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뷰노, AI 흉부 엑스레이 솔루션 美 FDA 허가 획득 2024-11-19 14:40:53
및 소견 선별 의료기기 '뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지'에 대한 허가를 획득했다고 19일 밝혔다. 뷰노메드 체스트 엑스레이 트리아지는 흉부 엑스레이 영상을 분석해 기흉, 흉막삼출을 빠르게 선별하는 AI 솔루션이다. 뷰노는 이를 통해 의료진에게 자동 분류 결과를 빠르게 제공, 응급실 등 의료 현장에서...
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[분석+]먹는 위풍선·살빼는 전자약…비만 시장 공략 나선 의료기기 2024-11-19 09:26:00
뒤진 의료기기업계 의료기기업계도 기존에 비만치료의 한 축을 담당해왔다. 수술로 비만을 치료하는 방식이다. 의료계에서는 체질량지수(BMI)가 35이상이거나, 30이상이면서 조절되지 않는 대사증후군이 동반된 경우 수술로 비만을 치료해왔다. 위를 절제하거나 위의 전체 용량을 줄여 섭취를 줄이거나, 음식물이 소장을...
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UNIST, 첨단 연구인프라로 中企혁신 이끈다 2024-11-18 17:15:01
AI 기반 소프트웨어 의료기기 딥플랜케이는 4만 건이 넘는 데이터를 학습해 환자에게 적합한 크기의 인공관절 정보를 의료진에게 전달하고, 의료진이 필요한 수술 계획을 빠르게 수립하도록 돕는다. 김영식 UNIST 산학협력단장은 “대학의 첨단 연구개발 인프라를 기업에 아낌없이 지원해 세계 1등 업체가 많이 배출되도록...
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[게시판] 식약처, 의료기기 디지털 평가 심포지엄 2024-11-18 14:35:38
의료기기 개발자, 연구자, 업계 관계자 등을 대상으로 의료기기 분야 '컴퓨터 모델링 및 시뮬레이션'(CM&S) 평가기술에 대한 성과를 공유하기 위해 마련됐다. CM&S는 현실 세계를 컴퓨터 기반의 가상 시스템에 구현·구동하는 기술이다. 심포지엄에서는 디지털 기술을 이용해 의료기기 안전성과 성능을 평가할 수 ...
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브레인유, CES 2025 이노베이션어워드서 혁신상 수상 2024-11-18 10:46:31
의료기기 개발로 출발하여 최근 반려동물 헬스케어 분야로 사업을 확장하고 있다. 특히 지난 3월 서울바이오허브 글로벌센터에 입주한 이후, 홍릉강소연구특구 및 인근 병원의 전문가 자문 프로그램을 포함한 다양한 지원을 받으며 해외 투자 유치와 글로벌 네트워크 강화에 힘쓰고 있다. 앞으로도 브레인유는 뇌파 기반...
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고양일산 테크노밸리, 수도권북부 신성장 거점 기대 2024-11-18 10:29:44
협력체계를 구축한다. 신약개발을 위한 바이오뱅크, 의료기기 품질관리 심사(GMP), 전임상을 위한 동물실험실, 의약품 전문위탁생산 (CMO) 설비, 개방형 실험실 연구개발(R&D) 장비, 국가암데이터센터 빅데이터 등 다양한 인프라 지원이 가능할 전망이다. 미디어·콘텐츠 산업분야에서는 MBC, EBS, SBS, MBN, JTBC 등...
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퀀타매트릭스, 국제 기술교류회서 패혈증 진단 시스템 'uRAST' 소개 2024-11-18 10:14:46
대표가 차세대 항균제 감수성 검사 의료기기 유라스트(uRAST)를 기술 교류회에서 소개했다. 유라스트는 핏속에 균이 있는지 없는지부터 해당 균에 맞는 항생제는 어떤 약인지 처방까지 도와주는 ‘원스톱’ 패혈증 진단 시스템으로, 지난 7월 저명한 국제 학술지 네이처 본지에 실리기도 했다. 권성훈 대표(사진)는 지난...
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2000원 넘게 주고 샀는데…주가 1000원 폭락한 씨엔알리서치 가보니 [윤현주의 主食이 주식] 2024-11-17 06:51:42
FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증, 데이터의 유효성, 제조 공정 및 안전성 등을 종합적으로 평가해 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기허가 제품(Predicate Device)과의 실질적 동등(Substantial Equivalence)을 입증, 미국 의료기기 시장에서의 상품 판매가 가능한 허가를 뜻한다. 연중 고점 대비 주가 56%...
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뉴로핏 공동대표이사에 김동현 CTO 선임 2024-11-15 09:47:04
한국의료기기산업협회 혁신산업위원회 AI분과 부분과장을 맡고 있다. 이번 공동대표이사 선임은 뉴로핏의 사업 개발 분야를 확장하고 전략적인 기업 경영을 수행하기 위함이다. 빈준길 공동대표가 사업 확장과 글로벌 시장 진출에 집중하고, 김동현 공동대표가 CTO로서 연구 개발을 총괄함과 동시에 공동대표로서 회사...
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한투증권 "파마리서치, 의료기기 고성장세 내년도 지속" 2024-11-15 08:16:21
한투증권 "파마리서치, 의료기기 고성장세 내년도 지속" (서울=연합뉴스) 임은진 기자 = 한국투자증권은 15일 파마리서치[214450]에 대해 "리쥬란을 기반으로 한 의료 기기 부문의 고성장세는 내년에도 지속될 것"이라고 전망했다. 앞서 파마리서치는 3분기 연결 기준 매출액이 전년 동기 대비 29.6% 늘어난 892억원,...
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