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식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 2024-09-30 18:29:51
식약처, 코로나19 변이 대응 노바백스 백신 긴급사용승인 유전자재조합 항원단백질 백신 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 식품의약품안전처는 30일 미국 노바백스사의 '코로나19 JN.1 변이 대응 백신(2024-2025 조성)'에 대해 긴급사용승인했다고 밝혔다. 이번 긴급사용승인은 올해 동절기 코로나19 예방을 위한...
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코로나19 치료제 건보 적용…본인부담 5만원 유지 2024-09-26 20:26:27
10월 1일부터 확대된다. 급여 대상은 기존 '유전자 검사에서 난소암 관련 BRCA 변이 양성인 경우'에서 '유전자 검사에서 난소암 관련 유전체 불안전성인 경우를 추가한 상동재조합결핍 양성 유전자변이 전체'로 확대된다. 이로써 진행성 난소암 환자의 1인당 연간 투약비용이 4천100만원 수준에서...
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검역본부, 세계 최초 럼피스킨 유전자 감별 진단기술 실용화 2024-09-25 11:00:01
개발한 럼피스킨 유전자 감별 진단 기술은 백신 바이러스와 질병을 일으키는 백신 유래 재조합 변이 바이러스를 감별할 수 있는 기술이다. 이 기술을 활용하면 백신 바이러스가 있는 소는 살리고, 병원성 바이러스에 감염된 소만 선별적으로 살처분할 수 있다. 기존의 전장 유전체 분석법은 유전자 감별에 최소 1주일이...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
그룹의 자회사이다. 세포·유전자 치료제(CGT), 항체, 재조합 단백질 의약품 등 다양한 분야에서 초기약물 개발, CMC, 생산, 상용화까지 전 단계에 걸친 엔드투엔드 CDMO 서비스를 제공하고 있다. 미국, 네덜란드, 한국, 중국(홍콩, 상하이, 난징) 등 전 세계 주요 거점에 연구소와 생산 시설을 보유하고 있다. 2017년 10월...
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'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 개막(종합) 2024-09-04 15:48:52
될 것"이라고 말했다. 5일에는 백신·유전자 재조합 의약품·규제과학 등을 주제로 포럼이 열린다. 백신 포럼에서는 김재욱 국제백신연구소 수석연구원이 백신 신기술과 개발 동향에 대해 발표하는 등 미래 신종 감염병 대응 전략을 논의하고, 유전자 재조합 의약품 포럼에서는 항체-약물 복합체, 이중 특이성 항체 의약품...
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대웅바이오, 향남 바이오 공장 준공…"2030년 매출 1조원" 2024-09-04 11:45:42
대웅바이오는 전했다. 대웅바이오는 미생물 기반 유전자 재조합 의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심 분리기, 액상 바이알(병) 충전기 등을 해당 공장에 적용했으며, 올해 안에 해당 장비의 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다. 생산 구역의 교차 오염 방지를 위한 단방향 흐름 시스템과 액상 바이알,...
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'바이오 대전환 준비'…글로벌 바이오 콘퍼런스 서울서 개막 2024-09-04 10:00:12
동향을 공유할 예정이다. 5일에는 백신·유전자 재조합 의약품·규제과학 등을 주제로 포럼이 열린다. 백신 포럼에서는 김재욱 국제백신연구소 수석연구원이 백신 신기술과 개발 동향에 대해 발표하는 등 미래 신종 감염병 대응 전략을 논의하고, 유전자 재조합 의약품 포럼에서는 항체-약물 복합체, 이중 특이성 항체 의약...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 신약 임상 1/2상 IND 승인 2024-09-02 16:34:34
현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한 번 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함과 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다. LA-GLA는 이러한 기존 치료제들의...
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GC녹십자·한미약품, 파브리병 혁신신약 美FDA 임상 1·2상 IND 승인 2024-09-02 14:35:06
현재 대부분의 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 치료받고 있다. 이러한 1세대 치료제는 2주에 한번씩 병원에서 오랜 시간 정맥주사를 맞아야 하는 불편함이 있고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등의 한계점이 있다....
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코오롱생명과학, 암스테르담 열린 국제통증학회서 포스터발표 2024-08-28 10:25:00
할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. KLS-2031은 재조합 아데노부속바이러스(rAAV)에 치료 유전자 3종을 도입해, 뇌로 가는 통증 신호를 차단하고 신경세포를 보호하며 주변 면역 환경을 개선하는 원리로 작동한다. 코오롱생명과학은 지난 6월 KLS-2031의 미국 1/2a상 임상시험 최종 결과 보고서를 발표했으며, 적응증...
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