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뉴진스, NJZ로 새 출발 선언에…어도어 "멤버들 선택 안타까워" 2025-02-07 15:50:40
전속계약의 유효성에 대한 법적 판단이 나오기도 전에 멤버들이 일방적으로 이러한 선택을 한 것에 대해 매우 안타깝게 생각한다"고 7일 밝혔다. 이어 "뉴진스의 브랜드 가치를 지키기 위해 최선을 다 할 것"이라면서 "언제든 뉴진스 멤버들이나 법정 대리인을 만나 오해를 풀고 뉴진스의 향후 활동 계획을 논의할 준비가...
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셀트리온, 짐펜트라 3상 장기 사후분석 결과 美 학회 발표 2025-02-07 11:00:28
증량 투여 환자는 증량 후 8주 이내에 보다 나은 유효성을 나타냈다. 안전성 측면에서도 비증량군 대비 유의미한 차이를 보이지 않았고, 새로운 안전성 우려사항도 발견되지 않았다. 해당 연구의 초록은 포스터로 공개됐으며 지난해 10월 ‘2024 유럽장질환학회(UEGW)’에서도 해당 임상에 대한 연구 결과를 구두 발표한 ...
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셀트리온 "짐펜트라 증량 투여 환자, 102주차 증상 개선 평가" 2025-02-07 09:47:52
간의 유효성, 면역원성 및 안전성을 비교했다. 연구 결과 22주 시점 이후 증량 투여한 환자들은 102주 차에 증상의 개선 정도를 평가하는 임상적 관해(clinical remission)와 임상적 반응(clinical response) 및 내시경적 반응(endoscopic response)에서 유의미한 개선을 보였다. 또한, 대다수의 증량 투여 환자는 증량 후...
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앱클론 "CAR-T 치료제 신속허가신청 준비 중" 2025-02-07 09:30:03
의약품에 대해 안전성과 유효성이 입증된 경우, 식약처가 전담인력을 구성해 신속히 심사하는 제도다. 이를 통해 기존의 임상시험 종료 후 품목허가를 받는 일반적인 절차보다 빠르게 허가를 받을 수 있는 길을 열어준다. 또한 맞춤형 심사와 임상시험 자료 일부 면제 등의 혜택도 제공된다. AT101은 B세포림프종(BCL) 환자...
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드디어 불치병 극복 초읽기…세상 놀라게 할 신약 나온다 2025-02-06 17:36:45
미국에서 처음으로 유효성이 확인됐다는 임상시험 결과가 발표됐다. AI 신약 탄생이 임박했다는 분석이 나온다. 미국 바이오기업 리커전은 5일(현지시간) AI로 만든 신약(REC-994)이 뇌혈관 기형(CCM) 치료제로서의 가능성을 증명한 임상 2상시험 결과를 미국 로스앤젤레스에서 열린 국제뇌졸중학회(ISC)에서 공개했다....
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HLB "리보세라닙 내년까지 3가지 암종 적응증 목표" 2025-02-06 16:35:20
담관암 2차 치료제로는 푸티바티닙과 페미가티닙이 판매되고 있으나, FGFR2에 대한 선택성이 낮아 고인산혈증과 설사 등의 부작용이 심하다는 단점이 있다. 반면 리라푸그라티닙은 임상을 통해 유효성을 입증했을 뿐 아니라 높은 FGFR2 선택성으로 기존 약물 대비 부작용을 획기적으로 낮추어 베스트인클래스(Best-in-Class)...
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파이안바이오테크놀로지, 미토콘드리아 신약 임상 결과 발표 2025-02-05 16:07:57
유효성이 근염환자에서 객관적으로 입증된 만큼 임상 2상을 통해 더 많은 근염 환자들을 대상으로 안전성과 유효성을 입증하기 위해 노력하겠다”고 했다. 이번 연구성과는 범부처재생의료기술개발사업단의 지원을 받았다. 아 얻어진 결과이다. 조인호 범부처재생의료기술개발사업단장은 “앞으로도 사업단은 혁신적인...
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"5개 중 1개 틀려"...AI의료, 믿을 수 있나 [김수진의 바이탈] 2025-02-04 17:43:51
규제 완화 영향이 컸는데, 무턱대고 도입하다보니 유효성에 대한 논란도 적지 않습니다. 산업부 김수진 기자와 이야기 나눠봅니다. 김 기자, 최근 현장에서 일부 AI의료기기에 대한 논란이 불거지고 있다고요. <기자> 의료현장에서 의문을 제기하는 것은 'AI의료기기가 환자들이 따로 비용을 지불할 정도로 큰...
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HLB "리보세라닙, 간암 색전술 병용서 무진행생존기간 3배 연장" 2025-02-03 11:58:28
BCLC-C(중증)인 환자에서도 비교적 질환이 경미한 BCLC-A/B 환자와 동등한 수준의 유효성을 보였다. 'TACE+리보세라닙+캄렐리주맙' 병용군의 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 TACE군의 29.0%, 63.0%에 비해 높았다. 2차 유효성 평가 변수인 전체생존기간(mOS)은 24개월로 대조군의...
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HLB, 간암 색전술·리보세라닙 병용 연구자 임상 mPFS 3배 연장 2025-02-03 10:35:45
환자에서도 비교적 질환이 경미한 BCLC-A/B 환자와 동등한 수준의 유효성을 보였기 때문이다. 여기에 더해 TACE+리보세라닙+캄렐리주맙 병용군의 객관적 반응률(ORR)과 질병통제율(DCR)도 각각 65.0%, 87.0%로 TACE군의 29.0%, 63.0%에 비해 높았다. 2차 유효성 평가 변수인 전체생존기간(mOS)은 24개월로 대조군의...
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