[단독] 내달 상륙 '위고비', 국내 출하가 확정…삭센다 대비 5배↑ 2024-09-27 08:04:51

노보 노디스크의 중간 유통을 담당하는 쥴릭파마코리아는 지난 26일 주요 고객사에 위고비 물량의 주문 접수를 내달 15일 오전 9시부터 자사 온라인 사이트를 통해 개시한다고 전했다. 앞서 노보 노디스크는 내달 중순께 위고비를 국내 공식 출시하겠다고 지난 10일 밝힌 바 있다. 가격은 쥴릭파마코리아의 출하가 기준...

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• #내달 상륙 #가격 #국내 #출시 #고비 #용량 #노보 #비만치료제 #내달 #노디스크

AI로 항암제 ADC 개발 속도 낸다…'중대분자 연구센터' 출범 2024-09-26 16:38:09

항체의약품과 단백질 의약품 등 분자량 5천 이상의 대분자 의약품으로 분류되는데, 이들의 중간지대는 여전히 그 특성이 밝혀지지 않아 개척이 필요한 분야로 주목받고 있다고 소개했다. 특히 해외에서는 '룰브레이커'라는 단어로 새로운 시장으로 언급되고 있으나 아직 이를 지칭하는 용어도 국내에서 명확지 않은...

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• #AI로 항암제 #단장 #의약품 #분야 #중대분자 #항체

식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 2024-09-25 09:24:01

식약처, 골수섬유증 치료 희귀의약품 허가 (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 식품의약품안전처는 골수섬유증 희귀의약품 치료제 '옴짜라정'(성분명 모멜로티닙)을 허가했다고 25일 밝혔다. 골수섬유증은 골수 증식 종양 중 하나로, 조혈 기능을 담당하는 골수조직에 섬유화가 진행돼 혈액을 만드는 기능이 떨어지는...

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• #식약처 골수섬유증 #골수섬유증 #식약처

[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58

식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 받은 데 이어 곧 한국 식품의약품안전처 승인도 받을 것"이라고 했다. HM16390는 올해 말에서 내년 초 임상 사이트를 열면 환자 등록이 활발해질 것으로 내다봤다. 신규 모달리티 개발도 계속하고 있다. p53과 KRAS 표적 mRNA 후보물질을 각각 개발하고 있다. 이중항체와 함께...

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• #ESMO 2024한미약품

휴온스글로벌, 2분기 매출 최고 실적…영업이익은 둔화 2024-08-14 15:57:37

식품의약품안전처로부터 승인 받았다. 2025년 품목허가 신청을 목표로 연구 중인 다른 펩타이드 의약품의 개발과 함께 그룹의 파이프라인 강화에 힘을 싣고 있다. 휴온스글로벌 송수영 대표는 “휴온스그룹은 지속가능한 성장을 위해 각사별 수익성 제고과 경쟁력 확보에 다각적인 노력을 기울이고 있다”며 “사업부문별...

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• #휴온스글로벌 2분기 #매출액 #대비 #사업 #실적 #증가 #성장 #영업이익 #전년 #자회사 #매출

동아ST "뉴로보, 비만치료제 임상 1상 파트1 환자 모집 완료" 2024-08-14 10:13:18

식품의약청(FDA)으로부터 임상 1상 계획을 승인받았다. 동아에스티에 따르면 해당 임상의 파트1은 비만 환자와 건강한 성인 45명을 대상으로 DA-1726 또는 위약(가짜 약)을 한 차례 투여하는 방식이며, 올해 3분기 결과가 공개될 예정이다. 파트2는 비만 환자와 건강한 성인 36명을 대상으로 4주간 DA-1726과 위약을 반복...

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• #동아ST 뉴로보 #임상 #환자 #결과

뷰노, 국제 의료 AI 경진대회서 1위…“녹내장 판독 경쟁력 입증” 2024-07-25 11:36:04

의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사 및 평가를 승인받은 의료기기도 하다. 안저 영상을 분석해 녹내장뿐 아니라 당뇨망막변증, 황반변성 등 주요 질환 진단에 필요한 이상소견 유무와 병변 위치를 판단하는 데 도움을 준다. 뷰노 관계자는 “뷰노메드 펀더스 AI 업그레이드는 계속 진행 중”이라며 “이번 대회를...

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• #뷰노 국제 #녹내장 #뷰노메드 #의료 #판독 #평가

"수두 백신 1회 접종만으로도 중증 증상 높은 예방 효과" 2024-07-16 15:58:02

의약품안전처의 시판 허가를 획득해 정식으로 국내에 출시됐다. 스카이바리셀라는 다국가 임상 3상을 통해 높은 면역원성을 바탕으로 유효성 및 안전성을 확보했다. 특히 세계보건기구(WHO) PQ 인증을 받은 외국계 수두 백신을 임상 대조군으로 활용한 결과 접종 후 약 2배 높은 항체가를 보였다. 이듬해인 2019년 12월에는...

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뉴욕증시, 엔비디아 하락 속 혼조 마감…다우 0.04%↑ 2024-06-22 06:05:31

5월 기존주택 중간 가격은 전년 대비 5.8% 급등한 41만9천300달러로, 역대 최고치를 기록했다. 콘퍼런스보드는 5월 미국의 경기선행지수가 전월 대비 0.5% 하락한 101.2를 기록했다고 발표했다. 이는 월스트리트저널(WSJ)이 집계한 시장 전망치 0.3% 하락보다 악화한 수치다. 스탠더드앤드푸어스(S&P)(마킷) 글로벌에...

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