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[인터뷰] 양시경 변호사 "딥페이크, 산업계에 더 큰 위협…입법 서둘러야" 2024-09-25 06:01:00
산업계에 미칠 위해도 상당하다"며 "미국 등 외국 법조계에서도 그 심각성을 우려하며 적기 차단을 위한 신속한 입법 필요성을 강조하는 흐름"이라고 24일(현지시간) 말했다. 기업인수합병(M&A)이나 금융규제 관련 분야 국내 전문가 중 한 명으로 꼽히는 양 변호사는 올해 IBA 총회에서 인공지능(AI) 관련 20여개 토론 세션...
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식약처, 디지털 의료기기 요소별 평가 체계 마련 2024-07-31 10:19:01
체계 마련 디지털의료제품법 시행령 등 입법 예고…위해도 낮은 제품 임상 절차 간소화 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 인공지능(AI) 등이 적용된 디지털 의료기기 허가 과정에 센서·소프트웨어 등 세부 요소별 성능 평가 체계가 구축된다. 식품의약품안전처는 내년 '디지털의료제품법' 시행을 앞두고 세부 허가...
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해외 직구까지 해서 먹었는데, 알고 보니 '유해성분'…식약처 "반입 차단" 2024-04-16 17:18:25
이들 원료·성분은 위해도가 상대적으로 낮고 국내에서 식품 또는 식품첨가물에 제한적으로 사용 가능하다는 점 등을 고려해 해제했다고 전했다. 다만 석류 씨는 식물성 에스트로겐(여성 호르몬) 함량이 높아 어린이는 섭취 시 주의가 필요하다고 조언했다. 또한 소비자가 해외직구식품을 구매하기 전 식품안전나라 누리집...
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"먹었다간 큰일"…해외직구 영양제 '경고' 2024-04-16 10:49:49
식약처는 이들 원료·성분은 위해도가 상대적으로 낮고 국내에서 식품 또는 식품첨가물에 제한적으로 사용 가능하다는 점 등을 고려해 해제했다고 설명했다. 다만 석류 씨는 식물성 에스트로겐(여성 호르몬) 함량이 높아 어린이는 섭취 시 주의가 필요하다고 당부했다. 식약처는 이번에 추가·해제된 원료·성분을 반영한...
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해외직구 영양제에 항히스타민제 성분…식약처 반입 차단 2024-04-16 10:22:30
이들 원료·성분은 위해도가 상대적으로 낮고 국내에서 식품 또는 식품첨가물에 제한적으로 사용 가능하다는 점 등을 고려해 해제했다고 설명했다. 다만 석류 씨는 식물성 에스트로겐(여성 호르몬) 함량이 높아 어린이는 섭취 시 주의가 필요하다고 당부했다. 식약처는 이번에 추가·해제된 원료·성분을 반영한 해외직구...
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AI·6G·지능형반도체 등 국제표준화에 2천271억원 투입 2024-03-18 06:00:07
통해 해외시험기관과 상호인정을 확대하고, 위해도 수준이 낮은 품목의 안전관리 수준의 하향 조정을 검토한다. 신선 배송 등 유통물류 서비스 표준화 사업과 함께 전자정부 시스템 효율화, 산업안전 보건 분야 재해예방, 식품류(즉석밥·마른김 등) 표준화 등 사회 안전 서비스 표준화 과제도 중점 지원한다. 산업부 관계...
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"과잉 대응?"…경호 전문가들이 본 카이스트 졸업생 진압 2024-02-19 13:39:40
대변인은 "학위 수여식 당일 저는 어떠한 위해도 가할 의도가 없었다"며 자신의 경찰 조사 배경으로 제기된 업무방해 혐의에 대해 인정할 수 없다고 주장했다. 그는 "제가 한 행동이 어떤 것·누구에 대한 업무방해인지 궁금하다"며 "그것이 도저히 표현의 자유로 용납되지 않는 수준의 범법행위였는지 궁금하다"고 말했다....
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"의료 AI 임상시험, 식약처 승인없이 실시 가능" 2024-01-09 17:39:22
위해도가 낮은 의료기기의 임상은 보통 질환자가 동네 병원 등 일반 병·의원급 의료 기관에서 진료받는 점을 감안해 이들 의료기관도 임상에 참여할 수 있도록 개선했다. 이는 의료기기의 신속한 제품화를 위한 기반을 마련해 관련 산업 활성화에 도움을 주기 위함이라고 식약처는 설명했다. 아울러 위생용품 제조업자...
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시지바이오 '노보시스퍼티', 美 FDA 혁신의료기기 지정 2024-01-02 14:11:57
첫 사례다. 인체에 미치는 위해도가 높은 영구 인체 삽입형 기기지만 제품이 가진 유효성과 혁신성을 입증받았다. 혁신의료기기로 지정된 의료기기는 품목허가 신청 과정에서 FDA의 우선 지원을 받는다. 품목허가 진행 중 FDA와 수시로 상호 의사소통이 가능하다. 해당 제품만을 위한 전문 심사팀을 배치 받는다. 제품...
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美·英, '홍콩 민주활동가 지명수배' 규탄…中 "내정간섭 말라"(종합) 2023-12-15 17:33:07
커뮤니티에 대한 외세의 어떠한 위협, 괴롭힘, 위해도 용납하지 않을 것"이라며 "중국은 국가보안법을 폐지하고 정치적 활동 박해를 끝내라"고 촉구했다. 국제 인권단체 국제앰네스티(AI)의 새러 브룩스 중화권 부국장은 "현상금은 이미 존재하는 공포 분위기를 악화시킬 뿐"이라고 비난했다. 그는 "국가보안법 위반 혐의...
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