에이비엘바이오 "사노피 때보다 큰 규모 기술수출 예상…'BBB 셔틀' 검증" 2025-01-23 14:34:47

국소 진행성 절제 불가능 또는 전이성 HER2 음성 위암 및 위식도접합부선암 치료제로 허가받았다. 이 대표는 "빌로이는 첫 3개월 동안 약 110억원의 매출을 냈고 피크 매출은 2조원에 달할 것으로 예상되는 블록버스터 약물"이라며 "기바스토믹의 경우 클라우딘18.2 저발현 환자에서도 충분히 유의미한 임상 결과를 냈다"라...

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유방암 ADC 신약 美서 시판 허가…차세대 표적항암제 경쟁 본격화 2025-01-20 18:10:15

수용체 양성, HER2 음성)가 있는 유방암 환자에게 쓸 수 있도록 허용했다. 다이이찌산쿄는 미국에 있는 일선 의료기관에서 2주 뒤부터 이 약을 처방할 수 있을 것으로 내다봤다. 약값은 월평균 4000만원 정도로 전해졌다. 한국 승인 일정은 아직 알려지지 않았다. 업체 관계자는 “지난해 하반기 한국 식품의약품안전처에...

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다이이찌산쿄, 새 ADC 승인…차세대 표적 경쟁 본격화 2025-01-20 15:37:45

첫 허가 후 치료 가능한 질환군을 확대하면서 폐암 위암 등 다양한 암 치료에 이 약을 쓸 수 있다. 다트로웨이는 엔허투와 같은 약물을 쓰지만 표적 단백질이 다르다. 항체를 바꿔 영양막 세포표면 항원(TROP2) 단백질만 찾아가도록 설계했다. 엔허투는 인간표피성장인자 수용체(HER2) 단백질만 쫓는다. HER2는 유방암,...

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알테오젠 "SC 제형, 의료산업 전반에 도움…추가 기술이전 추진" 2025-01-17 15:00:01

치료에 들어가는 시간"이라며 "SC 제형을 활용하면 환자는 기존 7시간씩 맞아야 하는 약물을 5∼10분 내 투여받을 수 있다"고 했다. 이어 "의료진 입장에서도 주사 투여에 몇 시간을 투입할 필요가 없어진다"며 "진료 효율성이 높아지는 것"이라고 설명했다. 그는 환자가 병원에서 보내는 시간이 줄어드는 만큼 보험사도 S...

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대웅제약, '우루사 최신지견' 3판 발간…UDCA 최신 연구 소개 2025-01-17 11:33:37

활발한 연구가 이뤄지고 있는 코로나19 감염 예방부터 지난해 만성간질환 환자에서 간 기능 개선 효과를 다시 한번 입증한 우루사 '4상 임상시험' 결과, 한국 위암 치료 가이드라인(KGCA)에 등재된 '위절제술 위암 환자의 담석 예방 효과' 등 UDCA의 새로운 글로벌 연구가 담았다. UDCA는 간 대사의 활성화...

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환자단체 "위암 신약 출시됐지만 사용불가, 동반진단 규제 개선해야" 2025-01-15 10:11:45

아스텔라스의 위암 표적항암제 '빌로이'가 지난해 식품의약품안전처 시판 허가를 받았지만 환자 치료에 활용되지 못하고 있다. 약을 쓸 수 있는 유전 변이를 찾기 위한 진단검사법이 규제에 막혀서다. 환자단체는 암 환자 치료제 접근성을 높이기 위해 제도 개선이 필요하다는 입장을 밝혔다. 한국환자단체연합회는...

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신라젠, 베이진으로부터 PD-1과 BAL0891의 병용 임상 약물 지원 2025-01-07 11:02:44

임상 결과에 따라 삼중음성유방암(TNBC)과 위암(GC)을 포함해 치료법이 제한적인 환자에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 김재경 신라젠 대표는 “이 병용 임상을 위해 베이진과 협력하게 되어 매우 기대가 크다”며 “이 두 약물의 조합이 시너지 효과를 입증하면 고형암 치료 분야에서 중요한...

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셀트리온, '골수종 치료제' 미국 임상 3상 계획 승인 2024-12-27 10:53:16

재발성 다발성 골수종 환자 총 486명을 대상으로 글로벌 임상 3상 절차에 돌입해, 오리지널 의약품 다잘렉스와 CT-P44 간의 약동학, 유효성, 안전성 유사성을 입증할 계획이다. 다잘렉스는 다발 골수종 세포의 표면에 존재하는 특정 단백질을 표적으로 결합해 암 세포의 성장을 막는 표적항암제다. 다잘렉스의 지난해 기준...

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