셀트리온, 데노수맙 시밀러 FDA 허가…9조 시장 공략 2025-03-04 14:56:49

대상으로 진행한 글로벌 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 유효성 동등성, 약력학적 유사성을 확인, 미국서 스토보클로와 오센벨트 두 제품에 대한 품목허가를 신청한 바 있다. 이번 허가를 통해 스토보클로는 폐경 후 여성 골다공증, 오센벨트는 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방과 골거대세포종 등 각각 오리지...

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셀트리온, 골 질환 치료제 바이오시밀러 미 FDA 허가 2025-03-04 08:38:29

골격계 합병증 예방, 골거대세포종 등 각각 오리지널 의약품이 미국에서 보유한 모든 적응증에 대해 승인받았다. 스토보클로-오센벨트의 오리지널 제품인 프롤리아-엑스지바(성분명 데노수맙)는 지난해 합산 글로벌 매출이 약 65억9천900만 달러(약 9조2천억원)에 달했다. 그중 미국에서만 전 세계 매출의 67%에 달하는 약...

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셀트리온 램시마, 국내 1호 블록버스터 의약품 등극 2025-02-26 17:31:53

항체 바이오시밀러다. 오리지널 의약품 대비 약 30% 싼 가격을 내세워 시장 점유율을 높였다. 류머티즘 관절염 등의 치료에 쓰이는 존슨앤드존슨 레미케이드는 연매출 5조원인 블록버스터였으나 램시마 출시 후 내리막길을 걷고 있다. 램시마는 100개 이상 국가에서 품목허가를 획득하며 글로벌 주요 자가면역질환 치료제로...

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셀트리온 '램시마', 국내 1호 블록버스터 의약품 등극 2025-02-26 10:31:37

됐다. 램시마는 세계 최초로 개발된 항체 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)로, 오리지널 의약품은 존슨앤드존슨(J&J)의 '레미케이드'다. 램시마는 지난 2013년 유럽 출시 이후 약 4년 만인 2017년에 점유율 52%를 기록하며 오리지널인 레미케이드를 제쳤다. 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 지난해 3분기...

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셀트리온, 매출 3조원 첫 돌파…'짐펜트라'는 과제 2025-02-25 19:02:11

견인한 것으로 분석되는데, 특히 글로벌 최대 의약품 시장인 유럽에서의 성과가 고무적입니다. 이중에서도 전이성 직결장암·유방암 치료제 '베그젤마'가 점유율 29%로 오리지널약을 포함한 모든 경쟁 제품을 제치고 처방 1위를 차지하고 있습니다. <앵커> 영업이익은 당초 전망치보다 밑돈 모습이네요. 매출...

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삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 美 출시 2025-02-25 11:37:27

기여할 것으로 보인다”며 “앞으로도 미국 의약품 시장에서의 미충족 수요 해소를 위해 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 유럽에서도 산도스를 통해 피즈치바(유럽 제품명 PYZCHIVATM)를 판매하고 있다. 유럽 스텔라라 바이오시밀러 중 점유율 43%로, 1위 자리를 차지하고 있다. 한국에서는 같은 제품을 지난해...

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셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 유럽서 품목허가 2025-02-24 11:01:55

등 오리지널 의약품의 주요 적응증을 대상으로 이뤄졌다. 셀트리온은 지난해 말 국내, 지난달 미국에서 각각 앱토즈마의 품목허가를 획득한 바 있다. 앱토즈마는 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 인터루킨 억제제다. 앱토즈마로 자가면역질환 치료제 영역에서 기존 종양괴사인자...

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