의약품 간접수출은 약사법상 '판매'인가 '수출'인가 [화우의 바이오헬스 인사이트] 2024-10-17 07:54:18

수출 특례규정을 적용하거나 약사법상 ‘수출’로서 ‘판매’에 해당하지 않아 약사법이 적용되지 않음을 전제로 실무를 운영해 왔다. 특히 2011년경에는 보건복지부가 유권해석을 통해 이러한 입장을 제약업계에 밝히기까지 했다. 정부도 의약품의 간접수출 실적도 수출실적으로 인정하여, 그 실적에 따라 ‘수출탑’ 등...

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• #의약품 간접수출은 #수출 #의약품 #간접수출 #판매 #약사법 #국내 #제약회사 #이유 #일탈행위 #가능성

[단독] '무허가 아킬레스건' 몰래 이식…42억 수술비도 못 돌려받았다 2024-10-16 14:37:42

약사법 등 관계 법령에 따르면 인체조직 이식재 등을 공급하는 조직은행은 요양기관에 속하지 않아 국민건강보험법에 따른 징수 조치가 불가능하다. 조직은행은 약사법에 따른 제조업자 및 수입업자로도 분류되지 않아 민사 소송 절차를 밟아야 한다. 환자 보호를 위한 제도 개선이 필요하다는 목소리가 나오는 지점이다....

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대림동 中상점 털었더니…'마약 밀거래' 적발 2024-09-24 13:31:15

서울경찰청 기동순찰대는 24일 마약류관리법 및 약사법 위반 등의 혐의로 중국 국적 60대 여성 A씨를 조사 중이라고 밝혔다. 경찰에 따르면 A씨는 전날 오후 4시께 자신이 운영하는 대림동의 의류잡화점에서 마약류로 분류된 정통편을 팔다 경찰에 체포됐다. 경찰은 현장에서 정통편 112정, 우황해독편 160정, 무허가...

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• #대림동 상점 #경찰 #의약품 #정통 #대림동

'사무장 병원' 2000억 환수해야 하는데…92%는 '미징수' 2024-09-23 06:11:10

그 명의로 운영하는 병원이다. 면허대여 약국은 약사법상 약국을 열 자격이 없는 사람이 약사 등을 고용해 운영하는 약국이다. 공단이 적발한 불법개설기관 사례에는 제왕절개를 통해 태어난 아이를 물에 담가 질식사시킨 산부인과와 말기암 환자를 대상으로 '산삼약침' 등을 영업하며 선결제 진료비를 챙긴 후 잠...

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• #39사무장 병원39 #환수 #금액 #공단 #약국 #불법개설기관 #징수

한국제약바이오협회, 지식재산전문위원회 출범 2024-09-10 15:12:44

채널 역할을 수행할 계획이다. 특허법과 약사법 등 관련 법령 제·개정 사항과 제약업계 내 특허 관련 소송 및 판결 등과 관련해 정기 세미나도 진행할 예정이다. 위원회는 오는 11일 서울 서초구 제약회관에서 첫 회의를 열어 특허권 존속기간 연장제도 제한에 대한 의견과 의약품 특허 목록집 운영제도의 실무적 요구...

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• #한국제약바이오협회 지식재산전문위원회 #관련 #의견 #위원회 #계획

중기부, 로컬크리에이터 연계 지역특화특구 활성화 토론회 개최 2024-09-10 12:01:00

경북 영천시의 한방마늘산업특구는 도로법, 약사법, 농수산물유통법 등 특례를 활용해 영천한약축제 개최, 한약유통단지와 약전거리 조성 등 지역경제 활성화에 기여한 바가 커서 2022년 최우수특구로 선정, 대통령상을 수상한 바 있다. 대구·경북 지역의 유망 로컬 크리에이터인 아워시선의 사례가 소개됐다. 이들은 경...

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• #중기부 로컬크리에이터 #로컬크리에이터 #활성화 #지역 #경북

식약처 허가취소 기각…메디톡스 '보톡스 항소심' 승소 2024-09-10 12:00:49

허가된 원액으로 생산한 것처럼 서류를 조작해 약사법을 어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 이에 메디톡스는 처분을 취소해달라는 소송을 냈다. 허가 없이 일부 제조 방법을 변경한 점은 인정하나, 원액의 안전성과 유효성에 문제가 없는 만큼 품목허가 취소 처분은 가혹하다는 주장이었...

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• #식약처 허가취소 #취소 #처분 #메디톡스 #식약처

"메디톡신 판매중지 취소해야"…메디톡스, 2심도 승소 2024-09-10 11:47:45

것처럼 서류를 조작, 약사법을 어겼다며 2020년 이들 3개 제품에 대해 품목허가 취소 처분을 내렸다. 이에 메디톡스 측은 식약처의 처분을 취소해달라는 소송으로 맞대응했다. 또 법원에 낸 처분 집행 정지 신청이 받아들여져 실제 판매 중지로 이어지지는 않았다. 메디톡스는 원액은 바뀌지 않았다고 주장했다. 다만,...

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• #메디톡신 판매중지 #취소 #메디톡스 #처분 #제조 #메디톡신 #식약처

동구바이오제약 "식약처 GMP 취소 가처분 인용" 2024-09-10 11:45:11

사항과 동일하게 제조한 것처럼 거짓 작성하는 등 약사법 위반 사항을 확인해 이같이 조치했다고 설명했다. 동구바이오제약은 "효력 발생일까지 충분한 재고를 확보해 매출 감소 등 시장에 미치는 영향을 최소화하겠다"고 전했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습 및 활용 금지>

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