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펩트론, 공동개발 뇌질환 치료제 英 임상 3상 승인 2022-06-29 11:39:03
호주 인벡스와 공동 개발 중인 프리센딘의 임상 3상을 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)으로부터 승인받았다고 29일 밝혔다. 프리센딘은 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제다. IIH는 현재까지 치료제가 없어, 두개 내압을 낮추는 수술이나 증상 완화제에 의존하고 있다. 알렉산드라 싱클레어 인벡스 최고과학책임자는...
펩트론, 임상용 주사제 오송 생산시설 유럽 인증 획득 2022-03-14 09:21:58
유럽 인증 획득 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 펩트론[087010]은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 공동으로 개발 중인 특발성 두개 내 고혈압 치료제 '프리센딘'의 임상시험용 의약품을 생산하기 위해 오송바이오파크 공장에 대해 유럽의약품청 제조 및 품질관리기준(EU GMP QP) 인증을 획득했다고 14일 밝혔다...
펩트론, 임상시약 생산 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 14:02:37
생산을 본격화할 계획이다. 펩트론은 호주 인벡스와 프리센딘의 유럽 임상 3상을 추진 중이다. 프리센딘은 지난달 유럽 3상 신청을 위한 첫번째 구매 주문으로 생산을 완료했으며, 연내 선적을 앞두고 있다는 설명이다. 실사가 이뤄진 오송 공장은 약효지속성 펩타이드 의약품의 생산에 특화된 시설이다. 주사제 완제의약...
펩트론 임상의약품 생산시설, 유럽의약품청 현장실사 완료 2021-12-16 10:59:32
의약품을 생산하기 위한 절차다. 펩트론은 호주 인벡스(Invex Therapeutics)와 함께 유럽 임상 3상 시험을 앞둔 특발성 두개 내(머리 속) 고혈압(IIH) 치료제 '프리센딘'의 임상용 의약품을 이 공장에서 생산하기로 했다. 펩트론은 이와 함께 파킨슨병 치료제, 전립선암 치료제, 1개월 지속형 당뇨 치료제 임상 및...
펩트론, 호주 제약사에 임상용 '두개 내 고혈압' 치료제 공급 2021-11-10 17:50:21
한 번만 맞아도 된다. 이에 따라 인벡스는 펩트론이 만든 의약품으로 유럽연합(EU) 및 영국 임상 3상 시험을 신청할 예정이다. 향후 임상 국가를 미국과 호주 등으로 확대하는 게 인벡스의 목표다. 펩트론은 앞으로 진행될 글로벌 임상에 필요한 의약품을 오송 공장에서 생산해 공급하기로 했다. 특발성 두개 내 고혈압은...
펩트론, 호주 인벡스에 뇌질환 치료제 독점 공급 2021-11-10 17:17:27
인벡스로부터 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘’의 임상용 의약품 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 맺은 공동 개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론이 만든 의약품으로 유럽연합(EU) 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주로 임상지역을 확대할...
펩트론, 뇌질환신약 임상 의약품 공급 첫 주문 수령 2021-11-10 11:35:48
인벡스로부터 특발성 두개 내 고혈압(IIH) 치료제 ‘프리센딘’의 임상용 의약품 첫 번째 공급 주문을 받았다고 10일 밝혔다. 이번 주문은 지난 9월 체결한 공동개발 및 독점 공급계약에 따른 것이다. 인벡스는 펩트론에서 생산되는 의약품으로 유럽연합 및 영국 임상 3상을 신청할 예정이다. 향후 미국과 호주까지 글로벌...
펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환신약 ‘프리센딘’ CDMO 계약 체결 2021-09-27 11:01:01
인벡스가 주관한다. 펩트론은 완제의약품(DP) 생산을 맡는다. 국내 독점 사업화 권리는 펩트론이 갖게 된다. 펩트론은 임상용 시료 및 제품 공급에 따른 수익이 발생할 것을 기대하고 있다. 내달부터 오송 공장에서 임상 3상용 의약품에 대한 생산 공급을 시작할 예정이다. 제이슨 러브리지 인벡스 의장은 “펩트론은...
펩트론, 호주 인벡스와 뇌질환 치료제 독점 공급계약 체결 2021-09-27 10:47:16
규모만 2조원에 이를 것으로 추산되고 있다. 인벡스는 세계 최대 규모의 IIH 임상을 주도한 영국 버밍햄 대학의 연구진이 치료제 개발을 위해 설립한 회사로, GLP-1 펩타이드의 강력한 임상 효과를 확인하고 제품명 프리센딘으로 미국과 유럽에서 희귀의약품 지정을 획득했다. 인벡스의 임상 연구 책임자인 싱클레어 버밍햄...
김학도 중기진흥공단이사장, 대구 섬유 신소재 개발 中企 현장 방문 2021-09-16 13:54:51
저감 효과가 우수한 라미네이트 소재인‘에코인벡스(Eco Inevex)’가 수출시장을 개척하는 친환경 소재로 세계 시장을 넓히고 있다. 그도안 중진공은 비에스지에 신성장기반자금, 개발기술사업화자금 등 정책자금을 적기에 지원해 제품개발과 생산기반 구축을 지원했다. 향후 친환경 섬유 소재분야의 세계적 기업으로 성장...