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삼성바이오에피스 `혈액질환 치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-13 10:26:12
미국 알렉시온(Alexion)2)이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS)4) 등 난치성 희귀질환 치료제이며, 지난 해 글로벌 시장 매출은 18억7,400만불(약2조3천억원)을 기록했다. 삼성바이오에피스는 지난 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품(ECU)7) 간...
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삼성바이오에피스 "혈액질환 바이오시밀러, 임상서 동등성 입증" 2022-06-13 08:55:04
내 적혈구가 파괴돼 발생하는 발작성야간혈색소뇨증(PNH)과 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등에 쓰인다. 지난해 글로벌 시장 매출액은 18억7천400만달러(약 2조3천억원)이었다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자 50명을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품을 비교하는 임상을 진행했고, 그 결과를...
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삼성에피스, 유럽 혈액학회서 솔리리스 시밀러 3상 결과 발표 2022-06-13 08:50:00
미국 알렉시온이 개발한 발작성야간혈색소뇨증(PNH), 비정형용혈성요독증후군(aHUS) 등 난치성 희귀질환 치료제다. 지난해 글로벌 시장에서 18억7400만달러(약2 조3000억원)의 매출을 냈다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 PNH 환자들을 대상으로 SB12와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했다. 이...
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대장균에 유용한 물질 만드는 유전자 넣으면 항암제도 대량생산 2022-03-16 15:23:17
용혈성 요독증후군이 대표적이다. 용혈성 요독증후군은 시가독소가 장을 넘어 신장까지 손상시켜 발생하는 합병증이다. 시가독소가 세포를 괴사시키고 전신 염증반응을 일으켜 신장의 기능이 급격히 떨어지게 된다. 신장은 노폐물을 배설하고 체내의 항상성 유지에 매우 중요한 장기이기 때문에 용혈성 요독증후군이 발생할...
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“올해 RNA 기술에 주목해야…앨나일램·삼성바이오 추천” 2022-02-14 09:39:17
및 일본에서도 심사가 진행 중이다. 올해 비정형 용혈성 요독증후군 치료제인 ‘셈디시란’ 및 비어 바이오테크놀로지에 기술이전한 B형간염 치료제 ‘VIR-2218’에 대한 각각의 임상 2상 결과도 공개될 예정이다. 통풍 치료제 임상 1상 진입 및 고혈압 치료제 ‘질레베시란’ 임상 2상 주요 결과(탑라인) 공개 등도 올해...
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삼성바이오에피스, 희귀 혈액질환용 바이오시밀러 임상 3상 완료 2021-10-27 09:37:15
현상 탓에 혈색 소변을 보이는 증상과 급성 신부전 및 감염·출혈 등의 합병증을 유발하며, 심하면 사망에 이른다. 솔리리스는 미국 제약사 알렉시온(Alexion)이 개발한 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등 희귀질환에 대한 치료제다. 알렉시온 발표에 따르면 2020년 기준 연간 매출 규모는 약...
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삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 글로벌 3상 완료 2021-10-27 09:26:48
솔리리스는 미국 알렉시온이 개발한 PNH, 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제다. 대표적인 고가 바이오의약품으로, 연간 글로벌 매출은 약 4조4000억원(40억6420만달러)에 달한다. 삼성바이오에피스 관계자는 “SB12 개발을 통해 초고가 바이오의약품의 환자 접근성을 개선해, 바이오시밀러 개발의...
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맥도날드, 식재료 유효기간 '스티커 갈이' 논란…"징계 처리" 2021-08-04 15:08:53
판매해 '햄버거병'(용혈성요독증후군·HUS)을 야기했다는 의혹으로 피소를 당한 바 있다. 이후 재수사 거친 검찰은 올해 4월 맥도날드가 오염된 패티를 고의로 판매했다거나 맥도날드 햄버거와 질병 간 인과 관계를 인정하기는 어렵다고 결론내렸다. 다만 햄버거병을 일으킬 수 있는 패티 재고가 남아있음에도...
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'여름철 불청객' 대상포진…"하루 20분 햇볕 쬐세요" 2021-07-13 15:40:50
때 감염되는 환자가 많다. 어린이와 노인은 용혈성 요독증후군(HUS)으로 이어질 위험이 높다. 갑자기 신장 기능이 망가져 환자 절반이 투석 치료를 해야 할 정도로 심각하게 진행된다. 유아 치사율은 10%, 노인 치사율은 50%에 이르는 것으로 알려졌다. 장출혈성 대장균의 합병증인 HUS는 1980년대 미국에서 처음 발견됐다....
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햄버거병 재조사 `급물살`…檢, 맥도날드임원 소환조사 및 항소 2021-02-01 11:16:27
2016년 맥도날드 해피밀세트를 먹은 어린이가 용혈성요독증후군(HUS)에 걸리자, 아동의 부모가 덜 익은 고기 패티를 원인으로 지목하며 맥도날드를 고소하면서 시작됐다. 2018년 1차 수사 당시 검찰은 납품업체 맥키코리아가 장출혈성 대장균이 검출된 패티를 납품한 점을 지적해 기소했고, 맥도날드에 대해선 패티가 질...
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