국 등 세계 각지에 수출하여 여러 글로벌 제약사 및 KOL 고객층을 확보했다. 넥셀은 ICH 가이드라인의 시험법을 개발 및 검증하는 기구인 HESI의 일원으로 합류했다. 국내에서 유일하게 ICH 심혈관 안전성 약리평가 가이드라인(E14/S7B) 개정 연구에 참여하기도 했다. 또...
한미약품 "비만 치료 삼중작용제 임상 1상 계획 FDA 승인" 2024-05-07 13:23:36
작용제 후보물질(코드명 HM15275)의 임상 1상 시험 계획을 승인받았다고 7일 밝혔다. 한미약품에 따르면 HM15275는 식욕 억제를 돕는 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 인슐린 분비 자극 펩타이드(GIP), 에너지 소비를 촉진해 체중 감소 효과를 내는 글루카곤(GCG)의 작용을 동시에 최적화하는 차세대 삼중 작용제이다. 이...
샤페론, 아토피 치료제 ‘누겔’ 美임상 2상 코호트1 환자 등록 완료 2024-04-25 14:08:29
경쟁사들의 약리 타깃과 달리 면역 관련 세포에만 존재해 부작용이 적고 주요 염증 복합체의 개시·증폭 단계를 모두 억제한다. 또 피부의 염증 억제 세포 수를 증가시켜 아토피 외 다른 피부질환에서도 치료 효과를 보인다. 글로벌 아토피 치료제 시장은 2021년 기준 20조 원으로 2030년에는 38조 원까지 성장할 전망이다....
유유제약, 동아에스티와 '타나민정' 공동판매 계약…1,215억원 규모 2024-03-26 13:18:07
붙여진 이름이다. EGb761은 27단계의 특허 추출공정을 거쳐 57종의 성분에 대한 약리기전을 규명해 유해물질 26종을 제거하고 31종의 약효만으로 구성 성분을 표준화시킨 원료의약품이다. 성분 분석(Principal Component Analysis) 결과 높은 성분 일관성(batch-to-batch consistency)이 나타나 약리활성 편차가 적다....
넥셀, 중국 지사 설립으로 현지 사업 본격화 2023-12-28 10:22:53
우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의 심장안전성약리서비스와 인간 iPSC 유래 체세포 판매 등의 사업을 먼저 개시하여 매출 확보에 전념할 예정이다. 또, 자체적인 기술을 바탕으로 넥셀과 별도로 간 그리고 뇌 오가노이드를 개발하고, 오가노이드를 활용한 질환 모델링 및 뇌신경계 신약 후보물질의 발굴을 위한 연구를 병행...
식약처, 세포외소포치료제 임상 가이드라인 개정 2023-12-22 10:28:24
세포에서 분비되는 이중 지질막 구조의 물질이다. 세포외소포치료제는 이를 분리 정제해 만드는 약이다. 가이드라인은 2018년 제정 후 최신 기술을 반영했다. 적용범위, 출발물질의 특성분석, 제조방법, 분리 및 정제, 특성분석, 품질관리, 약리·독성 시험 자료 등을 담았다. 세포외소포체 특성 분석을 위한 적절한...
JW중외제약, STAT3 표적 항암제 임상1상 시험계획 신청 2023-12-13 10:20:45
연례학술회의에서 발표한 비임상 약리시험 평가 결과에 따르면 JW2286은 STAT3 활성이 바이오마커인 여러 고형암에서 기존 표준요법 대비 높은 유효성과 안전성을 보였다. 특히 삼중음성 유방암에 강력한 효능을 나타냈다. 삼중음성 유방암은 여성 호르몬과 표피성장인자(HER2)의 영향을 받지 않는 유방암으로, 미충족 의료...
넥셀, 기술성평가 통과…코스닥 소부장특례 간다 2023-11-30 18:31:17
및 hiPSC 유래 물질 기반 신약개발 기술에 대한 사업성과 기술력에서 우수성을 인정받았다고 설명했다. 넥셀은 hiPSC 심근세포를 활용한 심장안전성평가와 약물평가 서비스를 제공하고 있으며 최근 중국과 일본에서도 사업을 시작했다. 회사 관계자는 “올해 상반기에 약 20억 원을 매출을 냈으며, 연말까지 작년 대비 200%...