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에스티팜, 제2올리고동 기공식 개최…"연 최대 7t 규모 생산" 2023-09-19 10:20:43
제2올리고동 기공식을 개최하고 올리고뉴클레오타이드 위탁개발생산(CDMO) 분야 세계 1위를 향한 첫발을 뗐다고 19일 밝혔다. 전날 열린 기공식에는 강정석 동아쏘시오그룹 회장, 김경진 에스티팜 사장, 정재훈 동아쏘시오홀딩스 사장, 김민영 동아에스티 사장, 백상환 동아제약 사장 등 각 그룹사 사장단이 참석했다....
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“동아쏘시오홀딩스, 자회사 실적 바탕으로 성장세 이어갈 것” 2023-06-02 08:43:57
1상을 개시한다는 목표다. 에스티팜의 올리고 기반 치료제의 상업화 물량 위탁생산 수주도 기대했다. 엄 연구원은 “노바티스 렉비오로 추정되는 고지혈증 치료제는 연내 500억원 수준으로 생산될 것”이라며 “척추성근위축증은 올해부터 에스티팜 단독 생산으로 전환돼 매출에 기여할 것”이라고 전했다. 오는 3분기에...
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현대차증권, 에스티팜 목표가 상향…"수주·백신 개발 기대감" 2023-04-21 08:57:57
예정이다. 지난달에는 에스티팜의 100% 자회사인 미국 버나젠이 미국질병통제예방센터(CDC)와 신종 감염병인 하트랜드바이러스의 mRNA 백신에 대한 공동 연구 협약을 체결했다. 엄 연구원은 "상반기 중 제2 올리고동을 착공하고 오는 5월 중 mRNA 설비까지 완공돼 현재 협의 중인 글로벌 제약사들과 협의 구체화 등이...
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에스티팜 “작년 4분기 실적 시장 예상치 웃돌아…성장 지속” 2023-02-17 08:39:58
올해 올리고뉴클레오타이드 매출은 전년 대비 69.7% 늘어난 1468억원을 기록할 것으로 추정했다. 에스티팜이 임상 시료를 생산 중인 고객사들이 내년 상업화를 목표로 활발히 임상을 진행할 것이란 관측이다. 하태기 상상인증권 연구원은 “에스티팜은 올리고 원료의약품의 고성장성을 대비해 지속적으로 설비투자를 늘리고...
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에스티팜, 올리고 제조소 美 FDA cGMP 인증 획득 2022-08-01 14:15:22
에스티팜은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 안산시 올리고 제조소에 대한 우수의약품제조및품질관리기준(cGMP) 인증을 획득했다고 1일 밝혔다. FDA는 지난 5월 16일부터 20일까지 에스티팜 반월 캠퍼스 올리고동에 대한 신약 승인 전 제조소 실사(PAI)를 진행했다. PAI는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 꼭...
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에스티팜, 美 FDA로부터 제조소 품질관리기준 인증 획득 2022-08-01 14:02:09
5월 16일부터 20일까지 경기 안산 반월공장 부지에 있는 올리고동을 방문해 '신약 승인 전 제조소 실사(PAI)'를 진행했다. 그 결과 문제점이 발견되지 않았고 보정 자료 제출이 필요하지 않다는 무결점(NAI) 등급을 내렸다. 이 실사는 신약 허가 및 원료의약품 공급을 위해 필요한 절차로, 실사 진행은 에스티팜이...
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“에스티팜, 올리고 매출 이연으로 2분기 실적 예상치 밑돌 것” 2022-07-05 08:39:33
1분기 대비 확대될 것으로 추정했다. 올리고 생산시설 증설 효과는 하반기부터 반영될 것으로 기대했다. 에스티팜은 3분기부터 증설을 마친 반월공장의 1차 시설에서 올리고 본생산을 시작한다. 또 글로벌 제약사와 합작 계약한 2차 증설을 마치고, 연말부터 관련 매출이 반영될 것으로 전망했다. 해외 CRO 사업부의 실적...
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에스티팜, ‘TIDES USA’ 학회서 mRNA 플랫폼 개발 주제 발표 2022-05-16 14:51:03
겸 mRNA사업개발실장은 ‘mRNA CDMO: 올리고 CDMO사업의 노하우를 활용한 mRNA 플랫폼 기술의 개발(mRNA CDMO: How to Develop mRNA Platform Technology Using Know-how from the Oligonucleotide CDMO Business)’을 주제로 발표했다. 발표에서는 에스티팜 mRNA 플랫폼 기술의 경쟁력과 제2 올리고동 신축을 통한...
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“에스티팜, 올리고·mRNA 성장 가시화…연구개발 비용 변수” 2022-04-21 09:45:16
있는 수주를 받을 것”이라고 예상했다. 올리고 기반 API 생산공장 증설도 계획대로 진행 중이다. 에스티팜은 지난해 11월 추가 설비투자 계획을 발표했다. 생산능력을 지난해 말 1600kg까지 늘리고, 올해 최소 1.1t에서 최대 3.2t까지 확대할 예정이다. 2026년 1분기까지 최소 2.3t에서 최대 7.0t까지 늘린다는 방침이다....
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“에스티팜, 올 1분기 실적 개선 가능할 것” 2022-04-13 08:10:57
4분기 올리고 선적 이연분 약 100억원이 인식됨에 따라 작년 같은 기간보다 큰 폭의 실적 개선이 이뤄질 것”이라며 “최근 공시된 인클리시란으로 추정되는 800억원 규모의 공급 및 B형간염 치료제 임상 원료 추가 요청 계약 등 추가적인 수주를 통해 향후 분기 실적은 우상향할 것으로 기대한다”고 말했다. 올해 매출과...
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