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대웅제약 '펙수클루' 한·중 임상 3상 분석…위식도역류 증상 완화↑ 2024-10-16 16:08:56
개선 효과를 보여주는 등 통계적 유의성이 확인된 연구라는 점에서 의의가 있다”고 말했다. 최종원 대웅제약 개발본부장은 “한국과 중국 두 나라에서 진행한 임상 3상 결과를 통합해 동아시아인을 대상으로 유의미한 데이터를 확보하는 단초를 마련해 의미가 깊다”며 “앞으로도 차별화된 데이터를 확보하고 적응증도...
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[ESMO 2024] '임핀지+이뮤도' 히말라야 임상 "간암분야에 전례없는 데이터" 2024-09-24 17:16:51
데이터에 좀더 무게를 뒀다. 일각에선 PFS에선 유의성을 확보하지 못해 한계가 있다는 지적도 나온다. 이에 대해 리마사 교수는 "진행성 간암 환자들이 원하는 것은 가능한 한 오래 생존하는 것이고 간암 치료에서 가장 중요한 목표는 생존 개선"이라며 "면역항암제 치료 임상에서 PFS 개선이 OS 개선으로 확인되지 않는...
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HLB, ESMO서 ‘리보세라닙’ 11개 연구결과 공개 2024-09-19 17:11:50
통계적 유의성을 확보했다. HLB는 이번 연구 결과를 포함, 그간 발표된 간암 외 여러 연구 결과를 토대로 신약 확장성을 계속 검토할 예정이다. 정세호 엘레바 대표는 “현재 FDA 허가절차 외에도 여러 회사와 유럽 판권 협의나 간암 이후 확장을 위한 병용임상 협의를 진행 중”이라며 “리보세라닙의 가치를 계속 확장해...
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다이이찌산쿄 “ADC 1위 엔허투, HER2 모든 암의 표준치료제 도전”[KIW2024] 2024-09-11 17:13:49
지위를 유지하기 위해서는 확증 임상에서 치료 이점을 확인하고 유의성을 확보해야 한다. 고 이사는 “HER2 유방암에서 엔허투의 객관적반응률(ORR)이 80%이지만 나머지 20%를 개선해야 하고, 완전관해(CR)가 20%였지만 확장할 여지가 80% 남아있다”며 “새로운 기술을 적용한 ADC는 계속 나올 것이며, 암환자 치료의 영...
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[분석+] ‘제2 키트루다 찾아라’ 빅파마 ADC Trop2 경쟁…MSD·얀센 2파전 2024-09-11 14:39:52
11.8개월이다. Dato-DXd가 1.1개월 앞섰지만 통계적 유의성은 부족한 결과이다. 아스트라제네카와 다이이찌산쿄는 지난해에도 Dato-DXd의 실망스러운 데이터를 발표했다. 무진행생존기간(PFS)는 Dato-DXd가 4.4개월, 도세탁셀은 3.7개월이었다. 특히 하위 분석 결과 편평 비소세포폐암에서는 임상적 이점을 전혀 확보하지...
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디앤디파마텍, MASH 치료제 美임상 2상 첫 환자 투약 완료 2024-08-21 09:23:36
1상에서 4주간 투약으로 지방간을 50% 이상 감소시키는 통계적 유의성을 확보한 임상 결과를 확인했다. DD01은 지난 3월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙 약물 지정을 받았다. 이번 임상 2상 시험은 대사이상관련 지방간염(MASLD/MASH)을 동반한 과체중·비만 환자(BMI≥25㎏/㎡) 68여 명을 대상으로 미국 내 약...
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이노보테라퓨틱스, 흉터 치료제 후보물질 임상 2상 긍정적 결과 확인 2024-08-19 09:27:13
위약(가짜약)과 비교해 통계적 유의성을 확인했으며, 12주째에 위약에 비해 24.5% 흉터가 감소했다. 1차 유효성 평가에서는 위약군 대비 저용량 치료군과 고용량 치료군의 점수가 낮은 경향을 보였고 특히 고용량(2%) 치료군에서는 출발선(베이스라인) 대비 12주 시점의 군 내 점수 변화가 통계적으로 유의하게 감소했다....
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거세지는 '금리 인하 실기' 비판…한은, 어떻게 풀어야 하나 [한상춘의 국제경제 읽기] 2024-08-11 17:39:46
유의성을 따져보면 단기금리는 물가에, 장기금리는 경기에 더 민감한 것으로 나온다. 기준금리 변경 여부와 관계없이 장단기 금리를 조절하면 정책목표를 달성할 수 있다는 의미다. 최근처럼 물가가 잡히지 않은 상황에서 경기 침체가 우려되면 Fed는 단기채를 팔고 그 대금으로 장기채를 사는 ‘오퍼레이션 트위스트’를...
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동아에스티, 과민성 방광 치료제 임상서 통계적 유의성 확보 못해 2024-08-07 18:20:49
후보물질 ‘DA-8010’ 임상 3상에서 통계적 유의성을 확보하는 데 실패했다. 통계적 유의성을 보지 못한 임상은 실패한 것으로 간주된다. 동아에스티는 DA-8010의 국내 임상 3상 톱라인 결과(주요 결과)에서 유효성을 확인하지 못했다고 7일 공시했다. 과민성 방광은 요실금과 관계없이 요의를 강하게 느끼는 질환이다....
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나종천 강스템 대표 "1차 평가지표 달성 못했지만 품목허가 도전" 2024-07-05 11:28:45
이 때문에 투약군과 대조군간 통계적 유의성을 확보하지 못해 1차 평가지표 달성을 실패했다. 이에 대해 배 본부장은 “구제약으로 쓰인 스테로이드 제제의 효능에 대해서는 연구결과가 없다”면서도 “(12주차 시점에서) 구제약의 효능 범위를 10%로 잡아도 16주 및 24주에서 퓨어스템-에이디의 통계적 유의성을 확보할 수...
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