美 생물보안법, K-제약·바이오에 ‘기회’ 될까[비즈니스 포커스] 2024-11-25 10:08:00

대한 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받는 등 중국 바이오시밀러 기업들이 미국 시장 공세를 강화하고 있었다. 그런데 생물보안법 입법 과정이 급물살을 타면서 현재는 이 같은 공세에 브레이크가 걸린 상태다. 당장 A그룹에 속한 중국 바이오시밀러 회사는 없지만 B그룹이나 C그룹에 속하게 될 가능성이 크다....

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"주유소 수익성 악화…복합개발 위해 규제 개선 필요" 2024-11-25 09:00:02

회장은 "정유업계와 석유유통업계는 영업이익률이 1.7%에 불과할 정도로 어려운 상황인 데다가, 탄소중립으로 에너지 대전환이 불가피해 좌초 위기를 맞고 있는 것이 현실"이라고 설명했다. 이어 "지금 같은 주유소 폐쇄 추세를 막아 국민 불편을 최소화하기 위해 정부의 정책 대전환, 국회의 시대를 앞서가는 입법 조치가...

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알테오젠 ADC도 뚫었다…가치 얼마나? [장 안의 화제] 2024-11-21 09:53:01

3,900억 원 정도다. 국가별로 허가를 달성하면 마일스톤 받을 수 있다. 상업화 진행 후에 판매 로열티도 받을 수 있다. 이런 계약입니다. 이게 정확하게 얼마나 큰 의미라고 볼 수 있을까요? <김진만 위인베스트 대표> 최근에 근접해서 가장 바이오 쪽에 있었던 축포가 유한양행의 FDA 승인이라고 당연히 다 여러분들이...

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[한남대학교 창업중심대학 스타트업 CEO] 항암 면역치료제 연구 및 개발하는 스타트업 ‘인게니움테라퓨틱스’ 2024-11-20 22:07:15

고 대표는 대학 졸업 후 쭉 제약업계에서 영업 마케팅 사업개발 관련 업무를 20년 이상 해오다가 4년 전쯤에 바이오텍 창업에 도전했다. 창업하기 전 10년 정도는 국내외 제약기업에서 주로 해외사업개발이나 라이선스 관련 업무를 해왔다. 개인적으로 누적 2조원 정도의 라이선스 아웃 계약을 이끈 성과도 가지고 있다....

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카다시안 인스타에 '옵티머스'…로봇주 들썩 [장 안의 화제] 2024-11-19 15:52:12

FDA 두번째 허가 <앵커> 네. 그리고 뷰 노 AI 진단 솔루션 소식이 오늘 또 화제가 됐습니다. 지난번에 뇌 질환 진단 솔루션에 이어서 이번에는 흉부 엑스레이 진단 솔루션이 나왔는데요. 진짜 주력은 심정지 예측 AI 솔루션이라고 하는데 이거는 조만간 또 추가 승인을 예상을 해본다고 합니다. AI 영상 진단 시장에서...

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뷰노, AI 흉부 엑스레이 솔루션 美 FDA 허가 획득 2024-11-19 14:40:53

'뷰노메드 딥브레인'에 대한 FDA 허가를 획득하고, 미국 법인을 중심으로 현지 의료기관 대상 영업 마케팅을 강화하며 미국 시장 안착을 추진하고 있다. 뷰노는 AI 기반 심정지 발생 위험 감시 의료기기 '뷰노메드 딥카스' 또한 FDA 허가를 추진하며 본격적인 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다는 계획이다....

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카이노스메드, 에이즈치료제 중국 3분기 매출 100억…로열티 수령 예정 2024-11-19 10:08:43

마케팅 허가 ▲ 2027년 2~3분기 주요 동남아 국가에서의 마케팅 허가이다. 카이노스메드 관계자는 "KM-023을 개발해 성공적으로 기술이전을 마치고 중국 내에서 건강 보험 목록에 등재되면서 공급이 활발히 이루어지고 있다"며 "이에 더해 신규 적응증 승인을 바탕으로 중국 내 시장점유율을 급속도로 끌어올리면서 미국,...

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