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HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28
간세포암 환자를 대상으로 'TACE+VEGF억제제+면역항암제' 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서, 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다"며 "당사의 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나의 좋은 참고 사례가 될 것"이라고 말했다. harrison@yna.co.kr...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
환자를 대상으로 TACE+VEGF억제제+면역항암제 조합이 새로운 치료법으로 부상하고 있는 상황에서, 우수한 유효성 데이터를 확보한 이번 연구자 임상 결과는 상당한 의미가 있다"면서 "당사의 신약 파이프라인 확장 전략에 있어서도 또 하나의 좋은 참고사례가 될 것"이라고 말했다. 김유림 기자 youforest@hankyung.com
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셀트·삼바이어 FDA 뚫은 바이넥스…내친김에 해외 수주도? 2025-01-31 14:17:07
인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억 3000만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했다."미국, 유럽 인증 모두 받은 아시아 유일 중소 CDMO" 제약업계에 따르면 셀트리온은 앱토즈마 생산을 전량 바이넥스에 맡긴 것으로 알려졌다. 보통 자체 생산이나 해외 CDMO에 ...
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美버텍스 비마약성진통제 신약, FDA 문턱 넘었다 2025-01-31 11:08:34
“비마약성 통증신호억제제이며 20년만에 승인된 최초의 새로운 종류의 통증치료제인 저나백스는 통증 환자에 대한 새로운 치료 기준을 확립할 것”이라고 했다. 버텍스 관계자는 저나백스가 중독에 대한 위험성 없이 통증을 조절할 수 있다고 덧붙였다. 저나백스는 우리 몸의 말단에서 통증을 전달하는 이온채널인 NaV1.8...
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셀트리온 '앱토즈마' 미국 품목허가 승인…4조원 시장 공략 2025-01-31 10:32:41
인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 지난 2023년 글로벌 매출 약 26억 3,000만 스위스프랑(한화 약 4조원)을 기록했다. 미국 시장에서의 매출은 16억 3,800만 달러(한화 약 2조 2,932억원)로 글로벌에서 비중이 가장 크다. 셀트리온은 이번 미국 허가에 앞서 지난달 앱토즈마의 허가를...
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셀트리온 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 미 품목허가 승인 2025-01-31 08:34:38
단백질 억제제로, 2023년 글로벌 매출 약 26억3천만 스위스프랑(약 4조원)을 기록했으며 미국 시장에서만 16억3천800만 달러(2조2천932억원)의 매출을 올렸다. 셀트리온은 지난달 앱토즈마의 허가를 국내 최초로 획득했으며 최근 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 앱토즈마의 품목허가 승인 권고...
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국산 식도염약 대전…특허소송 승기 잡은 HK이노엔 2025-01-30 16:59:08
HK이노엔은 지난 23일 HLB제약과 라이트팜텍이 제기한 칼슘 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 신약 '케이캡'의 물질 특허 2심에서 승소했다. 식품의약품안전처에 따르면 2018년과 2022년 각각 등재된 케이캡 50mg과 25mg 제품의 물질특허는 2031년 8월 25일, 결정형 특허는 2036년 3월 12일...
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온코닉테라퓨틱스, 자큐보 위궤양 적응증 확대 순항 2025-01-24 16:53:09
성공했다. 온코닉테라퓨틱스는 칼륨경쟁적위산분비억제제(P-CAB) 계열 위식도 역류질환 치료 신약인 '자큐보(성분명 자스타프라잔시트르산염)'를 위궤양 치료제로 추가 승인 받기 위해 식품의약품안전처에 적응증 허가 신청을 했다고 24일 밝혔다. 심사가 순조롭게 진행되면 상반기 안에 허가 받을 것으로 업체...
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셀트리온 스테키마, 유럽 5개국 출시 완료 2025-01-23 11:25:47
출시로 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 아우르는 자가면역질환 포트폴리오를 갖추게 됨에 따라 현지 의료진과 환자들의 기대감이 높아지고 있다”며 "제품간 판매 시너지가 분명한 만큼, 출시 초반부터 마케팅 활동을 적극적으로 운영하면서 스테키마가 셀트리온의 실적 성장을 이끌 주요...
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셀트리온, 유럽 5개국서 스텔라라 시밀러 시장 본격 공략 2025-01-23 10:09:23
출시로 종양괴사인자 알파(TNF-α) 억제제부터 인터루킨(IL) 억제제까지 아우르는 자가면역질환 포트폴리오를 갖추게 됨에 따라 현지 의료진과 환자들의 기대감이 높아지고 있다”며 "제품간 판매 시너지가 분명한 만큼, 출시 초반부터 마케팅 활동을 적극적으로 운영하면서 스테키마가 셀트리온의 실적 성장을 이끌 주요...
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