안과질환 시밀러 유럽 품목허가…삼성에피스, 최다 기록 또 경신 2024-11-19 17:41:55

규모는 8조원에 이른다. 이렇게 되면 유럽 내 허가 품목만 11개로 바이오시밀러 개발 회사로서 내년에도 ‘초격차’ 경쟁력을 이어갈 것으로 전망된다. 삼성에피스는 미국에서 올해만 아일리아, 스텔라라, 솔리리스 바이오시밀러 등 3개를 연이어 승인받으며 글로벌 제약사 암젠과 함께 항체의약품 바이오시밀러를 미국에서...

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전남 해남 최초 4성급 호텔 '해남126' 개장…"지역관광 활력" 2024-11-19 17:25:19

오시아노관광단지에 위치한 해남126호텔에서 개장식을 열었다. 해남126호텔은 2001년 말 주문진가족호텔 민영화 이후 한국관광공사가 23년 만에 지역관광 활성화와 복지관광 저변 확대를 목적으로 재개한 호텔 사업이다. 운영은 공모를 통해 선정된 운영사가 책임임차(Master-lease) 방식으로 운영한다. 해남126호텔은...

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셀트리온 "악템라·프롤리아 시밀러 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 17:03:17

오시밀러 'CT-P47'과 프롤리아 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 미국류마티스학회는 전세계 최대 류마티스학회 중 하나로 올해 연례회의는 지난 14일부터 19일까지(현지시간) 미국 워싱턴D.C.에서 진행됐다. 셀트리온은 회의 3일차에 CT-P47 임상 3상...

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삼성바이오에피스, 안과질환치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가 2024-11-19 10:30:04

바이오시밀러(바이오의약품 복제약)인 '오퓨비즈'(성분명 애플리버셉트)의 품목 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 오퓨비즈는 지난 9월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 긍정의견을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다. 앞서 오퓨비즈는 지난 2월 한국, 5월...

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• #삼성바이오에피스 안과질환치료제 #허가 #유럽 #품목 #획득 #황반변성

셀트리온 "악템라·프롤리아 복제약 3상서 유효성 입증" 2024-11-19 09:41:38

바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P47'과 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41'의 글로벌 임상 3상 데이터를 추가로 공개했다고 19일 밝혔다. 세계적 류마티스학회 중 하나인 미국류마티스학회의 올해 연례회의는 19일까지 6일간 미국 워싱턴DC에서 진행됐다. 셀트리온은 류마티스...

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삼바에피스 "황반변성 치료제 '오퓨비즈' 유럽 허가" 2024-11-19 09:19:57

질환 치료제 아일리아의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오퓨비즈'가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 품목 허가를 받았다고 19일 밝혔다. 아일리아는 미국 리제네론이 개발한 습성 연령 관련 황반변성 등의 안과 질환 치료제로 혈관내피 생성 인자에 결합해 신생혈관 형성을 억제한다. 연간 글로벌 매출은 약...

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국내 바이오소부장 시장 中 넘어…글로벌 '빅4' 韓 매출 66% 늘었다 2024-11-18 17:54:35

선두급 바이오시밀러 회사(셀트리온 삼성바이오에피스), 백신 회사(SK바이오사이언스 GC녹십자) 등의 소부장 수요가 탄탄하다. 삼성바이오로직스와 셀트리온의 3분기 원재료 매입 비용도 1조원을 돌파했다. 송도는 단일 도시 기준 세계 최대 바이오의약품 생산 용량(116만L)을 갖추고 있다. 2위 미국 매사추세츠주(65만L)의...

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• #국내 바이오소부장 #한국 #매출 #소부 #글로벌 #시장 #바이오 #세계 #셀트리온

삼바에피스 "프롤리아·엑스지바 바이오시밀러 유럽 허가 권고" 2024-11-18 11:21:23

산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 프롤리아 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '오보덴스'와 엑스지바 바이오시밀러 '엑스브릭'에 대한 품목허가 긍정 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 미국의 제약·바이오 기업 암젠이 개발한 프롤리아는 골다공증과 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 동일한...

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• #삼바에피스 프롤리아엑스지바 #허가 #피스

삼성바이오에피스, 골다공증 치료제 등 시밀러 2종 유럽 허가 권고 2024-11-17 13:56:33

자문위원회(CHMP)로부터 바이오시밀러 '오보덴스'와 '엑스브릭' 품목허가 긍정 의견을 받았다고 17일 밝혔다. 오보덴스와 엑스브릭은 암젠이 개발한 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로, 주성분인 데노수맙의 용량과 투약 주기에 따라 각각 골다공증 치료제, 골거대세포종 치료제로 승인 받았다. 두...

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