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유한양행이 JP모간에서 뽑은 제2 렉라자 후보는? 2024-01-10 10:29:02
바이오마커인 혈중 IgE를 낮추는 효과가 위약 대조군과 활성대조군(졸레어 300mg)에 비해 더 뛰어났다. 임 부사장은 “차기 렉라자를 만들기 위해 알레르기 치료제를 포함해 임상 단계의 신약 물질의 임상진행 속도를 가속화하려고 노력 중”이라며 “빠른 시일 내에 글로벌 파트너를 만나길 바라고 있다”고 말했다. 이...
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박상우 엔케이맥스 대표 "알츠하이머 세포치료제, 美임상 내년 돌입" 2023-12-12 18:00:21
대조군도 포함시켰다. 박 대표는 “엔케이맥스가 NK세포로 알츠하이머 치료에 나서는 첫 사례”라며 “임상을 위한 과학적 근거는 충분하다”고 강조했다. 알츠하이머와 NK세포가 관련이 있다는 연구 결과는 1980년대부터 나왔다. 학계에는 외부 물질이 뇌에 들어오는 것을 막는 역할을 하는 뇌혈관장벽(BBB)이 알츠하이머...
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"류머티즘 관절염 약 바리시티닙, 1형 당뇨병에도 효과" 2023-12-11 09:14:37
용량이 대조군보다 크게 줄어든 것으로 나타났다. 그러나 인슐린 치료가 완전히 필요 없을 정도는 아니었다. 연구팀은 48주 후 인슐린 분비 능력 측정의 기준이 되는 식후 C-펩티드 혈중 수치를 측정했다. 그 결과 혈중 C-펩티드 평균 수치가 바리시티닙 그룹은 0.65 nmol/L/min, 대조군은 0.43 nmol/L/min로 나타났다....
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카카오헬스케어·씨엔알리서치, 글로벌 임상 사업 '맞손' 2023-10-19 10:02:52
Data)와 실제 임상 근거(RWE:Real-World Evidence), 외부 대조군 임상시험 데이터(HTD)를 함께 활용한 임상 시험을 추진한다. 카카오헬스케어 황희 대표는 "씨엔알리서치와의 협업을 통해 신뢰성 있는 외부 대조군 임상시험을 설계할 수 있을 것으로 기대한다"면서 "의료 빅데이터 플랫폼 기술을 바탕으로 RWE, RWD 기반 ...
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씨엔알리서치, 카카오헬스케어와 외부대조군 임상 협력 체결 2023-10-19 09:08:09
RCT)에 참여하지 않은 환자들로 구성된 대조군을 의미한다. 전자 의료 기록 및 과거 임상시험 데이터 등을 기반으로 구축된다. 특히 외부대조군은 희귀질환 및 난치 질환을 대상으로 하는 무작위 배정 임상시험의 비윤리성 및 대상자 모집의 어려움을 극복하고 치료제 개발 지연 문제를 해결하기 위해 활용되고 있다. 윤...
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"서이초, 학부모 때문이란 유언 없는데…" 카이스트 교수 비판 2023-08-01 08:28:38
암 발생률이 같은 나이 대의 비슷한 환경의 대조군에 비해 통계적으로 높다는 증거가 없는 한 세 명의 암 발생을 갖고 골프장 농약 탓이라는 주장을 할 수는 없다. 그 캐디가 담배를 피워서 그런지, 태양에 노출이 심해서 그럴 수도 있고 그저 평균적인 암 발생의 사례들일 수 있다"고 강조했다. 앞서 지난달 18일 서울...
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씨엔알리서치, '외부대조군'으로 희귀질환 치료제 개발 돕는다 2023-07-27 14:54:00
씨엔알리서치가 외부대조군을 활용해 희귀 및 난치질환 치료제 개발을 지원한다. 씨엔알리서치는 스마트 임상시험 신기술개발 연구사업단이 공모한 사업에 선정돼 2027년까지 카카오헬스케어, 경희의료원과 함께 외부대조군 구축 및 활용에 협력한다고 27일 발표했다. 외부대조군이란 임상시험에서 일반적으로 활용되는...
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[전북대학교 창업중심대학 실험실특화초기창업패키지] 비대면 임상시험에 사용될 소프트웨어 개발하는 기업 ‘나눔스페이스’ 2023-06-05 08:05:54
신규 임상시험의 대조군으로 활용하는 외부대조군연구(External Control Trials)가 규제과학적으로 활용 가치가 있는지에 대해 연구 등을 진행하고 있습니다.” 김 대표는 어떻게 창업하게 됐을까. “신약 개발 임상시험 분야는 일반적인 연구 분야와 달리 규제과학적 측면을 고려해야 해서 매우 보수적인 측면이...
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알레르기 비염에 '이것' 사용했더니…개선 효능에 깜짝 2023-05-11 16:32:47
문지르기가 대조군 대비 최대 38%, 재채기 횟수는 35% 개선됐다. 코 안(비강) 상피조직 두께도 최대 24% 줄었다. 또 코 점액을 생성하는 술잔세포 수도 최대 49% 감소했다는 게 연구팀의 설명이다. 이번 연구와 관련, 연구팀 관계자는 "동물 모델의 혈액을 분석해보니 백두옹 추출물을 경구투여한 그룹에서 알레르기 반응을...
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아이진, 코로나백신 해외 부스터 임상1상 유효성 확인 2023-03-21 09:57:34
음성대조군과 투여 간격을 다르게 가져간 군을 포함해 각 군별로 200㎍, 600㎍, 1,200㎍ 용량의 mRNA를 3주 간격 3회 투여한 뒤 결합 항체가와 SVNT 분석을 진행했으며, 외부 시험기관에 의뢰해 중화항체가를 분석하는 방식으로 자체 시험 결과를 검증했다. 그 결과, 모든 투여군에서 2차 투여에 의한 lgG 항체가 뚜렷하게...
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