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[코로나 대해부] 국내 백신 개발, 뜨거워지는 CMO 확보 경쟁 2020-08-26 18:12:16
중요한 것이 백신의 안정적인 공급이다. 백신을 생산할 수 있는 국내 위탁생산(CMO) 업체로는 SK바이오사이언스를 비롯해 LG화학 바이넥스 유바이오로직스 일양약품 등이 꼽힌다. 코로나19 백신의 개발 공정과 세포 배양 방식 때문에 생산할 수 있는 백신은 업체마다 다르다. 현재 개발 속도가 가장 빠른 회사 중 하나인...
셀트리온, 코로나19 치료제 곧 임상…GC녹십자 9월 전망 2020-07-16 07:47:10
혈장 치료제가 임상시험용 제제 생산 등을 거쳐 이르면 9월께 임상에 돌입할 것으로 보고 있다. GC녹십자는 연내 임상시험을 마치고 국내 코로나19 중증 환자에 무상 공급할 계획이다. 해외에서는 1천건이 넘는 코로나19 임상시험이 진행 중이지만 중단된 연구도 적지 않은 터라 기대와 우려가 교차하고 있다. 코로나19...
[코로나 6개월] 혈장·항체 치료제 개발 속도…"끝까지 간다" 2020-07-16 05:00:08
1천건이 넘는 코로나19 임상시험이 진행 중이지만 중단된 연구도 적지 않은 터라 기대와 우려가 교차하고 있다. 코로나19 유행 초기 주목받았던 에이즈 치료제 '칼레트라'(로피나비르·리토나비르)와 말라리아 치료제 하이드록시클로로퀸 등은 임상시험에서 유의한 치료 효과를 내지 못해 연구가 중단된 상황이다....
바이오·의료계, 모더나 초기 임상 성공에 신중론 '무게' 2020-07-15 18:04:33
`이노비오`가 개발한 코로나19 백신 후보물질(INO-4800) 임상1상을 시작합니다. <인터뷰> 이재갑 / 한림대 강남성심병원 감염내과 교수 "이노비오 같은 DNA 백신은 전기 충격을 사실상 조금 줘야 하는 부분이 있어서 통증이 조금 느껴질 수 있는데, 임상연구는 설계된 대로 하니까 그거에 있어서 큰 문제가 생길 것 같지는...
美 이노비오, 한국서도 코로나 백신 임상 2020-06-03 17:22:27
이뤄진다. IVI에 따르면 이노비오의 INO-4800은 임상시험 계획을 제출한 지 12일(근무일 기준) 만에 승인받았다. 이철우 IVI 코로나19 백신 개발 국내임상시험 프로젝트 책임자는 “허가와 심사 경험이 많은 심사자의 밀착 컨설팅 등을 통해 국내 임상시험 승인이 빠르게 이뤄졌다”며 “행정적 지원이 코로나19 치료제와...
[PRNewswire] 이노비오, 코비드-19 DNA백신 위한 미국 임상 1상 시험 등록 완료 2020-04-29 09:27:17
다수의 동물 챌린지 모델들에 대한 INO-4800의 전임상 효능을 평가하고 있다. 또한 이노비오는, 연말까지 1백만 회 용량의 INO-4800을 생산하고자 VGXI(VGXI, Inc.), 리히터-헬름(Richter-Helm), 올로지 바이오사이언스(Ology Biosciences)를 포함하는 계약 업체들과 긴밀히 협력하고 있으며 안전하고 효과적인 백신에 대한...
코로나19 첫 확진 3개월…신규환자 '주춤'·새로운 일상 '준비' 2020-04-18 06:00:01
환자 2명이 완쾌했다. 윤태호 중앙사고수습본부 방역총괄반장은 "치료제와 백신은 코로나19의 완전한 극복을 위해 반드시 넘어야 할 산"이라며 "치료제와 백신 개발이 조기에 성공할 수 있도록 집중적으로 지원하겠다"고 약속했다. 단 코로나19 치료제와 백신 개발에는 적잖은 시간이 소요될 전망이다. 국내외에서 진행되는...
코로나 백신 초고속 임상 허용…의학계 "어떤 부작용 나타날지 몰라" 2020-04-17 17:29:59
92개, 임상 전 단계가 18개, 임상 단계가 모더나 이노비오 등 5개다. 백신은 후보물질 탐색-최적화-동물실험(전임상)-임상 1·2·3·4상을 거쳐 신약 허가를 받는다. 임상 1상은 건강한 사람을 대상으로 안전성과 약동학적 특성을 관찰한다. 이어 2상에서 효능과 최적 투여 용량, 부작용을 확인한다. 3상과 4상에선 대규모...
"코로나19 항체의약품, 연내 임상 진입…2022년까지 백신 개발"(종합) 2020-04-14 18:28:50
국립보건연구원장과 연구개발정책실장이 공동 단장을 맡고 치료제, 백신, 방역물품 등 3개 분야별 산·학·연·병 전문가가 참여할 예정이다. 또 신속한 코로나19 예방 백신 개발을 위한 글로벌임상시험 연구에 국제백신연구소(IVI) 등과 함께 참여하는 것도 진행 중이다. 정보분석 기업 클래리베이트에 따르면...
"렘데시비르, 코로나19 치료제로 2년6개월 내 상용화 전망" 2020-04-14 10:13:38
지역별 현황에는 해당 국가에서 개발되지 않은 약물이 포함돼있다. 국내에 개발 진행 중인 13개에는 해외에서 개발해 국내에서 임상 중인 약물도 들어 있다. 실제 개발사에 따라 분석하면 미국 79개, 중국 28개, 캐나다 12개였다. 국내에서는 8개의 회사가 코로나19 치료제 개발에 뛰어들었다. 클래리베이트에서 언급한 8개...